2019.01.15 EMA 批准氟替卡松用于儿童哮喘患者

PharmaTimes于1月14日报道，欧洲药物管理局（EMA）已经批准Flutiform pMDI用于治疗5岁及以上儿童哮喘患者。

2019.01.14 hVIVO 启动通用流感疫苗 3 期临床试验

英国生物技术公司 hVIVO 正准备启动旗下通用流感疫苗 FLU-V 的 3 期临床试验，该疫苗不需要每年调整其成分，因此一些分析师认为这是一个潜在的重磅炸弹级的产品。

2019.01.13 葛兰素史克时隔 4 年拟重返肿瘤药物领域

PMLiVE于1月10日报道，葛兰素史克首席执行官Walmsley表示，尽管葛兰素史克大约4年前退出肿瘤药物市场，但2019年及以后该公司在肿瘤学领域仍有竞争力。

2019.01.11 安进骨质疏松症药物 Evenity 率先在日本获得批准

FierceBiotech于1月9日报道，安进公司将于下周出席为其骨质疏松症新药组织的FDA咨询委员会会议，该公司对日本率先批准其骨质疏松药物感到欣慰。

2019.01.10 葛兰素史克积极寻求处于研发初期的药物资产

路透社1月9日报道，葛兰素史克首席执行官1月8日称，该公司将积极寻求收购处于研发早期的药物资产，并与企业合作。

2019.01.10 诺华镰状细胞病药物 Crizanlizumab 获 FDA 突破性疗法资格

PMLiVE于1月8日报道，诺华开发的一种治疗镰状细胞病的一个月使用一次的抗体药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）梦寐以求的突破性疗法资格。

2019.01.10 杨森在欧洲申请优特克单抗用于治疗溃疡性结肠炎

PharmaTimes于1月7日报道，杨森向欧洲药品管理局（EMAA）递交了一项II类变更申请，寻求批准优特克单抗（Stelara）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

2019.01.08 BMS 白血病药物组合 Sprycel 获得 FDA 批准

美国食品和药物管理局已经批准了一个用于儿童白血病的药物Sprycel，设计与化疗联合使用治疗一岁及以上儿童的费城染色体阳性（Ph +）急性淋巴细胞白血病（ALL）。

2019.01.08 辉瑞与默克宣布终止癌症药物 Bavencio 的 3 期研究

PharmaTimes于1月3日报道，辉瑞和默克公司宣布，他们将终止Bavencio（avelumab）的3期JAVELIN Ovarian 100研究，因为数据并不支持该研究的最初假设。

2019.01.03 FDA 批准首个母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤治疗药物

美国FDA批准了由 Stemline Therapeutics 生产的 Elzonris（tagraxofusp-erzs）注射剂用于治疗成人和 2 岁及以上儿童患者的浆细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤。