2019.07.16国内氨溴索「吸入剂」正式获批！不用再担心超说明书用药了！

吸入剂型终于来了！

2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2018.11.06强生糖尿病药物卡格列净心血管适应证获得 FDA 批准

自强生公布卡格列净可以改善2型糖尿病患者心脏安全性研究结果以来已有一年多时间。直到10月30日，该公司的医药代表终于可以兜售这些好处了。

2018.10.09糖尿病药物 Tradjenta 长期研究显示其达到心血管安全性目标

FiercePharma于10月5日报道，勃林格殷格翰与礼来的Tradjenta（利拉利汀）正在一个竞争异常激烈的市场争抢份额，一些新的结局数据有望帮助其做到这一点。

2018.10.08FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

PMLiVE日前报道，辉瑞将EGFR抑制剂Dacomitinib（达克替尼）推向市场的努力终于取得成效，FDA批准该药物作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.06.06大型研究显示诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽疗效优于恩格列净

诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽的一项大型后期研究数据证明，该药物在降血糖方面比礼来与勃林格殷格翰的恩格列净更好，诺和诺德期待这款口服药物能够改变糖尿病药物市场。

2018.05.26FDA 开始对赛诺菲口服 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 进行审评

PMLiVE于5月22日报道，美国FDA已对赛诺菲与Lexicon制药的1型糖尿病药物Sotagliflozin启动审评，两家公司称该药物有望成为一款重磅炸弹药物。

2018.05.15勃林格殷格翰联合 Bactevo 以加强新药研发能力

勃林格殷格翰公司正在与英国技术研究公司 Bactevo 进行新的合作，Bactevo 宣称其全面综合药品开发引擎平台将能够在药物发现的速度，效率和质量方面带来质的变化。

2018.04.08勃林格殷格翰与 OSE 达成逾 11 亿欧元交易

勃林格殷格翰通过一笔交易从法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics许可获得一款新的检查点抑制剂，这笔交易的价值可能超过11亿欧元（约14亿美元）。

2018.04.08EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

PMLiVE于4月5日报道，欧洲药品管理局（EMA）和FDA已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib启动审评，而4年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。

2018.03.29诺和诺德德谷胰岛素 Tresiba 有更低的低血糖风险

基础胰岛素市场的竞争已经白热化，这不仅仅是因为来得时的生物类似药正在抢夺市场份额。另外，还因为诺和诺德与赛诺菲均有更长效的产品在竞相销售。

2018.01.19Gilotrif 用于 EGFR 阳性 NSCLC 的新适应证通过 FDA 批准

勃林格殷格翰公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Gilotrif（afatinib）补充性新药申请（sNDA），用于特定突变的一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.01.18FDA 批准阿法替尼用于 3 种新突变 NSCLC 患者

美国FDA批准勃林格殷格翰肺癌药物阿法替尼一项补充新药申请，即一线用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于肿瘤有不耐药表皮生长因子受体（EGFRs）的患者。

2018.01.17辉瑞及 BI 与 Distributed 签约获得后者抗体库产品研发授权

Distributed 生物公司的人类单克隆抗体库 SuperHuman 2.0 引起了辉瑞公司和勃林格殷格翰公司的兴趣，两家公司均已通过协议获得该药物研发授权。

2018.01.04FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

随着Aerie制药与默沙东/辉瑞药物的获批，2017年FDA批准的新药数量最终达到46个，与2016年相比，新药批准数量大幅增长，但与2015年的45个相比只增加了1个。

2017.12.222 型糖尿病新药 Ertugliflozin 获 FDA 批准

路透社12月20日报道，默沙东与辉瑞联合开发的一款新药今天被美国FDA批准用于治疗2型糖尿病，这为竞争日益激烈的糖尿病药物又增加了一个竞争者。

2017.11.152017 年十大糖尿病药物

2016年，全球糖尿病药物市场规模达到309.5亿美元，到2021年预计年增长7.5%，达到445.3亿美元。

2017.11.07勃林格殷格翰与 Dicerna 达成交易以补强 NASH 研发线

PMLiVE于11月3日报道，勃林格殷格翰与基因沉默专业公司Dicerna达成一笔交易，为其非酒精性脂肪肝炎（NASH）研发线再添一款候选药物。

2017.10.09强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容

PMLiVE于10月3日报道，强生迅速为其糖尿病药物卡格列净提交了一份申请，该公司拟申请在卡格列净标签中添加一项内容，称该药物可以降低主要不良心血管事件（MACE）。

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

2017.09.15无论血糖起点如何恩格列净均有心血管获益

FiercePharma于9月13日报道，早在2015年，勃林格殷格翰和礼来就首次证明糖尿病药物可以降低心血管死亡风险，现在它们仍在努力利用这一优势。

2017.08.31FDA 批准利拉鲁肽用于降低糖尿病患者心血管风险

路透社8月25日报道，诺和诺德今日表示，美国FDA扩展批准其糖尿病药物利拉鲁肽用于降低心脏病发作和卒中等心血管事件的风险。

2017.07.24Theravance 将于第四季度继续向 FDA 提交其 COPD 新药的上市申请

FierceBiotech于7月20日报道，在发布12个月的安全数据后，Theravance生物制药与迈兰今年第四季度仍将继续为它们的慢性阻塞性肺疾病（COPD）喷雾剂提交上市申请。

2017.06.22FDA 专家小组支持利拉鲁肽添加降低心血管风险的标签

FDA专家小组投票建议更新诺和诺德的重磅糖尿病药物Victoza（利拉鲁肽）的标签，标签内容可以载明该药物能够降低高风险2型糖尿病患者的心血管风险。