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2018.09.28 阿斯利康公布肺癌药物 Imfinzi 积极数据
阿斯利康的免疫治疗药物 Imfinzi 在一项备受关注的临床研究中帮助中期肺癌患者的降低了近三分之一死亡风险,这一结果推进了在早期疾病对该药物的应用。
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2018.09.28 GSK 新型肺结核疫苗有效率达到 54%
2018 年 9 月 25 日葛兰素史克人员表示,公司正在开发的一种肺结核疫苗能够帮助一半的接种患者预防结核病,这可能是百年来针对这种全球性疾病杀手的首个新突破。
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2018.09.28 FDA 批准 Copiktra 用于特定类型白血病的治疗
PharmaTimes于9月25日报道,Verastem Oncology旗下Copiktra在美国获批用于既往至少有过两种治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞性淋巴瘤。
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2018.09.28 欧盟批准阿斯利康 Imfinzi 用于局部晚期不可切除 NSCLC
PharmaTimes于9月25日报道,阿斯利康旗下Imfinzi在欧洲获批用于局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。
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2018.09.26 辉瑞新一代肺炎球菌疫苗 PF-06482077 获 FDA 突破性疗法资格
PMLiVE日前报道,在将新一代肺炎球菌疫苗推向美国市场的竞争中,辉瑞刚刚获得了一项对默沙东的优势,该公司候选疫苗获得了FDA突破性疗法资格。
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2018.09.26 欧洲批准第 5 个修美乐生物类似药
欧盟批准第5个修美乐生物类似药,同时这也增加了低成本生物技术药物制造商的竞争,修美乐的原研制造商是艾伯维,该药物的年销售额达到180亿美元,是全球最畅销的药物。
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2018.09.26 拜耳血友病药物 Jivi 获欧盟推荐批准
路透社9月21日报道,拜耳长效血友病A治疗药物赢得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会专家批准推荐,用于治疗血液不易凝结的罕见遗传性疾病。
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2018.09.25 国内首个 CDK4/6 激酶抑制剂爱博新(哌柏西利)开出首日处方
我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂爱博新 ®IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)于 9 月 25 日在广州开出全国首日处方。
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2018.09.19 阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请
据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道,阿斯利康公司表示,继发布其慢性阻塞性肺病(COPD)新药的 3 期阶段数据后,已做好准备在今年年底之前提交批准申请。
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2018.09.18 FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格
PMLiVE日前报道,作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分,FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。