GSK 启动 Mepolizumab 治疗鼻息肉的 3 期试验

2017.06.29 GSK 启动 Mepolizumab 治疗鼻息肉的 3 期试验

葛兰素史克(GSK)启动了一项3期研究,将在严重双侧鼻息肉患者中测试其生物药物美泊利单抗的潜能,鼻息肉是上鼻腔鼻道或鼻窦引起软组织增长的一种慢性炎症性疾病。

默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准

2017.06.27 默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月24日消息,德国默克雪兰诺在欧洲为其口服MS药物cladribine赢得一项重要推荐,该药物有望成为这一市场的一个迟来者,因为6年前其首次上市尝试遭到失败。

FDA 批准利妥昔单抗新配方用于血液肿瘤治疗

2017.06.27 FDA 批准利妥昔单抗新配方用于血液肿瘤治疗

2017年6月22日美国卫生监管机构批准了罗氏公司重磅癌症药物利妥昔的新配方,用于三种常见类型的血液癌症。该药可以通过皮下注射相对快速地进行治疗

诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 EMA 专家推荐批准

2017.06.27 诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月23日消息,欧洲药品管理局(EMA)一个专家小组建议批准诺华药物Kisqali,这一决定也使得诺华在难以治疗的乳腺癌领域增加了挑战竞争对手辉瑞Ibrance的资本。

FDA 批准 dabrafenib/trametinib 用于 BRAF V600E 突变阳性转移性 NSCLC

2017.06.26 FDA 批准 dabrafenib/trametinib 用于 BRAF V600E 突变阳性转移性 NSCLC

FDA常规批准dabrafenib和trametinib联合用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC),适用于肿瘤经FDA批准检测产品检验携带BRAF V600E突变的患者。

FDA 批准首个皮下注射用 C1 酯酶抑制剂用于预防遗传性血管性水肿

2017.06.26 FDA 批准首个皮下注射用 C1 酯酶抑制剂用于预防遗传性血管性水肿

美国 FDA 网站 6 月 22 日消息,FDA 宣布批准 Haegarda,这是遗传性血管性水肿(HAE)发作预防的首个皮下注射用 C1 酯酶抑制剂。一旦接受正规培训,皮下注射方式可以让患者或看护者在家自行注射变得更容易。

FDA 批准 Betrixaban 用于成年患者静脉血栓栓塞预防

2017.06.26 FDA 批准 Betrixaban 用于成年患者静脉血栓栓塞预防

FDA今天批准Betrixaban在因急性内科疾病而住院的成年患者中用于VTE预防,这些患者由于中度或重度限制性移动性及其它VTE风险因素而处于血栓栓塞并发症风险中。

FDA 批准利妥昔单抗/透明质酸酶组合治疗 FL/DLBCL/CLL

2017.06.26 FDA 批准利妥昔单抗/透明质酸酶组合治疗 FL/DLBCL/CLL

美国食品和药物管理局批准Rituxan Hycela,即利妥昔单抗和人类透明质酸酶组合,用于治疗成人患者的滤泡淋巴瘤,弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。

全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

2017.06.23 全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

最新的后期研发线TOP20药物名单来自EvaluatePharma,新名单体现了行业的艰难,也体现了艾伯维正在取得的进步。

FDA 专家小组支持利拉鲁肽添加降低心血管风险的标签

2017.06.22 FDA 专家小组支持利拉鲁肽添加降低心血管风险的标签

FDA专家小组投票建议更新诺和诺德的重磅糖尿病药物Victoza(利拉鲁肽)的标签,标签内容可以载明该药物能够降低高风险2型糖尿病患者的心血管风险。

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