FDA 拒绝批准辉瑞赫赛汀生物类似药

2018.04.26FDA 拒绝批准辉瑞赫赛汀生物类似药

路透社4月23日报道,辉瑞公司今天表示,美国FDA拒绝批准该公司研发的赫赛汀生物类似药用于治疗乳腺癌,称FDA寻求额外的技术信息。

FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

2018.04.26FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

路透社4月23日报道,美国FDA一个咨询委员会今天投票建议,不批准礼来与Incyte公司关节炎药物Baricitinib的4mg剂量规格产品。

2017 年全球最畅销药物 TOP 20

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年,全球处方药市场增大约0.8%,销售额达到8100亿美元,2018年到2022年,该市场的年复合增长率预期会达到6%,2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

2018.04.08EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

PMLiVE于4月5日报道,欧洲药品管理局(EMA)和FDA已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib启动审评,而4年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。

辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法

2018.04.08辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法

路透社4月3日消息,辉瑞为加速开发通常型(来自捐献者而非病人)CAR-T 细胞疗法,该公司将收购Allogene Therapeutics 25%的股份。

葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

2018.03.31葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

PMLiVE于3月27日报道,葛兰素史克决定收购该公司与瑞士诺华联合成立的消费者保健业务的所有股权,而此前不久,葛兰素史克刚刚放弃了对辉瑞的消费者保健业务的收购。

EMA 开始审核非转移性前列腺癌药物 Xtandi

2018.03.21EMA 开始审核非转移性前列腺癌药物 Xtandi

欧盟药品监管机构已开始审核安斯泰来和辉瑞公司的前列腺癌药Xtandi用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),这一适应证的竞争激烈。

百健拟以 5.9 亿美元收购辉瑞精神分裂症药物 PF-04958242

2018.03.16百健拟以 5.9 亿美元收购辉瑞精神分裂症药物 PF-04958242

PharmaTimes于3月13日报道,百健正通过一笔价值达5.9亿美元的交易转让辉瑞试验药物PF-04958242,该药物旨在被开发用于与精神分裂有关的认识伤害。

FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

2018.03.13FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

PMLiVE于3月7日报道,FDA批准百时美施贵宝纳武单抗一种四周用药一次的给药方案,大多数以该检查点抑制剂治疗的患者将会减少注射的次数。

EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发

2018.03.03EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发

路透社2月28日报道,欧洲药品监管机构正追随美国FDA的脚步,拟帮助制药公司赢得阿尔茨海默病新药的批准,用于这种记忆丧失疾病的最早期治疗。

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