2016.09.30再生元/赛诺菲皮炎药物 Dupilumab 获得 FDA 优先审评资格

再生元与赛诺菲的重磅级异位性皮炎药物 Dupilumab 获得优先审评资格。这款药物获得优先审评资格后，其审评截止上期为明年 3 月 29 日，这使得两家合作伙伴在设法获批中重度异位性皮炎药物方面赢得一个相较于其它公司的领先优势。

2016.09.28辉瑞近日宣布决定放弃公司分拆计划

美国制药商辉瑞于9月26日表示，该公司决定不把其低增长的仿制药与专利保护的品牌药拆分而成立两家独立的上市公司。

2016.09.27诺华拟推动色瑞替尼用于肺癌一线治疗

诺华旗下色瑞替尼（ceritinib；商品名：Zykadia）在先前未治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中胜过标准化疗，该公司未来几个月将递交这款药物的上市申请资料。

2016.09.19EMA 专家小组建议批准辉瑞乳腺癌药物Ibrance

人用医药产品委员会（CHMP）对美国制药商辉瑞公司的乳腺癌药物 Ibrance 给予了积极意见，推荐该药物结合已有的两种疗法用于治疗既往接受过内分泌治疗的妇女。

2016.09.19FDA 专家小组建议取消对辉瑞 Chantix 的严重警告

FDA的独立小组成员在对辉瑞公司的戒烟药物 Chantix 提供的补充试验数据进行了审核和讨论，19 位专家中有 10 位认为对这个有争议药物的严重警告应该被取消。

2016.09.14FDA 审评人员对辉瑞戒烟药物伐尼克兰的研究数据表示担忧

辉瑞旗下伐尼克兰是一款帮助人们戒烟的药物，该公司针对这款药物的试验数据未能打动美国FDA的科学家，这对辉瑞移除该药物标签上严重警告的打算无疑是一个打击。

2016.09.12英国学者称他汀类药物功效被低估而副作用被夸大

他汀类药物是一种降胆固醇药物，它们可以大幅降低心脏病发作与卒中风险，这类药物的获益被低估了，而它们的副作用却被夸大了，科学家们日前在一项重要的研究审查中如是称。

2016.09.08欧盟批准辉瑞非小细胞肺癌药物克唑替尼

欧盟委员会批准辉瑞旗下克唑替尼用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌成年患者治疗。在欧盟，克唑替尼也用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌成年患者治疗。

2016.09.08Ariad 宣布已完成肺癌药物 Brigatinib 上市资料滚动提交

Ariad制药已将Brigatinib的最新数据提交给FDA，该公司目前正寻求美国FDA加速审评这款药物。

2016.08.25辉瑞宣布将收购阿斯利康抗生素业务

阿斯利康已同意以大约 15 亿美元以上的估价将其小分子抗生素业务出售给辉瑞公司，出售的抗生素药品包括梅雷姆，Zinforo 和 Zavicefta，ATM-AVI 和 CXL。