罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验

2018.06.19罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验

PMLiVE日前报道,尽管近日又一款靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物遭遇失败,但罗氏仍坚持往前推进其候选药物Gantenerumab的两项大型3期试验。

Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

2018.06.12Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

去年这个时候,ASCO年会公布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果,涉及该产品的并购案,即辉瑞140亿美元收购Medivation也成了业界一个并购失败的警示故事。

辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审

2018.06.11辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审

美欧两地监管机构已经接受辉瑞提交的药物他拉唑帕尼 (talazoparib) 评审申请,该药物是一种治疗遗传性 BRCA 突变女性的 PARP 抑制剂。

辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎

2018.06.06辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎

PMLiVE于6月1日报道,美国FDA再次对辉瑞托法替尼(tofacitinib)做出批准,托法替尼是一款JAK抑制剂,这次的批准或将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。

辉瑞罕见心衰并发症药物氯苯唑酸获 FDA 加速审评资格

2018.06.05辉瑞罕见心衰并发症药物氯苯唑酸获 FDA 加速审评资格

辉瑞旗下氯苯唑酸(tafamidis)用于罕见病转甲状腺素蛋白心肌病治疗被FDA授予突破性疗法资格,这表明该药物马拉松式推向美国市场的进展正获得加速。

FDA 批准首个 epoetin alfa 生物仿制药用于治疗贫血

2018.05.19FDA 批准首个 epoetin alfa 生物仿制药用于治疗贫血

2018 年 5 月 15 日,美国FDA批准了辉瑞旗下 Hospira 公司的 Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为 Epogen / Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药。

默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

2018.05.02默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

PMLiVE日前报道,默沙东为一款抗生素复方药物报告了阳性后期数据,这可能为严重、难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供一款新的治疗药物。

FDA 拒绝批准辉瑞赫赛汀生物类似药

2018.04.26FDA 拒绝批准辉瑞赫赛汀生物类似药

路透社4月23日报道,辉瑞公司今天表示,美国FDA拒绝批准该公司研发的赫赛汀生物类似药用于治疗乳腺癌,称FDA寻求额外的技术信息。

FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

2018.04.26FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

路透社4月23日报道,美国FDA一个咨询委员会今天投票建议,不批准礼来与Incyte公司关节炎药物Baricitinib的4mg剂量规格产品。

2017 年全球最畅销药物 TOP 20

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年,全球处方药市场增大约0.8%,销售额达到8100亿美元,2018年到2022年,该市场的年复合增长率预期会达到6%,2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

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