2015.12.23 FDA 提议禁止未满 18 岁少年使用日光浴浴床

12 月 18 日美国食品和药物管理局为了保护青少年免受皮肤癌和其他危害，建议禁止 18 岁以下青少年使用日光浴浴床，并要求日光浴床厂商做出更清楚的警告。

2015.12.23 美国监管部门对 Theranos 公司投诉事件展开调查

美国食品和药物管理局正在调查由私营实验技术公司 Theranos 的两名前员工提交的投诉，投诉称，提交监管部门审批的疱疹检测研究违反了研究方案。

2015.12.23 百事美施贵宝 Opdivo 因定价过高被英国成本监管机构拒绝

受施贵宝公司密切关注的新药 Opdivo 是该首批可增强免疫系统的抗癌新药物，但因该肺癌治疗药物过于昂贵被英国的成本监管机构拒绝加入医保。

2015.12.22 FDA 解除对 Advaxis 旗下三个实验性癌症药物的临床限制

Advaxis 公司表示，去年十月实验药物 axalimogene filolisbac 在中期临床试验中发现患者死亡，美国药品监管机构停止该药物的试验，FDA现已经解除临床限制。

2015.12.22 浙江药品采购将实现 30 天结算

药品采购 30 天回款？这个在药企看来不可能实现的愿望将率先由浙江省突破。近日，浙江省卫生计生委「健康浙江」官方微信发布消息称，该省药品采购将成为全国第一个实...

2015.12.18 聚焦：图灵生物 CEO 被抓

美国联邦调查局 (FBI) 昨日逮捕了华尔街的坏孩子、娃娃脸相的图灵生物 (Turing)CEO、32 岁的马丁什克雷利 (MartinShkreli)，罪名是证券欺诈

2015.12.17 精准 FDA 平台15日全面开放

美国食品药品监督局 FDA 提出的精准 FDA 计划， 经过数月的努力，最终成果于 12 月 15 日宣布开放。

2015.12.17 117号公告不是完结 临床试验数据或需重新核查

CFDA 于12月17日发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知

2015.12.17 NICE 改变先前决定转而支持阿斯利康奥拉帕尼

英国国家卫生保健优化研究所（NICE）在最终草案指南中似推荐阿斯利康旗下奥拉帕尼，用于复发的、对铂类药物敏感的卵巢、输卵管及腹膜癌患者的维持治疗。

2015.12.17 FDA 新药审批创出新高但药企研发回报继续下降

今年在美国批准新药的数量已突破去年一年 18 个新药的纪录，但大型制药公司仍然在努力为其投入的研究经费争取更可观的回报。