FDA批准礼来/勃林格糖尿病复方药物Glyxambi

2015.02.05FDA批准礼来/勃林格糖尿病复方药物Glyxambi

FDA批准礼来与勃林格殷格翰Glyxambi(empagliflozin/linagliptin)作为一款辅助治疗药物,结合饮食及锻炼用以改善2型糖尿病成为患者的血糖控制,两家公司如是报道。

2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

2015.02.032014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

每年美国FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议,也使审评加快了速度,速度与时间在赛跑,时间就是金钱,让人们充满了希望。

勃林格/礼来糖尿病药物Jardiance获NICE支持

2015.01.28勃林格/礼来糖尿病药物Jardiance获NICE支持

勃林格殷格翰与礼来的Jardiance (empagliflozin)获NICE支持作为一款治疗药物用于2型糖尿病。

利伐沙班新适应症获NICE推荐

2015.01.25利伐沙班新适应症获NICE推荐

在利伐沙班另一种血栓适应症被推荐纳入NHS报销范畴后,拜耳的这款抗凝药物在英国的市场将会进一步扩大。

依度沙班获FDA批准 血栓市场新活力

2015.01.23依度沙班获FDA批准 血栓市场新活力

近两年,创下百亿美元市场的立普妥、波利维相继成为昨日黄花,而沉默者或许是历史大潮中的泡沫,而新的药物仍在前赴后继的进入上市的行程。

利伐沙班在欧洲获批在心脏复律术中使用

2015.01.22利伐沙班在欧洲获批在心脏复律术中使用

拜耳与杨森旗下利伐沙班成为新型口服抗凝剂(NOAC)中首个在欧盟获批新适应症的药物,在手术中用于恢复房颤(AF)患者正常心律。

Savaysa的黑框警告使第一三共制药蒙上阴云

2015.01.21Savaysa的黑框警告使第一三共制药蒙上阴云

第一三共制药(Daiichi Sankyo)的抗凝血剂Savaysa(edoxaban)获得美国FDA批准用于预防心房颤动(房颤)患者发生中风和全身性栓塞(SE),这是第四个上市的口服抗凝血剂(NOACs)。

勃林格药物尼达尼布获欧盟批准治疗特发性肺纤维化

2015.01.20勃林格药物尼达尼布获欧盟批准治疗特发性肺纤维化

在赢得欧盟委员会批准后,勃林格殷格翰现在可以在欧盟销售其药物尼达尼布用于患有罕见肺疾病的患者。

2014 年度中国药品审评榜单

2015.01.192014 年度中国药品审评榜单

丁香园 Insight – China Pharma Data 数据库倾情打造2014年度中国药品审评榜单,为这一年的中国药品审评盘点,记录医药行业这一年走过的路径。

赛诺菲为加强生物制剂生产向勃林格殷格翰求助

2015.01.19赛诺菲为加强生物制剂生产向勃林格殷格翰求助

赛诺菲与再生元正努力开发多款单克隆抗体(mAbs),但赛诺菲需要更大的生产能力来生产这些生物药物。

勃林格殷格翰或将出售其美国仿制药业务

2015.01.16勃林格殷格翰或将出售其美国仿制药业务

德国制药商勃林格殷格翰称,该公司正考虑将其美国的仿制药单元Roxane Labs进行出售,以便更加专注于新药业务的开发与销售。

聚焦:2015年药品大战,这些领域不能错过!

2015.01.14聚焦:2015年药品大战,这些领域不能错过!

但大战的氛围并不因临近年终而停止,反而被2014和2015两年上市的新药推向新局点:如果不想错过2015年的药物大战,你一定要了解这些治疗领域。

亚太地区2型糖尿病药物市场规模到2020年将达105亿美元

2015.01.09亚太地区2型糖尿病药物市场规模到2020年将达105亿美元

据预测,亚太(APAC)地区2型糖尿病治疗药物市场规模到2020年将增长到105亿美元。

2014年FDA新药批准回顾

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。

孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

2015.01.06孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

很多时候,极具希望的新药却在实验室和早期临床试验中就以失败告终。

汤森路透BioWorld:十大制药新闻

2015.01.06汤森路透BioWorld:十大制药新闻

繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术,都为这一年添上了浓墨重彩。

盘点2014获FDA批准新药 预测其未来5年的市场规模

2014.12.26盘点2014获FDA批准新药 预测其未来5年的市场规模

今年美国FDA已经批准了制药公司提交的35个新分子实体(NME)药物和生物制品许可申请,15个用来治疗罕见疾病的新药,以及15个首创新分子药物。

2015年度药品大战:谁能占头筹?

2014.12.262015年度药品大战:谁能占头筹?

价格大战、监管施压、并购推演让2014年的医药行业血雨腥风。

强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物

2014.12.24强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物

强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权,预付了1.25亿美元,另外如果发展计划成功,还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。

思力华能倍乐:拥抱证据,穿越火线

2014.12.22思力华能倍乐:拥抱证据,穿越火线

2014年6月3日,勃林格殷格翰(BI)全新软雾吸入装置——思力华(噻托溴铵)能倍乐正式在中国上市, 将给广大慢阻肺患者带来更加高效、安全、方便的治疗方案新选择。

NICE批准达比加群用于DVT与PE治疗

2014.12.22NICE批准达比加群用于DVT与PE治疗

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终指南,批准达比加群酯(勃林格殷格翰)用于深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗。

辉瑞和BI旗下药物赢得NICE支持

2014.12.21辉瑞和BI旗下药物赢得NICE支持

NICE对辉瑞的肾癌治疗药物阿昔替尼片给予了肯定,改变了主意不再支持拜耳前列腺癌药物Xofigo,而支持勃林格殷格翰的用于腿和肺部的抗凝剂Pradaxa。

2015年十大专利到期药物

2014.12.212015年十大专利到期药物

数十亿美元销售额的重磅炸弹在2015年专利到期的风险,而对于制药行业普遍的生物制药商来说,明年大量专利到期导致的销量风险或许是个好消息。

2014年度新药批准回顾

2014.12.172014年度新药批准回顾

到今天为止,FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA),相比2013年这一数字为27,政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

勃林格殷格翰再次荣膺“中国杰出雇主”称号

2014.12.16勃林格殷格翰再次荣膺“中国杰出雇主”称号

继获得“中国杰出雇主2014”认证之后,德国家族制药企业勃林格殷格翰再次脱颖而出,荣膺2015年的“中国杰出雇主”称号。据悉,最新的杰出雇主认证标准从原来的5个变为9个,考量要求比以往更为严格,评估体系更为完善,勃林格殷格翰依然凭借其在雇主品牌和人才 ...

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