2015.06.01PD-1 抑制剂 Opdivo 在 3 期肺癌研究中可延长患者生存期

5月29日，在美国临床肿瘤学会年会上发布的3期研究数据显示，百时美施贵的抗PD-1药物Opdivo与多西他赛相比延长了晚期、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期。

2015.05.29安进免疫肿瘤药物 T-Vec 可改善转移性黑色素瘤缓解率

安进癌症试验药物Talimogene Laherparepvec在3期试验中改善了晚期及难治性黑色素瘤患者的缓解率。这项3期OPTiM研究最近发布在《临床肿瘤学杂志》上。

2015.05.28安进对 Brodalumab 的决定导致抗 IL-17 类药物的前景蒙上阴影

安进因安全性问题将Brodalumab权利返还给阿斯利康(AZ)的决定使得人们对整个IL-17抑制剂类药物提出一个问号。

2015.05.26CHMP 支持默沙东 Keytruda 用于晚期黑色素瘤

默沙东于5月22日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准Keytruda (pembrolizumab)用于晚期黑色素瘤治疗，作为一线药物使用以及用于既往有过治疗的患者。

2015.05.26默沙东免疫抗癌药物继施贵宝之后获得欧盟支持

继上个月竞争对手百时美施贵宝公司的Opdivo产品获得欧盟支持后，默沙东公司的免疫系统抗癌药物Keytruda获得欧洲监管机构的建议批准。

2015.05.252015 年将是默克雪兰诺医疗单元的过渡年

默克雪兰诺与辉瑞免疫肿瘤交易的重要性是显而易见的，因为该公司日前报道其制药销售比较疲弱。

2015.05.20艾伯维依然位居免疫学药物的霸主地位

艾伯维重磅炸弹级自体炎症性药物阿达木单抗（商品名：修美乐）帮助该公司在免疫学药物销售上保持着领先地位。

2015.05.18FDA 对 2 型糖尿病药物 SGLT2 抑制剂发出警告

美国食品和药物管理局警告称，一种被广泛使用的2型糖尿病新药可能导致危险的血酸水平升高，并有可能需要住院治疗，这类药物如阿斯利康、强生、礼来与勃林格都有销售。

2015.05.15礼来与BioNTech达成协议合作开发癌症免疫疗法

礼来与BioNTech签署了一项数百万美元的研究协议，以发现与上市销售癌症免疫治疗药物。

2015.05.14Insight：2015 年 4 月 CDE 药品审评报告

2015 年 4 月药品申报数量创今年来新高。