2014.08.18阿比特龙遭拒绝后NICE与杨森被力劝重回谈判桌

作为一款治疗药物，阿比特龙在前列腺癌化疗前的应用被国家卫生保健研究所（NICE）拒绝之后，患者团体及学者力劝NICE与强生子公司杨森重新回到谈判桌。

2014.08.12福布斯：生物制药的偶像级人物诞生

2014年7月22日，美国生物制药公司Puma Biotech宣布旗下一款癌症药物neratinib的III期临床试验成功，当日股价应声上涨，翻了三倍。

2014.07.25英国NICE推荐Astellas的Xtandi和BMS的Yervoy

英国NICE于本月23日发布指南，推荐Astellas公司的Xtandi和BMS公司的Yervoy在英格兰和威尔士地区用于癌症治疗。

2014.07.18强生2014年第2季度财报亮眼 数只新药再成业绩增长发动机

强生往往是大型制药企业里面最早披露季度财报的一个，为敏感投资人洞悉医药行情的季度变化提供第一手的数据。

2014.07.14警惕！六成新药止步Ⅲ期临床

FDA审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败，在新药临床研究申请数量中的占比约60%（2013年为54%）。

2014.07.10完整无删节版：中国人为什么吃不到新药？

改革开放后，全世界绝大部分创新产品，只要不违反中国法律，均可在第一时间自由进入中国市场造福国人，只是在部分领域有配额和关税等方面的限制而已，但药品是个例外。

2014.07.082014年FDA批准新药的销售额预测

2013年FDA批准的新药虽然数量上较2012年明显下降，但整体质量之优却是业内公认，特别是从市场反馈结果来看，Sovaldi和Tecfidera已经成为重磅炸弹。

2014.07.02制药业最大规模的新药上市

现在2014年正好过去一半，我们看一下2013年及过去6个月批准新分子实体的销售预测，展望一下到年底预期要获批的新药。

2014.06.30武田终止orteronel在日本、美国、欧盟的前列腺癌临床项目

武田（Takeda）6月19日宣布，已自愿决定终止orteronel（TAK-700）用于前列腺癌治疗的临床开发项目。

2014.06.27武田制药因3期试验失败 放弃前列腺癌药物Orteronel

武田制药后期研发线因前列腺癌药物Orteronel (TAK-700)令人失望的3期试验数据而再次遭受打击。

2014.06.27一次后期实验失败后武田将被挤出癌症药物一线竞争者

武田在在两项研究中前列腺癌治疗药物未能显著提高总生存期这个将是该公司在Millennium的转型期的一大挫折，武田最强大的肿瘤治疗药物Orteronel的上市已经遥不可及。

2014.06.23FDA提醒：多西他赛静注液也许会让患者“喝醉”

据FDA于6月20日发布的一份安全通讯提示，静脉注射用多烯紫杉醇（多西他赛）可能引起的类似“醉酒”症状。

2014.06.09皇家创新融资1.5亿英镑，Orion欲切入强生利基市场

皇家创新计划融资1.5亿英镑激活投资，Prosensa解释III期试验失败原因，Orion欲切入前列腺癌药物利基市场，GSK衍生公司获得资助金，英国讨论使用实验性药物的提案。

2014.06.03强生公司携手Aduro癌症疫苗技术扩大发展前列腺癌项目

强生公司创新中心的一次新的交易瞄准了Aduro生物技术药物开发平台的一项新技术，该技术使用减毒双缺失型李斯特菌菌株刺激机体产生对抗肿瘤的抗体。

2014.05.26GTx临床试验叫停 美国证交委员会提出警告

早在2012年，孟菲斯制药公司GTx的前列腺癌新药申请陷入泥沼，其潜在的血栓风险致使公司3个中期临床试验全部叫停。就在消息向大众公开前，两位参与项目的研究者撤除了其生物技术股份。

2014.05.22NICE不支持阿比特龙在前列腺癌中的一线应用

根据NHS卫生指南监管部门的信息，杨森旗下药物阿比特龙（Zytiga）在英格兰及威尔士应仍作为化疗之后的一款二线治疗药物使用。

2014.05.16诺华制药向ImaginAb投资2100万美元开发抗体技术

诺华制药投资开发新型抗体技术，利用该技术进行成像可用于癌症等疾病治疗。

2014.05.12NICE最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌

NICE在最终指南中证实，癌症已扩散至身体其它部位，并且已使用细胞毒药物吉西他滨治疗过的性激素复发性前列腺癌患者将可以通过NHS获取恩杂鲁胺（Enzalutamide）。

2014.04.30梯瓦/OncoGenex的前列腺癌药物Custirsen后期试验以失败告终

4月28日，梯瓦制药与其合作伙伴OncoGenex制药宣布，3期临床研究显示，将Custirsen加入标准一线治疗药物吉西他滨和强的松，与后两者联合治疗相比，不能明显延长转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)男性患者的总生存期(OS)。

2014.04.29抗癌“新”药与“老“药的疗效难题

抗癌药物一直以来都以高成本让人望而却步，这样的高昂花费也使其疗效比较试验变成一种挑战，新药物新治疗方法都难以问世，我们必须做好准备应对这一挑战。

2014.04.21地加瑞克治疗前列腺癌下尿路症状优于戈舍瑞林/比卡鲁胺

研究人员于4月14日举行的欧洲泌尿外科协会年会上表示，地加瑞克对前列腺癌患者的下尿路症状改善要好于戈舍瑞林与比卡鲁胺合并用药。

2014.04.16NICE草案指南推荐地加瑞克治疗前列腺癌

在4月15日发布的最终草案指南中，NICE推荐地加瑞克（Degarelix）用于治疗显示脊髓压迫体征或症状的脊柱转移瘤患者的晚期激素依赖性前列腺癌。

2014.04.07癌症疫苗：研发成功率倒数第一

2003-2011年间，全球药企共研发了41个癌症疫苗，只有1个经FDA批准上市，I期、II期、III期、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%，从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%，居各类药物研发成功率倒数第一。

2014.03.25NICE拒绝推荐拜耳前列腺癌新药Xofigo

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)拒绝推荐拜耳前列腺癌新药Xofigo纳入国家卫生保健体系，因为拜耳未能提供有关该款药物与其它药物对比的疗效数据。

2014.03.22Xtandi的适应证有望扩大至化疗前前列腺癌患者

安斯泰来（Astellas）和Medivation公司目前正在美国为其前列腺癌治疗药物Xtandi申请扩大适应证，包括新诊断的、之前没接受过化疗的前列腺癌患者。