2019.02.10 辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.10 AZ 抗病毒药物 MEDI8897 在欧美两地分获突破性疗法资格

据路透社报道，阿斯利康（AZ）近日表示，美国和欧洲的药监机构已授予该公司旗下的婴儿呼吸道合胞病毒药物MEDI8897“突破性疗法”和“Prime”资格，旨在更好地推动开展...

2019.02.09 默沙东向 FDA 提交两款抗菌新药上市申请

据 PharmaTimes 报道，默沙东近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受两种抗菌药物的新药申请（NDA）审查。其中一项是β-内酰胺酶抑制剂 relebactam 与 M...

2019.02.09 AZ 糖尿病辅助治疗药物 Forxiga 获得 EMA 积极意见

据 PharmaTimes 报道，AstraZeneca 旗下糖尿病药物 Forxiga（dapagliflozin）已被欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准为成人 I 型糖尿病患者胰...

2019.02.09 CHMP 建议欧盟批准罗氏肿瘤药物 Tecentriq

据 PharmaTimes 报道，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已建议批准罗氏公司的 Tecentriq（tezolizumab）。Tecentriq 是一种可与 PD-L1 蛋白结合的单克隆抗...

2019.02.09 FDA 批准首个 Advair Diskus 仿制产品

FDA今天批准首个Advair Diskus仿制药，用于4岁及以上患者哮喘的每日两次治疗和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气道阻塞维持治疗及减少病情发作。

2019.02.06 GSK 与德国默克达成 37 亿欧元交易，以获得后者新型免疫疗法

据路透社报道，为扩展癌症产品线，葛兰素史克（GSK）近日宣布，将向德国默克公司支付高达37亿欧元（42.2亿美元）以获得后者一种新型免疫疗法的权利。两家公司在2月5日...

2019.02.06 诺华计划 2020 年前推出 10 款重磅药物

PMLiVE于1月30日报道，由于银屑病重磅药物Cosentyx和心衰药物Entresto的强劲表现，诺华制药2018年的销售额增长了5%。

2019.02.06 诺和诺德拟加速其口服 GLP-1 药物索马鲁肽的上市进程

PMLiVE于2月1日报道，诺和诺德将在未来两个月内在美国递交其口服糖尿病药物semaglutide（索马鲁肽）的上市申请，并将使用一张优先审评券，以缩短审评时间。

2019.02.06 Teva 偏头痛药物 Ajovy 获得欧盟专家组认可

据路透社报道，Teva 制药工业公司 2 月 1 日表示表示，欧洲药品管理局（EMA）专家小组已建议批准旗下偏头痛治疗药物 Ajovy。该药物被视为令梯瓦业绩继续增长的重...