2017.06.19强生糖尿病药物卡格列净在大规模安全性研究中显示有心脏获益

强生旗下2型糖尿病药物卡格列净在两项大规模研究中显著降低心脏病或风险升高患者的严重心脏问题风险。

2017.05.02利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

针对强生与拜耳重磅级抗凝药物拜瑞妥（利伐沙班片）的首个案例下周将开始联邦判决，而后面还有1.8万多案例在等着。

2017.03.23阿斯利康研究数据表明 SGLT2 抑制剂可降低心衰风险

真实世界证据表明，以更新的SGLT2抑制剂类糖尿病药物治疗可以大幅降低心衰及心死率，阿斯利康如是称。

2017.03.13勃林格骨髓增生异常综合征药物获得孤儿药资格

近日，勃林格殷格翰公司用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的抗 CD33 单克隆抗体 BI 836858 获得孤儿药资格。

2017.03.09默沙东/辉瑞向欧美药监机构提交三款糖尿病新药的上市申请

默沙东与辉瑞在糖尿病领域四年的合作终于取得成果，两家公司提交了三个以新型SGLT2抑制剂ertugliflozin为基础的新产品的上市申请。

2017.03.03FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

美国FDA批准阿斯利康两药复方药Qtern用于2型糖尿病治疗，该药物在2015年曾被FDA拒绝。

2017.02.13利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林

新一代抗凝剂中的翘楚，来自强生与拜耳的拜瑞妥（利伐沙班片）正在临激烈的竞争，而且这些竞争已让其有点喘不过气。但现在，两家公司获得了一些阳性试验结果，这些结果有望帮助它们进一步巩固拜瑞妥的领先地位。

2017.01.13利伐沙班的市场领先地位正遭遇阿哌沙班蚕食

去年一月份，百时美施贵宝首席执行官Caforio表示，该公司与辉瑞合作的新一代抗凝剂阿哌沙班在追赶强生利伐沙班的道路上进展顺利。

2017.01.09FDA 拟对 3 款降低心血管死亡风险的糖尿病新药进行审查

美国FDA批准依帕列净家族三款2型糖尿病药将empa-red结局试验数据纳入产品信息的补充新药申请。

2016.12.16勃林格联手礼来开发的降糖药物 Synjardy XR 获得 FDA 批准

美国监管机构已经批准了勃林格殷格翰和礼来开发的每日服用一次的糖尿病药物 Synjardy XR，该药物是依帕列净和二甲双胍的组合产物，研究表明能够改善血糖。

2016.12.142017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

明年会发生些什么？这是好奇的人们往往会问到的事情。接下来我们当中的竞争药企可能会成为领跑者。

2016.12.05FDA 批准恩格列净用于降低 2 型糖尿病成年患者心血管死亡风险

12月2日，美国FDA批准恩格列净（empagliflozin）一种新适应证，在2型糖尿病及心血管疾病成年患者中用于降低心血管死亡风险。

2016.11.29勃林格殷格翰联合东南大学：共同开发听力损伤新型疗法

11 月 28 日，勃林格殷格翰与中国东南大学生命科学研究院共同宣布启动联合研究项目，通过内耳干细胞毛细胞的再生来开发听力损伤的新型疗法

2016.10.28新型抗凝药物仍在面临华法林的竞争

数据显示，目前仍有较高比例的患者仍倾向于老款药物华法林。强生认为其重磅炸弹级的新型抗凝药物仍有许多增长空间，因为大约 54% 的患者在继续使用老款的、不太便利的华法林，强生在其营收报表中如是称。

2016.10.10BI 携手 VIRATHERAPEUTICS：加强免疫肿瘤治疗产品线

勃林格殷格翰与 ViraTherapeutics 宣布双方达成了一项长期合作协议，双方将共同开发新一代溶瘤细胞病毒疗法平台。

2016.09.20诺和诺德拟向欧美提交糖尿病药物司美鲁肽上市申请

诺和诺德旗下一周用药一次的试验性注射用糖尿病药物司美鲁肽（semaglutide）可使 2 型糖尿病患者的心血管事件减少 26%，该公司正着手准备向 FDA 及欧洲药品管理局提交司美鲁肽的上市申请。

2016.09.19FDA授予勃林格殷格翰系统性硬化症药物尼达尼布孤儿药资格

欧盟委员会与美国FDA均授予勃林格殷格翰旗下尼达尼布孤儿药资格，用于系统性硬化症（也称硬皮症）治疗，包括相关间质性肺疾病。

2016.08.23拮抗剂 AndexXa 遭 FDA 拒绝 新型口服抗凝剂市场或发生变数

Portola旗下AndexXa是因子Xa抑制剂类新型口服抗凝的一种拮抗剂，日前该药物的上市申请被FDA意外拒绝，而对于勃林格殷格翰的竞争药物达比加群酯来说这可能是一个利好。

2016.08.16赛诺菲收购勃林格殷格翰消费者保健业务获欧盟批准

赛诺菲对勃林格殷格翰消费者保健业务的收购获得欧洲监管机构批准，欧洲监管机构的决定取决于赛诺菲剥离的小部分产品。

2016.08.12勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体

​勃林格殷格翰与北海康成（北京）医药科技有限公司 8 月 12 日共同宣布，双方已经签署了一项关于 CAN-017 的生产协议。

2016.07.25阿斯利康遭 FDA 拒绝的糖尿病药物 Qtern 在欧盟获得批准

欧盟委员会批准阿斯利康Qtern，这是一款用于2型糖尿病的两药复方药物，不过该药物去年在美国遭到拒绝。

2016.07.11全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览（2016 年 6 月，第 10-16 周）

Scrip的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球1万多个目前正在积极研发的候选药物。

2016.07.05数据解读：忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心，但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

2016.07.04FDA 顾问小组支持恩格列净标签中添加降低心血管死亡的内容

美国FDA一个顾问小组日前认为，礼来与勃林格殷格翰应获准宣称它们糖尿病药物恩格列净可以降低心血管死亡风险。

2016.06.29FDA 顾问小组将对恩格列净是否降低心血管死亡展开投票

据FDA网站6月22发布的文件称，该机构一个顾问委员会下周将对礼来与勃林格殷格翰的一款糖尿病药物是否能降低心血管心死亡风险进行投票表决。