2017.06.22 Shire 长效 ADHD 药物 SHP465 获 FDA 批准

Shire长效ADHD（注意力缺陷多动症）药物SHP465终于获得FDA批准，而在这家生物科技公司的计划中，该药物10多年前就应获得批准。

2017.06.22 全球生物制药业正面临提升研发效率的挑战

一份新的报告称，全球的制药与生物科技公司需要提升研发的效率，不然整个行业将面临投资回报下滑的威胁。

2017.06.21 抗菌药物 Baxdela 获 FDA 批准用于治疗严重皮肤感染

2017 年 6 月 19 日，美国食品和药物管理局批准了民营企业 Melinta 治疗公司生产的新药 Baxdela，该药物用于治疗急性细菌性皮肤感染。

2017.06.21 拜耳多发性硬化症电子自助注射器及相关 App 获 FDA 批准

PMLiVE于6月19日报道，FDA批准拜耳电子自助注射器Betaconnect及相关myBETA app供多发性硬化（MS）患者使用。

2017.06.20 FDA 批准 Daratumumab 组合药物用于复发或难治性多发性骨髓瘤

美国FDA批准daratumumab与泊马度胺及地塞米松合并用于多发性骨髓瘤治疗，适用于之前至少已接受过两种药物（包括来那度胺及一种蛋白酶体抑制剂）治疗的患者。

2017.06.20 吉利德向 FDA 提交艾滋病复方新药的上市申请

吉利德科学公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一项新药申请（NDA），该药物是每日用药一次的单一片剂，其中含有双重组织蛋白（50 mg; BIC）。

2017.06.20 FDA 授予镇痛新药 tanezumab 快速通道审评资格

辉瑞与礼来宣称，两家公司的神经生长因子（NGF）抑制剂tanezumab获得快速通道审评资格，该药物正竞相成为阿片类镇痛药的首个替代药物用于严重疼痛。

2017.06.20 默沙东因受试者死亡事件暂停派姆单抗两项试验

默沙东已停止派姆单抗（pembrolizumab；商品名：Keytruda）两项试验的患者招募，并让研究人员对服用这款PD-1抑制剂患者中发生的死亡病例报告进行探讨。

2017.06.19 不当菜鸟：十分钟概览 WHO 耐药结核治疗指南要点

本文简要介绍了世界卫生组织（WHO）2016年发布的最新版耐药肺结核治疗指南的主要内容和最新建议。

2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批5mg的阿哌沙班片（Eliquis）。这批产品于2017年2月已分销至美国各地的批发商及零售药店。