FDA批准达比加群用于静脉血栓栓塞治疗及降低复发风险

2014.04.09FDA批准达比加群用于静脉血栓栓塞治疗及降低复发风险

FDA批准达比加群酯用于已使用肠胃外抗凝剂治疗5至10天患者的DVT和PE治疗,及用于降低有既往治疗史患者DVT与PE的复发风险。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞(VTE)。

BI与礼来的糖尿病药物Empagliflozin获CHMP上市推荐

2014.03.24BI与礼来的糖尿病药物Empagliflozin获CHMP上市推荐

3月21日,勃林格殷格翰(BI)与礼来称,CHMP推荐批准两家公司的SGLT2抑制剂Empagliflozin作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳

2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。

CFDA修订替米沙坦说明书

2014.03.13CFDA修订替米沙坦说明书

主要修改了不良反应及注意事项。

赛诺菲研发不给力 CEO很捉急

2014.03.10赛诺菲研发不给力 CEO很捉急

法国制药巨头赛诺菲近年来在新药上市上很不给力。“我们已经开始改变了。”CEO Chris Viehbacher(魏巴赫)表示。

达比加群酯与利伐沙班制造商质疑阿哌沙班所谓的安全性优势

2014.03.07达比加群酯与利伐沙班制造商质疑阿哌沙班所谓的安全性优势

辉瑞与百时美施贵宝的阿哌沙班真的比其竞争对手安全吗? FDA不良事件报道的一项最新分析认为答案是肯定的。

勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

2014.03.07勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。

Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

BI因达比加群出血风险在美面临两千项法律诉讼

2014.02.17BI因达比加群出血风险在美面临两千项法律诉讼

德国制药商勃林格殷格翰(BI)于2月13日宣称,该公司在美国正面临2000多项法律诉讼,称该公司新类型中风预防药物达比加群酯导致严重及致命性出血。

勃林格殷格翰荣获“中国杰出雇主2014”认证

2014.01.16勃林格殷格翰荣获“中国杰出雇主2014”认证

2014年1月15日揭晓的“中国杰出雇主2014”认证结果中,德国家族制药企业勃林格殷格翰从众多企业中脱颖而出,获此殊荣。“中国杰出雇主2014”认证作为全球人力资源管理...

FDA将评估勃林格殷格翰新型抗凝药达比加群酯的安全性

2014.01.08FDA将评估勃林格殷格翰新型抗凝药达比加群酯的安全性

FDA将着手开展一项大型研究,以华法林为标准,评估勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的新型抗凝药达比加群酯(Pradaxa)的安全性。

2013年FDA突破性批准7个肿瘤药

2014.01.072013年FDA突破性批准7个肿瘤药

FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。

2013.12.25勃林格殷格翰:沐舒坦注射液确认可安全地与5%葡萄糖溶液混合静脉使用

勃林格殷格翰公司近日公布了沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)与溶媒混合使用的最新评估信息,确认沐舒坦可以安全地与5%葡萄糖溶液配伍使用。公司在今年进行的盐酸氨溴索与5...

盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至,回首这一年,一批"重磅炸弹"级新药的诞生,使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

2013.12.23骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

吉利德科学公司近日发布了其日服一次的丙型肝炎复方试验药物骄人的后期临床试验数据,这也进一步巩固了该公司在新型全口服丙型肝炎治疗药物开发竞争中的领先地位。

2014年10大专利失效药分析

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。

FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物

2013.12.18FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物

美国食品药品管理局(FDA)拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪(Canagliflozin)与二甲双胍组成的复方糖尿病药物,FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。

从「沐舒坦不宜与5%葡萄糖合用」旧闻谈制药企业公关策略

2013.12.15从「沐舒坦不宜与5%葡萄糖合用」旧闻谈制药企业公关策略

类似盐酸氨溴索这样的事情,如果企业没有尽到告知提醒义务,那么一旦出现问题,企业面临的可能是天价的赔偿和罚款。

BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

2013.12.02BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

据勃林格殷格翰(BI)称,该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。

2014年10大专利失效药分析

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。

Science:2013年生命科学领域最佳雇主排名

2013.10.29Science:2013年生命科学领域最佳雇主排名

日前,美国《科学》(Science)公布了 2013 年生命科学领域最佳雇主排名,自 2002 年起,该杂志每年都要进行生物科技领域“最佳雇主”网上调查,主要测评对象是生物技术、生物制药、传统制药以及相关行业的公司。

强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

2013.10.27强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会于10月24日一致投票建议批准Medivir/强生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Simeprevir上市。

BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请

2013.10.16BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了公司旗下口服三重血管激酶抑制剂Nintedanib的上市许可申请。Nintedanib将与多西他赛联合用于治疗腺癌肿瘤组织学局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。

勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

2013.09.29勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

勃林格殷格翰靶向肺癌药物阿法替尼(商品名Giotrif)获欧盟批准。特别是欧盟批准这款药物用于治疗肿瘤表达为特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型转移性非小细胞肺癌患者。

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