2018.10.10 EMA 已启动蓝鸟生物血液病基因疗法 LentiGlobin 的加速评审

蓝鸟生物公司（Bluebird Bio）于上周末宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受对其基因疗法 LentiGlobin 进行加速评审，意味着 EMA 可以在短短五个月内做出批准决定。

2018.10.10 诺华在美国欧盟提交多发性硬化症新药 siponimod 的评审申请

据 Pmlive 于 2018 年 10 月 8 日报道，诺华公司已经向美国和欧洲的监管机构提交其多发性硬化症（MS）新药 siponimod 的评审申请，预计在明年获得批准意见。

2018.10.10 FDA 批准 Tegsedi 用于治疗遗传性甲状旁腺素淀粉样变性

PharmaTimes于10月8日报道，Akcea和Ionis的Tegsedi获美国FDA批准用于遗传性甲状旁腺素淀粉样变性（HATTR）。

2018.10.10 FDA 批准 Revcovi 用于治疗腺苷脱氨酶缺乏性重度联合免疫缺陷症

BUSINESS WIRE于10月5日报道，Leadiant生物科学公司今天宣布，美国FDA批准该公司Revcovi（elapegademase-lvlr）注射液。

2018.10.10 警惕！这 5 类药物服用后不宜驾车

知道不能酒驾，却不知还要当心药驾……

2018.10.09 FDA 批准基因泰克 emicizumab-kxwh 用于血友病 A 患者

美国FDA官网10月4日消息，FDA今天批准emicizumab-kxwh注射液（HEMLIBRA ，基因泰克）用于血友病A（先天性因子VIII缺乏）出血预防或减少其出血发作频次。

2018.10.09 FDA 扩展批准默沙东 9 价 HPV 疫苗 Gardasil 9 用于 27 岁至 45 岁的男性和女性

美国FDA官网10月5日消息，FDA今天批准默沙东Gardasil 9［人乳头瘤病毒（HPV）9价疫苗，重组体］补充申请，扩展批准该疫苗用于27岁到45岁的男性和女性。

2018.10.09 欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道，欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio，从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

2018.10.09 FDA 批准重磅老药 Xolair 预填充注射器上市

FiercePharma于10月3日报道，罗氏和诺华希望尽可能长时间地保持其老药Xolair（奥马珠单抗）的竞争力，在FDA一次新的批准下，他们朝着这一目标迈进了一大步。

2018.10.09 强生以 17.5 亿美元获得 Arrowhead 乙肝 RNAi 药物全球权利

FierceBiotech于10月4日报道，强生向Arrowhead支付了1.75亿美元预付款，以获得后者一款处于1/2期研发阶段的RNAi乙肝药物的全球权利。