2017.01.042016 年抗癌领域的 8 个里程碑

2016年美国FDA仅仅批准了22个新药，相比之下，2015年批准了45个，去年批准的这22个新分子实体中只有6个用于癌症治疗或诊断。

2016.12.16辉瑞 Xtandi 与强生 Zytiga 联合治疗前列腺癌的试验宣告失败

一项晚期试验发现，辉瑞公司的癌症药物 Xtandi 结合 Zytiga 和类固醇持续治疗晚期前列腺癌患者的效果不如单独使用其他两种药物，该公司 14 日表示 。

2016.09.28辉瑞近日宣布决定放弃公司分拆计划

美国制药商辉瑞于9月26日表示，该公司决定不把其低增长的仿制药与专利保护的品牌药拆分而成立两家独立的上市公司。

2016.08.24辉瑞斥资 140 亿美元收购 Medivation 以加强旗下肿瘤业务

辉瑞于8月22日宣布一项决定性收购协议，以每股81.5美元现金收购Medivation，辉瑞的这一行动提升了其肿瘤产品组合，为其产品组合补充了前列腺癌治疗药物恩杂鲁胺。

2016.08.22BMS 与 Bavarian Nordic 拟推动 Opdivo 同癌症疫苗 CV301 合并用于 NSCLC 治疗

百时美施贵宝(BMS)在蒸发掉数十亿美元市值后，仍在遭受纳武单抗（Opdivo）一线治疗非小细胞肺癌3期试验失败的影响。

2016.07.20新型癌症药物收购或为老牌药企带来新的利润

一些世界级的制药巨头正动用它们手中的资金收购一些规模较小的药企，这些小规模药企不仅拥有可能治愈癌症患者的药物，而且公司发展前景也较好。

2016.06.07拜耳与 Orion 公司：面向转移性激素敏感性前列腺癌患者的 III 期研究 ARASENS 即将启动

6 月 3 日，拜耳与 Orion 公司宣布扩大研究药物-雄激素受体（AR）拮抗剂 BAY-1841788（ODM-201）在前列腺癌领域的全球临床开发项目。

2016.05.30FDA 批准新型影像剂 Axumin 用于复发性前列腺癌检查

5月27日，美国FDA批准注射用放射性诊断试剂Axumin。该产品基于先前治疗后升高的前列腺特异抗原水平，在疑似前列腺癌复发的男性患者中用于正电子成象术。

2016.05.03赛诺菲公开向 Medivation 发起 93 亿美元收购要约

早先赛诺菲对生物科技公司Medivation感兴趣的传闻在4月28日这一天得到证实，赛诺菲以大约93亿美元的全现金形式向Medivation发起收购要约。

2016.05.03艾伯维为减少对修美乐的依赖拟收购肿瘤制药公司 Stemcentrx

4月28日，艾伯维在并购领域再次做出大手笔，这次该公司以58亿美元收购交易在癌症新药上投下一个大赌注，这笔交易有望减少艾伯维对关节炎治疗药物修美乐的过渡依赖。

2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物

2015年，全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比，销售额总体增长了410亿美元。

2016.04.22艾伯维与 Argenx 达成 6.85 亿美元的免疫肿瘤药物合作协议

比利时小型生物科技公司Argenx与艾伯维就一款免疫肿瘤候选药物达成一笔6.85亿美元的许可交易，目前该药物尚处于临床前开发阶段。

2016.04.222015 年全球最畅销 100 款品牌药物

100个最畅销药物产品在2015年产生的合并销售额为2650亿美元。10个最畅销产品产生的合并销售额超过800亿美元。

2016.04.11CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见

安斯泰来与Medivation宣布，CHMP发布积极意见，推荐批准恩杂鲁胺的一项II类变更，将该药物与比卡鲁胺头对头比较的TERRAIN试验的数据纳入到恩杂鲁胺在欧洲的标签中。

2016.04.05日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

日本药品监管机构批准三款新的药物，包括葛兰素史克的哮喘治疗药物Nucala及阿斯利康与拜耳的癌症药物。

2016.03.16每周 1 片阿司匹林持续 6 年可有效预防结直肠癌

全民抗癌，阿司匹林怎么吃、吃多久才会有效？

2016.03.02大盘点：6 种铂类化疗药的对比

一代顺铂，二代卡铂、奈达铂、环铂，三代奥沙利铂、洛铂，6 种铂类药物用法和注意事项对比，看这篇。

2016.02.14奥拉帕尼用于转移性去势抵抗性前列腺癌获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予阿斯利康奥拉帕尼突破性疗法资格，在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中，用于BRCA1/2或ATM基因突变mCRPC治疗。

2016.02.04安斯泰来公布恩杂鲁胺用于 CRPC 的 STRIVE 试验结果

安斯泰来公布了STRIVE试验的结果，这项试验在去势抵抗性前列腺癌男性患者中对恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了对比评价。

2016.01.18安斯泰来公布恩杂鲁胺与比卡鲁胺用于前列腺癌的头对头研究结果

来自安斯泰来的一项2期TERRAIN试验结果予以公布，这项试验在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中对恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了对比评价。

2016.01.11FDA 批准纳米颗粒 NBTXR3 治疗前列腺癌的临床试验

Nanobiotix正准备为其纳米颗粒疗法NBTXR3在美国开展第一项临床试验。FDA于去年底批准这一用于前列腺癌疗法的一项临床试验申请，Nanobiotix打算招募首批24名患者。

2015.12.28FDA 批准无乙醇型多西他赛注射剂

Eagle制药公司日前宣布，美国FDA批准该公司不含乙醇的多西他赛注射剂用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌及头颈癌治疗。

2015.12.22前列腺癌药物市场至 2021 年有望增长到 29 亿美元

据商业情报供应商GBI Research称，前列腺癌治疗药物市场到2021年将增长到29亿美元。

2015.12.22FDA 解除对 Advaxis 旗下三个实验性癌症药物的临床限制

Advaxis 公司表示，去年十月实验药物 axalimogene filolisbac 在中期临床试验中发现患者死亡，美国药品监管机构停止该药物的试验，FDA现已经解除临床限制。

2015.12.16NICE 推荐恩杂鲁胺并再次否决阿比特龙

NICE发布草案指南，推荐安斯泰来恩杂鲁胺用于前列腺癌，适用于首次治疗失败后疾病已扩散的患者，这些患者没有或有温和的症状，并且临床上尚未显示需要化疗。