2014.09.01AZ启动免疫肿瘤药物MEDI-4736结直肠癌2期研究

8月29日，阿斯利康推动其免疫肿瘤药物MEDI-4736进入一项结直肠癌中期研究，这一消息使得阿斯利康出色的癌症药物研发线又提升了希望。

2014.08.15赛诺菲推出Eloxatin仿制药

近日赛诺菲（Sanofi）通过其位于美国的仿制药分公司Winthrop推出了经授权的Eloxatin（奥沙利铂注射剂）的仿制药。

2014.08.01拜耳瑞格非尼获欧盟批准用于胃肠道间质瘤治疗

瑞格非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。

2014.07.09Avastin超标签用药真的可以吗？政府与药企到底谁在耍流氓？

2013年Avastin(贝伐珠单抗)在结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、卵巢癌和神经胶质瘤等多种癌症人群上为罗氏带来了67.5亿美元的销售收入。

2014.07.07每周欧洲生物制药行业快报

Shire爆出欧洲中型企业危机，GSK和Genmab遭遇3期试验失败，Lundbeck候选药后期试验不合格，Ablynx为3期试验再筹资4200万，TiGenix专注RA细胞疗法。

2014.06.30药物中的奢侈品 存在即合理？

与常规制药公司希望自己主流药物的适应症最广和适用人群最多，并成为一线或二线治疗用药的王牌不同。

2014.06.27新药从哪来？

最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。

2014.06.15Immunomedics抗肿瘤药IMMU-132获第二个孤儿药认定

生物制药公司Immunomedics于6月9日宣布，FDA已授予实验性抗肿瘤药IMMU-132用于胰腺癌的孤儿药地位。

2014.05.29Amgen的维克替比获FDA批准为肠癌一线治疗药物

FDA已经同意使用Amgen公司的维克替比（Vectibix）作为野生型KRAS转移性结直肠癌一线治疗药物。FDA批准该药物作为一线治疗药物与Folfox化疗联合使用。

2014.05.28FDA批准帕尼单抗用于一线治疗KRAS野生型转移性结肠癌

5月26日，美国FDA批准帕尼单抗（Panitumumab）用于治疗KRAS野生型转移性结肠癌（mCRC）患者，帕尼单抗可与FOLFOX方案（氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂）联合用于mCRC患...

2014.05.27Qiagen公司试剂盒获美国批准用于检测陪安进公司的抗癌药物

上周五美国卫生监管部门批准了Qiagen公司的NV基因检测试剂盒，通过检测KRAS基因鉴定可受益于安进公司的药物 Vectbix的结直肠癌患者。FDA还放宽了对Vectbix的批准。

2014.05.25FDA批准帕尼单抗合并FOLFOX一线用于野生型KRAS mCRC患者

5月23日，安进宣布美国FDA批准其帕尼单抗与FOLFOX（一种以奥沙利铂为基础的化疗方案）合并用药，作为一线治疗用于野生型KRAS (外显因子2) 转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2014.05.04Merrimack制药胰腺癌药物MM-398的3期试验达主要终点

5月1日，Merrimack制药宣布该公司试验药物MM-398在转移性胰腺癌患者中进行的一项后期临床试验达到了其总生存(OS)的主要目标，公司股票一下飙升70%多。

2014.03.28FDA顾问小组对是否批准一种结直肠癌血检方法产生分歧

FDA一个顾问小组对是否批准一种血液检测方法作为一线或二线筛选检查用于检测甲基华Septin-9产生分歧，Septin-9被认为是一种结直肠癌的标志物。

2014.03.27NICE拒绝支持赛诺菲旗下阿柏西普用于结直肠癌

赛诺菲结直肠癌新药阿柏西普(Aflibercept)未能赢得NICE的支持，尽管该机构认为它是临床有效的治疗药物。

2014.02.24拜耳启动瑞格非尼一项全球性结直肠癌3期临床试验

拜耳开始了瑞格非尼（Stivarga）一项全球性的3期临床试验，受试者为疾病已扩散至肝脏的结直肠癌患者。

2014.01.032013年FDA批准增加适应症的20个药品

增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款，或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症。

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示，以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中，超过80%的患者在一年之后仍存活。

2013.10.16帕尼单抗+FOLFOX4治疗可改善RAS野生型转移性结直肠癌生存

不同KRAS或RAS突变状态下疾病进展或死亡危险比或任何原因死亡危险比研究要点：在转移性结直肠癌的患者中，KRAS基因突变被认为是抗表皮生长因子受体治疗耐药的预测因素，而其他的RAS突变也存在预测作用；在标准化疗方案中加入帕尼单抗后，存在其他R ...

2013.08.23拜耳旗下瑞戈非尼胃肠间质瘤新适应症获日本批准

拜耳旗下瑞戈非尼在日本获批用于先前经系统治疗后病情又进展的胃肠间质瘤(GIST)患者治疗。这是瑞戈非尼第二次获得日本卫生、劳动和福利部(MHLW)的批准，今年年初，瑞戈非尼(Regorafenib)在日本获批用于不可切除的、晚期或复发性结直肠癌治疗。

2013.07.02ASCO2013：帕尼单抗联合FOLFOX4一线治疗转移性结直肠癌的III期随机试验

背景：PRIME研究的初步分析结果显示，与FOLFOX4方案单药治疗相比，FOLFOX4加帕尼单抗用于KRAS野生型（WT）转移性结直肠癌患者的一线治疗可显著改善无进展生存（PFS）。方法：入组患者均为未经既往化疗的转移性结直肠癌患者，ECOG评分不 ...

2013.07.01ASCO2013：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究之转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较

转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究（DCCG）报告作者：荷兰Utrecht大学医学中心Miriam Koopman背景：mCRC中化疗及贝伐珠 ...

2013.06.26ASCO2013：FOLFOXIRI/贝伐单抗VS FOLFIRI/贝伐单抗一线治疗不可切除转移性结直肠癌GONO研究组的3期 TRIBE试验

背景：贝伐珠单抗（bev）联合双药FOLFIRI方案被视为mCRC一线治疗的标准选择。一线FOLFOXIRI方案与FOLFIRI方案相比可改善RR PFS 及OS。2期研究证实FOLFOXIRI/bev方案显示出有希望的治疗活性和可控的毒性。TRIBE试 ...

2013.06.02德国默克旗下爱必妥在肠癌临床试验中胜过阿瓦斯丁

德国默克表示，旗下抗癌药物爱必妥（西妥昔单抗）显示在延长肠癌患者的生存期方面比罗氏公司的阿瓦斯丁更加有效。

2013.03.29Nature回顾与展望：2012年结直肠癌研究的里程碑式突破

在过去的一年里，长期随访试验作为考验结肠直肠癌治疗的试金石，证实或推翻了若干治疗方案，并成功鉴定一款化学预防药物。对于转移性癌症，化疗在不可切除性原发肿瘤中的应用受到关注，一项随机3期试验为我们带来了新的治疗选择。结肠直肠癌的分子特征为我们提供了 ...