2017.04.25FDA 批准第二款英利昔单抗生物类似药 Renflexis

路透社4月21日消息，韩国三星Bioepis公司日前表示，美国FDA批准其强生类风湿关节炎药物英利昔单抗的生物类似药，这也是三星集团开发并在美国获批的首款药物。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.04.20罗氏 Tecentriq 获 FDA 批准用于治疗晚期膀胱癌

4 月 17 日，瑞士制药公司罗氏旗下 Genetech 公司表示，其免疫治疗药物 Tecentriq 已通过美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期膀胱癌。

2017.04.13罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

罗氏Alecensa在一项头对头试验中优于其主要竞争对手，这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。

2017.04.07BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

PMLIVE 4月5日报道，BMS免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被FDA授予优先审评资格，这也将使得该药物的这一适应证可能在8月初获批。

2017.03.30罗氏硬化症药物 Ocrevus 延期三个月后终获批准

美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏控股公司的多发性硬化症（MS）药物 Ocrevus，此前，这个潜在的重磅炸弹药物的批准时间曾因监管机构对制造问题的担忧而延迟。

2017.03.15$300亿 跨国药企三巨头研发费用怎么花？

编辑说：随着跨国药企2016年年报陆续披露，其研发投入也逐一浮出水面。在销售额保持增长的同时，罗氏、强生、诺华的研发也齐头并进，三巨头合计研发投入超300亿美元。...

2017.02.27CHMP 推荐批准诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物用于肺癌

瑞士制药商诺华旗下药物达拉菲尼和曲美替尼的复方药物在欧洲接近于获批用于肺癌，此前欧洲药品管理局人用医用产品委员会建议扩展批准该复方药物的适应证。

2017.02.22罗氏肺癌药物 Alecensa 获欧盟批准

2月21日，欧盟委员会批准罗氏Alecensa（alectinib）作为一款二线治疗药物用于ALK阳性非小细胞肺癌患者。

2017.02.16美罗华与赫赛汀仿制药即将登陆欧洲

在欧洲，在需要用到美罗华与赫赛汀进行治疗时，患者的负担或许将大幅降低，因为这两种药物的仿制药即将在欧洲上市。