透视两大抗凝药物拜瑞妥与艾乐妥之间的竞争

2017.09.15透视两大抗凝药物拜瑞妥与艾乐妥之间的竞争

在抗凝血剂的市场争夺中,艾乐妥(阿哌沙班片)以其优越的标签似乎要赢得最终的胜利。该药物于 2012 年底获得批准,预计在 2020 年将超过拜耳与强生的拜瑞妥(利伐沙班片)。

再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂,所以新进入者越来越像是「me-too」药物,但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场,并获得了 FDA 的突破性疗法资格。

FDA 批准 Mylotarg 用于治疗急性髓系白血病

2017.09.04FDA 批准 Mylotarg 用于治疗急性髓系白血病

美国FDA网站9月1日报道,FDA今天批准辉瑞旗下Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓系白血病(CD33-阳性AML)成人患者。

礼来再次向 FDA 提交 JAK 抑制剂 baricitinib 的上市申请

2017.09.01礼来再次向 FDA 提交 JAK 抑制剂 baricitinib 的上市申请

礼来公司和合作伙伴 Incyte 已经计划在 2018 年 1 月再次向 FDA 提交曾经被拒绝的类风湿关节炎药物 baricitinib(巴西替尼),比原计划提前。

2017 年十大药物治疗领域

2017.08.242017 年十大药物治疗领域

今年出现了许多新的药物和治疗方法,用以改善严重疾病患者的管理和预后。肿瘤、抗风湿及抗病毒等治疗领域日益增长,而处方药销售也在大幅增长。

FDA 批准 Besponsa 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病

2017.08.21FDA 批准 Besponsa 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病

8月17日,美国FDA网站报道,FDA今天批准辉瑞Besponsa(inotuzumab ozogamicin)用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者治疗。

纳武单抗/伊匹单抗用于肾细胞癌的试验数据喜忧参半

2017.08.17纳武单抗/伊匹单抗用于肾细胞癌的试验数据喜忧参半

PMLiVE于8月16日报道,百时美施贵宝(BMS)报道了其两种检查点抑制剂(纳武单抗和伊匹单抗)联合用于转移性肾细胞癌(RCC)试验的混合结果,肾细胞癌是肾癌的一种。

2017 财年全球销量 Top 20 药物

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年,全球处方药市场预计增长6%,2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产,2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

安进胆固醇药物 Repatha 降低心脏病风险标签获 FDA 优先评审资格

2017.08.01安进胆固醇药物 Repatha 降低心脏病风险标签获 FDA 优先评审资格

安进(Amgen)今天表示,美国FDA授予该公司胆固醇药物Repatha一项优先审评资格,安进正寻求FDA允许将重要的心脏安全性数据添加到这款昂贵的注射剂药物标签中。

CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗

2017.07.25CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗

罗氏、默沙东及默克雪兰诺/辉瑞在上周为它们的癌症免疫治疗药物获得了欧洲药品管理局顾问的积极意见,这也为它们的药物第三季度在欧盟获批铺平了道路。

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