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2015.06.03美国癌症研究所拟进行大型试验以寻找基因靶向性药物
美国国家癌症研究所在七月将开始招募患者进行临床试验,寻找有遗传缺陷可能导致癌症的患者,并从20个已批准或试验性药物中匹配与遗传缺陷相关基因的靶向性药物。
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2015.05.29赛诺菲许可获得心血管药物 CicloMulsion 在韩国的权利
赛诺菲从瑞典公司NeuroVive手中许可获得一款试验药物,用以增强其心血管产品研发线。
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2015.05.28勃林格殷格翰旗下基于噻托溴铵的 COPD 复方药物 Stiolto 获 FDA 批准
勃林格殷格翰为其Stiolto赢得美国FDA的批准,这是一款用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的复方治疗药物,此次批准也延续了其畅销药物Spiriva的专营权。
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2015.05.26诺华 COPD 药物 NVA237 与 QVA149 有望下半年在美获批
诺华正致力于让两款在欧洲获得批准的COPD治疗药物进入美国市场,在等待FDA决定的过程中,该公司报告了一些3期试验的阳性数据。
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2015.05.26勃林格殷格翰与 Eureka 达成协议联手寻找癌症靶点
勃林格殷格翰与Eureka Therapeutics达成协议,两家公司将联手发现用于癌症的治疗性抗体。
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2015.05.21勃林格殷格翰 6 亿美元收购 Pharmaxis 旗下 NASH 试验药物 PXS4728A
根据一项潜在价值达7.5亿澳元(6亿美元)的交易,勃林格殷格翰行使了其收购Pharmaxis公司非酒精性脂肪性肝炎(NASH)试验药物PXS4728A的选择权。
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2015.05.18FDA 对 2 型糖尿病药物 SGLT2 抑制剂发出警告
美国食品和药物管理局警告称,一种被广泛使用的2型糖尿病新药可能导致危险的血酸水平升高,并有可能需要住院治疗,这类药物如阿斯利康、强生、礼来与勃林格都有销售。
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2015.05.11GlobalData公司指出心脏药物销售继续螺旋式下滑
就心脏药物全球销售而言,阿斯利康仍然处于领先地位,但由于受到专利到期的持续影响,所有制药公司该类药物的销售依然在下滑。
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2015.05.05BMS第一季度业绩增长 但阿立哌唑仿制药为其蒙上一层阴影
百时美施贵宝(BMS)第一季度的财报显示其业绩上涨,但年销售额80亿美元的重磅药物阿立哌唑的仿制药在美国获得批准,这为其之后的销售蒙上一层阴影。
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2015.04.29每周快讯:齐鲁制药抢仿每周口服一次的重磅降糖药
每周一次口服降糖药曲格列汀,3 月刚在日本上市,4 月国内已经抢仿。
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2015.04.27FDA授予达比加群酯拮抗剂Idarucizumab优先审评资格
勃林格殷格翰日前表示,该公司逆转血液稀释剂Idarucizumab的药物被美国FDA授予优先审评资格,这将使该药物的审评时间加快4个月。
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2015.04.17Insight:2015 年 3 月 CDE 药品审评报告
2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个,与 2 月份(759 个)相比稳中略有减少。
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2015.04.03勃林格银屑病药物BI 655066在2期试验中优于优特克单抗
勃林格殷格翰的银屑病候选药物BI 655066在一项2期试验中显示优于强生的竞争药物优特克单抗,目前该公司正推动这款药物进入关键的3期试验。
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2015.04.032014年销售额增长最多TOP50药物剖析
近日,FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单,这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元,而TOP10贡献了其中的225亿美元。
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2015.03.26礼来/勃林格殷格翰在美推出糖尿病复方药物Glyxambi
礼来与勃林格殷格翰在美国推出由两种增长最快的糖尿病药物组成的固定剂量复方药物。
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2015.03.222014年制药业增速最快的50款药物
2014年,50款增长最快的药物贡献了370亿美元的增量销售,而排在前10的药物贡献了其中的225亿美元。
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2015.03.16汤森路透:2015年值得关注的药物预测
2014年1月,汤森路透根据公司的Cortellis竞争情报强调了三种值得关注的药物,预期这些药物将在该年(2014)被投放入市场,并在5年内达到超过10亿美元的销售额。
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2015.03.09BMS以9.75亿美元获得Bavarian Nordic癌症疫苗Prostvac
百时美施贵宝通过一项9.75亿美元的许可交易获得Bavarian Nordic前列腺癌候选药物Prostvac,从而在新兴的免疫肿瘤领域巩固了其地位。
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2015.03.05勃林格殷格翰在新型口服抗凝剂拮抗剂研发中占据优势
勃林格殷格翰在欧洲为其达比加群酯提交了拮抗剂的上市申请,从而在新型口服抗凝剂(NOAC)领域超越了其竞争对手。
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2015.02.24礼来因安全问题推迟提交糖尿病药物Peglispro上市申请
礼来决定推迟向欧美提交其胰岛素Peglispro的上市申请,从而放慢了将赛诺菲来得时从长效胰岛素市场拉下马的计划。
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2015.02.12Insight:2015 年 1 月 CDE 药品审评报告
2015年1月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请以受理号计有661个,与去年同期(887个)相比有所减少。
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2015.02.10外企在湖南大面积弃标,格局重构或主攻OTC市场
湖南药品招标,外资药企纷纷弃标。专利药到期、单独定价政策即将取消等因素也将导致外资药企的利润大幅下滑。多重压力下,除裁员外,外资药企的业务重心也将重新调整。
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2015.02.09GEN:2014年制药企业十大罚单
对生物制药企业来说,法律的代价是昂贵的,尤其是政府机关机构和法院看到不对劲的时候,无论是作出罚款,还是强制公司支付数以百万计代价解决诉讼的时候。
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2015.02.098个新“专利悬崖”下的仿制药机会!
“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词,是指创新药品从研发到导入、成长、成熟乃至衰退的过程。
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2015.02.05礼来/勃林格占得口服糖尿病复方药物先机
礼来与勃林格殷格翰在美国赢得了日服一次的由两类广泛应用药物组成的复方药物在美国的首次批准。