临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

2017.07.21临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为,罗氏的前景将变得更加暗淡,现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测,届时该公司将发布上半年的业绩报告。

强生银屑病药物 Tremfya 获 FDA 批准

2017.07.17强生银屑病药物 Tremfya 获 FDA 批准

FiercePharma于 7月13日报道,美国FDA今天批准强生Tremfya(guselkumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。

辉瑞抗体-药物偶联疗法获欧盟批准用于急性淋巴细胞白血病

2017.07.03辉瑞抗体-药物偶联疗法获欧盟批准用于急性淋巴细胞白血病

FirstWord于6月30日消息,辉瑞今天日表示,欧盟委员会批准Besponsa(inotuzumab ozogamicin)作为单药用于复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 EMA 专家推荐批准

2017.06.27诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月23日消息,欧洲药品管理局(EMA)一个专家小组建议批准诺华药物Kisqali,这一决定也使得诺华在难以治疗的乳腺癌领域增加了挑战竞争对手辉瑞Ibrance的资本。

FDA 授予镇痛新药 tanezumab 快速通道审评资格

2017.06.20FDA 授予镇痛新药 tanezumab 快速通道审评资格

辉瑞与礼来宣称,两家公司的神经生长因子(NGF)抑制剂tanezumab获得快速通道审评资格,该药物正竞相成为阿片类镇痛药的首个替代药物用于严重疼痛。

辉瑞脑膜炎 B 疫苗 Trumenba 获欧盟批准

2017.06.01辉瑞脑膜炎 B 疫苗 Trumenba 获欧盟批准

辉瑞的 Trumenba 已经被批准在欧洲用于预防脑膜炎 B,与此同时,GSK同类产品 Bexsero 因生产方面问题导致供应受限。因此辉瑞的产品或将成为首选替代品。

贫血药物 epoetin alfa 仿制药获 FDA 专家小组推荐意见

2017.05.31贫血药物 epoetin alfa 仿制药获 FDA 专家小组推荐意见

据 Pharmatimes 于 5 月 26 日的报道,辉瑞公司仿制安进 epoetin alfa(Epogen / Procrit)的生物制药在美国获得了所提交申请适应症的批准支持。

克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

2017.05.23克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局(EMA)咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼(商品名:Zykadia)用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

辉瑞启动抗生素耐药性监测网站及应用

2017.05.12辉瑞启动抗生素耐药性监测网站及应用

辉瑞已经启动了一个在线移动信息平台,用于对抗抗生素抗药性。这个抗菌检测领导和监督网站将为医疗领域提供有关抗生素治疗效力和耐药性的具体到不同国家的数据。

利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

2017.05.02利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

针对强生与拜耳重磅级抗凝药物拜瑞妥(利伐沙班片)的首个案例下周将开始联邦判决,而后面还有1.8万多案例在等着。

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