辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗

2018.10.18辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗

据pharmtimes于2018年10月17日报道,美国监管机构已批准辉瑞公司的PARP抑制剂Talzenna(talazoparib)用于治疗携带特定突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

2018.10.09欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道,欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio,从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

2018.10.08FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

PMLiVE日前报道,辉瑞将EGFR抑制剂Dacomitinib(达克替尼)推向市场的努力终于取得成效,FDA批准该药物作为一线疗法用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。

辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

2018.10.01辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

辉瑞公司表示,其每日给药一次的口服制剂 Vizimpro 已经获得美国食品和药物管理局的批准用于既往未经治疗的患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道,作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分,FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

默克雪兰诺和辉瑞拟提交 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法的上市申请

2018.09.14默克雪兰诺和辉瑞拟提交 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法的上市申请

PharmaTimes于9月12日报道,默克雪兰诺与辉瑞称,他们打算基于一项后期试验的无进展生存期数据寻求批准Bavencio和Inlyta组合疗法用于肾癌。

FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道,美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染,其中有1名患者死亡,另有11名患者住院。

赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市

2018.08.03赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市

辉瑞仿制赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物制药 Trazimera 已经通过欧盟批准,这是该公司第四种生物仿制药,也是其首个获得欧洲认可的肿瘤生物仿制药。

辉瑞血友病 B 基因疗法 Fidanacogene elaparvovec 进入 3 期临床

2018.07.24辉瑞血友病 B 基因疗法 Fidanacogene elaparvovec 进入 3 期临床

据 pmlive 于 报道,辉瑞公司已经开始测试用于治疗 B 型血友病的试验性基因疗法 fidanacogene elaparvovec,此举开启其与荷兰生物技术公司 UniQure 的竞赛。

欧盟批准辉瑞托法替尼用于银屑病性关节炎

2018.07.04欧盟批准辉瑞托法替尼用于银屑病性关节炎

PharmaTimes日前报道,欧盟委员会批准辉瑞托法替尼(Xeljanz)用于治疗银屑病性关节炎,从而显著扩大了该药物的适用范围。

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