2018.06.05 FDA 批准 Therapeutics MD 激素疗法用于更年期疼痛

2018 年 5 月 30 日，一家关注女性健康的公司 Therapeutics MD 表示，美国食品和药物管理局已批准其激素疗法用于治疗更年期引发的疼痛症状。

2018.05.30 欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准诺华子公司山德士的Zessly，这是强生与默沙东英利昔单抗（Remicade）的一款生物类似药。

2018.05.30 FDA 批准 AkaRx 旗下血液疾病药物 Doptelet

FDA批准AkaRx 旗下Doptelet（avatrombopag）片用于治疗血小板计数降低（血小板减少症），适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。

2018.05.30 罗氏血友病 A 药物 Hemlibra 疗效优于 VIII 因子疗法

罗氏渴望血友病A新药Hemlibra成为重磅炸弹药物的梦想朝着成为现实迈近一步，新的数据显示，这款药物与标准因子VIII疗法相比能够使出血降低三分之二还多。

2018.05.30 美国批准阿斯利康高血钾症药物 Lokelma

据 pharmatimes 于 2018 年 5 月 21 日报道，美国监管机构终于批准了阿斯利康公司的 Lokelma，用于治疗成人患者的高钾血症（血钾升高）。

2018.05.29 钟南山 NEJM 新作：按需吸入激素控制轻度哮喘急性发作

2018 年 5 月 17 日发表在《新英格兰医学杂志》的两项国际多中心临床研究为轻度哮喘的治疗提供了新方案。

2018.05.28 FDA 批准 Palynziq 用于苯丙酮酸尿症

美国FDA官网5月24日报道，FDA今天批准BioMarin 制药旗下Palynziq（pegvaliase-pqpz）用于苯丙酮酸尿症（PKU）成人患者，PKU是一种罕见而严重的遗传性疾病。

2018.05.26 葛兰素史克 HIV 药物 Dolutegravir 或与出生缺陷有关

美国与欧洲的药品监管机构日前表示，他们正在评估葛兰素史克HIV药物Dolutegravir可能与严重出生缺陷相关的证据，这为该药物蒙上了一层阴影。

2018.05.26 FDA 开始对赛诺菲口服 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 进行审评

PMLiVE于5月22日报道，美国FDA已对赛诺菲与Lexicon制药的1型糖尿病药物Sotagliflozin启动审评，两家公司称该药物有望成为一款重磅炸弹药物。

2018.05.26 欧盟批准 ViiV/杨森的两药 HIV 方案

PharmaTimes于5月22日消息，ViiV Healthcare与杨森宣布Juluca在欧洲获得批准，该药物成为治疗某些HIV患者的首个两药方案。