2016.02.15 FDA 顾问小组强烈支持英利昔单抗生物类似药 Remicade

2月9日，美国FDA一个医学顾问小组推荐批准强生旗下关节炎药物英利昔单抗的一款生物类似药，这款生物类似药最终可能对品牌药物的销售造成冲击。

2016.02.15 辉瑞完成艾尔健收购后拟成立专业药物单元

在今年底完成对艾尔健1600亿美元的收购之后，辉瑞打算成立一个新的业务部门，即全球专业及消费者品牌业务部门。

2016.02.15 Lundbeck 抗抑郁药适应证赢得FDA支持

丹麦 Lundbeck 公司 表示，美国食品和药物管理局（FDA）的一个专家委员会已建议其抗忧郁症药物 Brintellix 可以添加改善认知功能，与该公司所宣传的效果相符。

2016.02.14 Blincyto 用于急性淋巴细胞白血病的 3 期研究达到主要终点

安进旗下Blincyto（blinatumomab）在费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者中进行的3期TOWER研究达到其总生存期主要终点。

2016.02.14 一封来自医生的情书

如果你是子宫那我便是卵巢你为我孕育后代我陪你慢慢变老如果你是眼睛那我便是心灵你为我看尽世间繁华美丽而我，每次心跳加速都是因为你如果你是动脉那我就是静脉小三淋...

2016.02.14 FDA 审评人员支持批准英利昔单抗生物类似药 Remsima

美国FDA审评人员日前表示，Celltrion公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性，英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。

2016.02.14 奥拉帕尼用于转移性去势抵抗性前列腺癌获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予阿斯利康奥拉帕尼突破性疗法资格，在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中，用于BRCA1/2或ATM基因突变mCRPC治疗。

2016.02.14 利伐沙班临床试验用仪器缺陷风波平息 EMA 肯定其积极风险受益比

欧洲药品管理局（EMA）于2月5日表示，国际标准化比率（INR）仪器的一项缺陷不影响支持拜耳抗凝药物利伐沙班批准的研究结果。

2016.02.14 FDA 顾问委员会支持批准沃替西汀用于治疗重度抑制症认知功能障碍

日前，美国FDA PDAC以8比2的投票结果认定，武田与灵北制药提交的实质性证据支持沃替西汀在重度抑郁症成年患者中用于治疗某些方面认知功能障碍的有效性。

2016.02.14 辉瑞、强生及默沙东拟对寨卡病毒疫苗技术进行评价

辉瑞、强生及默沙东表示，它们正对抗击Zika的技术或现有疫苗的潜能进行评价，Zika是一种快速传播的与出生缺陷相关的蚊子传染病。