2013.03.182013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

近日，光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后，公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间，远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品 ...

2013.03.15Cancer：阿司匹林可降低女性黑色素瘤风险

一项美国最大型调研结果显示，常规服用阿司匹林的女性发生黑色素瘤的风险较低。该研究旨在探索可预防这种最危险的皮肤癌的潜在方式。斯坦福大学医学研究院的研究者同时发现，阿司匹林的服用时间越长，黑色素瘤发生风险就越低。研究报告本周发表于Cancer杂志。 ...

2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望

拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划，随着旗下五个新药产品的陆续上市，预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。

2013.02.15赛诺菲旗下转移性结直肠癌药物Zaltrap获欧盟上市批准

欧盟委员会批准Zaltrap上市销售许可，允许该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康（FOLFIRI化疗法）用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。

2013.01.24FDA批准罗氏阿瓦斯丁治疗结直肠癌的新适应症

美国食品药品管理局（FDA）于1月23日批准罗氏制药阿瓦斯丁新适应症，用于经药物治疗后结直肠癌病情仍出现恶化患者的治疗。

2012.11.08FDA批准拜耳旗下新药Stivarga治疗转移性结直肠癌

经过三个月FDA快速通道审批程序后，拜耳头号抗癌药regorafenib今天下午被迅速批准为治疗转移结直肠癌的新药。此次双快监管合格使拜耳公司完成了后期发展过程的冲刺阶段，并为regorafenib的商品化铺平了道路，预期其最高销售额每年至少为 ...

2012.10.22ESMO2012：欧洲药品局批准贝伐单抗新适应症

2012年9月20日，欧洲药品局人用医药产品委员会（CHMP）通过了一项决议批准对贝伐单抗（阿伐斯汀）的销售授权进行修改。罗氏公司是该销售授权的所有者。罗氏公司可以要求对CHMP这一决定进行重审，只要在收到该决议15天内向CHMP提交书面的申请即可。

2012.10.13ESMO2012：阿瓦斯汀持续治疗进展的转移性结肠癌可改善转归

Gruppo Oncologico Nord Ovest (意大利) 进行了一项持续贝伐单抗用药联合二线化疗的III期临床研究，旨在评价该治疗是否如回顾性数据所述，能够改善不能手术切除的转移性结直肠癌（mCRC）进展患者的生存期。在维也纳举行的2012年ESMO大会 ...

2012.10.10ESMO2012：贝伐单抗是治疗进展后mCRC新标准？

5-FU为基础的化疗加上贝伐单抗作为转移性结直肠癌的标准一线治疗方案已使用多年，尽管贝伐单抗用于疾病进展的治疗仍是一个存在争议的领域，但最新数据显示，这个问题将很快得出解答。

2012.09.12抗结肠癌病毒人体试验获得成功

Oncolytics Biotech Inc. 今日宣布最新一期《科学转化杂志》上发表了一篇论文，名为“一种溶癌病毒在肿瘤患者中的细胞搭载，传递和选择性复制”。该论文报道了来自英国转化临床试验(REO 013)的研究结果。

2012.08.21FDA批准Zaltrap用于转移性结直肠癌

美国食品药品管理局于8月3日批准Zaltrap（ziv-aflibercept）用于与FOLFIRI（亚叶酸，5-氟尿嘧啶和伊立替康）联合的化疗方案治疗成人结直肠癌。

2012.07.24因发现微粒悬浮物质 Bedford实验室宣布召回四氢叶酸钙注射液

主题：Bedford实验室宣布召回三个批次四氢叶酸钙注射液，因为在小部分药瓶中发现可见的透明结晶微粒悬浮物。迄今为止，还没有涉及被召回产品的不良反应报告。经检测，这些微粒悬浮物质为有效的四氢叶酸钙而非污染物或杂质，但被认为可能有损于健康。

2012.07.23NICE否决阿瓦斯丁用于乳腺癌治疗

罗氏(RHHBY)的一项癌症治疗药物又一次被英国医疗成本机构拒绝了。这一次，国家健康与临床卓越研究所（NICE）说，虽然使用阿瓦斯丁联合希罗达化疗治疗与仅采用化疗能延迟乳腺癌的进展，但是缺乏足够的证据证明最终延长了患者的寿命。这对药物是一个巨大的打击 ...

2012.07.06爱必妥联合顺铂和卡培他滨未能显著延长晚期胃癌患者的无进展生存期

2012年7月5日，默克雪兰诺公司在德国达姆施塔特市宣布了3期EXPAND临床试验的结果。这一试验评估了晚期胃癌（包括胃肠交界肿瘤，EGJ））患者采用爱必妥（西妥昔单抗）联合顺铂和卡培他滨作为一线疗法的疗效。根据独立机构的评估，该试验未能达到主要终点— ...

2012.06.21SNM 2012：研究称7.4 GBq高剂量177-镥IMP288可安全用于治疗结直肠癌

一家主要专注于开发对癌症、自身免疫疾病和其他严重疾病的基于单克隆抗体的靶向治疗产品的制药公司Immunomedics (Nasdaq:IMMU)，今日在美国核医学协会2012年会上宣布了三项使用该公司专利蛋白结合方法Dock-and-Lock (DNL) ...

2012.06.18SNM 2012：1期临床试验结果显示高剂量177-镥IMP288可安全用于结直肠癌患者

一家主要专注于开发对癌症、自身免疫疾病和其他严重疾病的基于单克隆抗体的靶向治疗产品的制药公司Immunomedics (Nasdaq:IMMU)，今日在美国核医学协会2012年会上宣布了三项使用该公司专利蛋白结合方法Dock-and-Lock (DNL) ...

2012.05.28ASCO2012： Selumetinib联合西妥昔单抗治疗难治性实体瘤和KRAS突变型结肠直肠癌的1期试验显示效果良好

背景：KRAS突变被认为是对结直肠癌(CRC)EGFR靶向治疗抵抗的一个重要临床预测指标。致癌基因RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的激活介导的调节不依赖生长因子受体通路。我们假设用抑制MEK信号通路可以治疗对西妥昔单抗抵抗的KRAS突变型结直 ...

2012.05.18IMS：2011年最畅销的10种抗癌药物

肿瘤药物的研制十分火热。揭开大多数主流制药商的面纱，各个药厂都处于不同的发展阶段。通常对药物需求量的增加有以下原因：像中国这样的国家医疗开支不断增长；越老越多的中产阶级能够更好地享受到印度和其他新兴市场的医疗保健；高龄人口对美国和日本等大的药品市 ...

2012.05.02Lucentis对比Avastin：克利夫兰研究证明无差异

2012年4月30日，周一，克利夫兰报道：在一项为期2年的里程碑式药物对比研究中，克利夫兰医学中心的研究员发现，在治疗湿性年龄相关黄斑变性（AMD）方面，贝伐单抗（阿瓦斯丁）和雷珠单抗（Lucentis）是等效的。AMD治疗试验的比较（CATT）研究同样 ...

2012.04.06赛诺菲发布抗癌药Zaltrap的消息：喜忧参半

赛诺菲已经对其肿瘤药Zaltrap进行了报告，这项报告喜忧参半。公司与Regeneron公司合作，通过该药治疗能加快美国大肠癌的检查，但在晚期前列腺癌试验上惨遭失败。首先，这家法国制药公司称FDA已经同意Zaltrap（aflibercept）的生 ...

2012.01.18希罗达召回风波：罗氏称大陆确未受影响

全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达（卡培他滨片）昨天启动全球召回，原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产，产品的质量不能得到保证。在全球被回收的希罗达涉及多个批次，到期日期分别为2012年9月30日、2013年5月31日、 ...