赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市

2018.08.03赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市

辉瑞仿制赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物制药 Trazimera 已经通过欧盟批准,这是该公司第四种生物仿制药,也是其首个获得欧洲认可的肿瘤生物仿制药。

辉瑞血友病 B 基因疗法 Fidanacogene elaparvovec 进入 3 期临床

2018.07.24辉瑞血友病 B 基因疗法 Fidanacogene elaparvovec 进入 3 期临床

据 pmlive 于 报道,辉瑞公司已经开始测试用于治疗 B 型血友病的试验性基因疗法 fidanacogene elaparvovec,此举开启其与荷兰生物技术公司 UniQure 的竞赛。

欧盟批准辉瑞托法替尼用于银屑病性关节炎

2018.07.04欧盟批准辉瑞托法替尼用于银屑病性关节炎

PharmaTimes日前报道,欧盟委员会批准辉瑞托法替尼(Xeljanz)用于治疗银屑病性关节炎,从而显著扩大了该药物的适用范围。

罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验

2018.06.19罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验

PMLiVE日前报道,尽管近日又一款靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物遭遇失败,但罗氏仍坚持往前推进其候选药物Gantenerumab的两项大型3期试验。

Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

2018.06.12Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

去年这个时候,ASCO年会公布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果,涉及该产品的并购案,即辉瑞140亿美元收购Medivation也成了业界一个并购失败的警示故事。

辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审

2018.06.11辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审

美欧两地监管机构已经接受辉瑞提交的药物他拉唑帕尼 (talazoparib) 评审申请,该药物是一种治疗遗传性 BRCA 突变女性的 PARP 抑制剂。

辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎

2018.06.06辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎

PMLiVE于6月1日报道,美国FDA再次对辉瑞托法替尼(tofacitinib)做出批准,托法替尼是一款JAK抑制剂,这次的批准或将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。

辉瑞罕见心衰并发症药物氯苯唑酸获 FDA 加速审评资格

2018.06.05辉瑞罕见心衰并发症药物氯苯唑酸获 FDA 加速审评资格

辉瑞旗下氯苯唑酸(tafamidis)用于罕见病转甲状腺素蛋白心肌病治疗被FDA授予突破性疗法资格,这表明该药物马拉松式推向美国市场的进展正获得加速。

FDA 批准首个 epoetin alfa 生物仿制药用于治疗贫血

2018.05.19FDA 批准首个 epoetin alfa 生物仿制药用于治疗贫血

2018 年 5 月 15 日,美国FDA批准了辉瑞旗下 Hospira 公司的 Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为 Epogen / Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药。

默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

2018.05.02默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

PMLiVE日前报道,默沙东为一款抗生素复方药物报告了阳性后期数据,这可能为严重、难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供一款新的治疗药物。

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