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2018.10.18 强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期
英国路透社于10月16日报道,强生称其第三季的利润略好于预期,并在今天提高了其全年的利润预期。
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2018.10.18 安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售
据路透社于2018年10月16日报道,全球最畅销药物——艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售,这比美国的类似仿制药上市进程提前了数年。
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2018.10.16 礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批
礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批
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2018.10.16 利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险
PharmaTimes日前报道,美国FDA批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病(CV)事件风险。
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2018.10.16 FDA 解除 Vertex/CRISPR 镰状细胞病基因编辑疗法的临床试验限制
PMLiVE日前报道,美国FDA解除了CRISPR医疗公司旗下基因编辑疗法CTX001在镰状细胞病(SCD)患者中进行临床试验的限制。
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2018.10.15 百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法
FierceBiotech日前报道,百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易,该公司拟对纳武单抗(Opdivo)与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。
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2018.10.13 FDA 顾问小组支持批准 Celltrion 旗下利妥昔仿制药
Celltrion 制药公司仿制罗氏重磅抗癌药物利妥昔单抗的生物制药 CT-P10 获得了美国食品和药物管理局顾问小组的一致支持。该机构通常遵循其顾问小组的建议。
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2018.10.11 警戒!孟鲁司特与神经精神系统事件关联,甚至包括自杀!
扼住药物「不好」的一面
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2018.10.09 强生以 17.5 亿美元获得 Arrowhead 乙肝 RNAi 药物全球权利
FierceBiotech于10月4日报道,强生向Arrowhead支付了1.75亿美元预付款,以获得后者一款处于1/2期研发阶段的RNAi乙肝药物的全球权利。
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2018.10.08 GSK 取消向医学关键意见领袖支付费用的禁令
PMLiVE日前报道,葛兰素史克拟取消向卫生保健专业人员及关键意见领袖(KOLs)支付费用的禁令,称这一政策对其产品的市场认知造成了打击。