2019.02.01 依鲁替尼/Gazyvo 成为首个获 FDA 批准的非化疗 CLL 治疗方案

PMLiVE于1月28日报道，重磅级白血病药物依鲁替尼（Imbruvica）再次扩大了适用范围，FDA批准该药物与Gazyvo联合用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤一线治疗。

2019.02.01 Opdivo 在竞争中落入下风促使 BMS 做出并购新基的决定

百时美施贵宝（BMS）2018 年第四季度业绩显示，免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 的销售额势头良好，但有迹象显示该药物的未来增长前景令人担忧。PD-1 抑制剂 Opdivo（ni...

2019.02.01 罗氏宣布暂停两项阿尔茨海默病药物早期试验

据路透社报道，罗氏于 1 月 30 日表示，公司将暂停两项阿尔茨海默病药物克雷珠单抗的两项早期临床试验，此前的分析表明，该药物不太可能达到其主要终点。目前，罗...

2019.01.28 妇科肿瘤药物 Rubraca 获欧盟批准

Clovis Oncology宣布其Rubraca获得欧盟委员会批准，作为单药用于铂敏感性复发性高级别上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。

2019.01.28 FDA 部分叫停 Advaxis 宫颈癌疫苗 Axal 的临床试验

PMLiVE于1月24日报道，Advaxis股价下跌，美国FDA部分限制其领先癌症疫苗axalimogene filolisbac（Axal）。

2019.01.25 EMA 要求医生停止向软组织肉瘤新患者开具礼来 Lartruvo

据 PMLive 近日报道，欧盟药品监管机构 EMA 表示，医生应该停止向新患者开具礼来的软组织肉瘤药物 Lartruvo，因为它未能通过旨在支持 2016 年加速批准的 3 期...

2019.01.24 礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床

Lartruvo（olaratumab）在 2016 年获得了软组织肉瘤适应证的加速批准，但在最近披露的 3 期临床试验表明，与单用阿霉素相比，联用 Lartruvo 未能达到总生存（OS...

2019.01.24 欧盟批准 Vertex 囊性纤维化药物 Orkambi 用于 2-5 岁儿童

PMLiVE于1月22日报道，欧盟委员会批准Vertex旗下囊性纤维化药物Orkambi的标签变更，许可该药物用于治疗2-5岁的儿童。

2019.01.23 默沙东派姆单抗使食管癌患者死亡风险降低 31%

FiercePharma于1月14日报道，默沙东去年11月曾表示，其免疫肿瘤明星产品派姆单抗（Keytruda）在延长某些食管癌患者生命方面优于化疗。

2019.01.23 欧盟批准纳武单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗

PharmaTimes于1月15日报道，欧盟委员会批准百时美施贵宝纳武单抗与低剂量伊匹单抗一线用于中、低风险晚期肾细胞癌患者治疗。