2015.01.25CytRx癌症药物Aldoxorubicin的研究限制被部分解除

FDA解除CytRx后期试验阶段癌症药物Aldoxorubicin的部分限制。去年11月，在一位根据同情使用规则使用这款药物的患者死亡之后，这家生物科技公司被命令停止招募患者。

2015.01.23Genentech协议期限将至 Constellation裁员为求独立

随着Genentech公司交易的合作部分接近完成，18日该生物技术公司悄然裁员23名员工，似乎是在表现出独立单干的策略，当然前提是今年末协议到期时，前者不收购该公司。

2015.01.232015年第一季度最令人期待的新药

崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时，也在展望和思索，新的一年，将会有哪些新的突破？

2015.01.21百时美施贵宝和礼来联合开展癌症药物研发

百时美施贵宝和礼来已展开临床试验合作，将前者的免疫疗法Opdivo与后者的galunisertib相结合。

2015.01.192014 年度中国药品审评榜单

丁香园 Insight – China Pharma Data 数据库倾情打造2014年度中国药品审评榜单，为这一年的中国药品审评盘点，记录医药行业这一年走过的路径。

2015.01.162014年最重要新药：肿瘤病学的突破

今年是一个平局。 自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公...

2015.01.16Halozyme公司CEO称其抗癌药物或将成为重磅炸弹

1月7日Halozyme公司与分析师和投资者讨论了PEGPH20的2期研究的中期数据，显示出延缓恶化的致命癌症的可能性。胰腺癌研究的最终结果预计将在今年年底或2016年年初公布。

2015.01.16辉瑞乳腺癌药物Palbociclib已见到黎明前的曙光

辉瑞似乎正朝着提前为其Palbociclib赢得一个至关重要的FDA批准前进，这款药物是一款拥有重磅炸弹级潜能的乳腺癌治疗药物。

2015.01.16礼来与BMS及MSD达成测试PD-1抑制剂合并用药协议

礼来达成两项合作，以研究其癌症治疗药物与百时时美施贵宝及默沙东抗PD-1治疗药物的合并用药方案，三家公司于1月13日如此报道称。

2015.01.14阿斯利康达与Omnis制药达成癌症免疫治疗药物协议

阿斯利康再次重申致力于研究癌症免疫治疗药物，其日前与Omnis制药建立了合作伙伴关系。两家公司拟合作开发溶瘤细胞病毒，这是一种旨在感染并杀死癌细胞的病毒。

2015.01.14肿瘤免疫治疗药物研发竞赛升温

百时美施贵宝（BMS）与默沙东（MSD）在治疗肺癌的新一代免疫治疗药物开发竞赛中进一步领先其它竞争药企，给罗氏及阿斯利康等追赶企业增添了压力。

2015.01.14阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼进入英国医保遇挫

1月12日，阿斯利康宣布该公司已从当前的CDF报销评价中撤回其奥拉帕尼，指出这款最新批准的药物所涉及的评价过程主要用于已列入CDF名单的药物，而非新申请的药物。

2015.01.142014年欧美制药巨头并购与研发回顾

美国药企巨头的命运就像这些公司一样多样化——从正在努力振兴其产品研发线的老牌公司辉瑞、默沙东和礼来，到正在快速发展的年轻的生物技术公司。

2015.01.07中国药企海外新药合作愈加老练

生物技术公司历来依赖资本市场或大药厂来实现自己产品的开发和资本化运作。技术转让与合作开发，是生物技术企业生存发展之道。

2015.01.07安进与Kite在CAR-T及免疫肿瘤领域展开合作

安进正与Kite制药就新药开发进行合作，合作药物将采用Kite的嵌合抗原受体技术，这一技术可将免疫系统的T细胞转变成攻击癌细胞的武器。

2015.01.06诺华以54亿美元将动物保健业务出售给礼来的交易完结

1月1日，诺华将其动物保健业务以大约54亿美元现金出售给礼来的交易最终完结，两家公司宣告称。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2015.01.062014年FDA新药批准创18年来新高

受到癌症及罕见疾病昂贵新型治疗药物的刺激，美国FDA去年的新药批准达到了其18年来的最高水平，而欧洲新药批准推荐也达到一个较快的速度。

2014.12.26美批准全球首个双特异性抗体药物上市

Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，2014 年将有6020名美国人被确诊患有ALL，有1440人将死于这种疾病，通常诊断为ALL的成人患者为青壮年。

2014.12.26免疫肿瘤药物进入一个新的时代

随着多年令人印象深刻的临床试验结果的发布，以及分析师们的预测数字一步步被推高，一种新型癌症治疗药物最终进入市场，这也开辟了一个有望成为数十亿美元的医药市场。

2014.12.262014年美国FDA新药审批回顾：批准数目有望超过39个

这一年制药工业继续变革：崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，me-too类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。

2014.12.24强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物

强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权，预付了1.25亿美元，另外如果发展计划成功，还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。

2014.12.23FDA批准BMS旗下PD-1抑制剂Opdivo用于晚期黑色素瘤

12月22日，美国FDA授予Opdivo (nivolumab)加速批准，这是一款用于不再对其它药物有响应的不可切除（不能通过手术切除）或转移性（晚期）黑色素瘤患者的新药。

2014.12.22垃圾树变黄金：最畅销肿瘤药曲折诞生记

随着一批化疗药物的问世，癌症的治疗呈现出百花齐放的局面。在这些新药当中，最具传奇色彩的就是提取于短叶紫杉的紫杉醇类药物。

2014.12.21FDA批准Lynparza用于晚期卵巢癌

12月19日，美国FDA授予Lynparza (olaparib)加速批准，这款新药用于治疗与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌妇女，该基因缺陷可通过一种FDA批准的诊断试剂进行检测。