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2015.01.16卫材失眠症药物E2006二期临床实验结果令人满意
卫材(Eisai)宣布,其治疗失眠症的双重食欲素受体拮抗剂药物E2006的二期临床实验数据证明该药物安全性和有效性良好。
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2014.12.26FDA批准阿特维斯/Adamas制药Namzaric用于治疗痴呆
阿特维斯与Adamas制药于12月24日表示,FDA批准其日服一次的药物Namzaric,这是由美金刚胺与多奈哌齐组成的一款固定剂量复方药物。
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2014.12.23Insight 每周快讯:卡吉南 CM082 新药项目获批临床
2014 年12 月15 日至12月19 日,卡吉南CM082 新药项目收获临床批件,人福药业的磷丙泊酚钠和强生制药的卡格列净均再次获批临床。
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2014.12.22DRESS:吡仑帕奈所致严重不良反应
吡仑帕奈是一种具有高度选择性的、非竞争性的新型抗癫痫药物,先前报道其不良反应轻微。本文介绍了第一例服用该药后出现的严重不良反应病例。
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2014.12.17吡仑帕奈对GTCS有效
吡仑帕奈是一种已批准用于部分性癫痫治疗的新型抗痫药物。本文介绍了一项最新研究,显示该药在治疗GTCS方面亦有效果。
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2014.12.05百健艾迪将启动阿尔茨海默病药物BIIB037的3期研究
百健艾迪日前表示,该公司将“非常积极”地为其阿尔茨海默病试验药物BIIB037寻求一项3期研究项目。
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2014.12.02AZ与礼来启动阿尔茨海默病药物AZD3293大规模研究
阿斯利康(AZ)与礼来为他们的阿尔茨海默病候选药物启动了一项大规模临床试验,该试验将于2019年中期产生结果。
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2014.11.19葛兰素史克和诺和诺德获公益奖项鼓励
据获取药品基金会消息,在过去的两年里,制药公司通过一系列新举措来扩展和创新其对贫穷国家的帮助,在该基金会公布的医药公司名单中,葛兰素史克第四次问鼎。
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2014.11.13促销过猛:减肥药Contrave直销系统发生拥堵
武田和其合作者Orexigen最近发生一起有趣的事件。其减肥药Contrave由于打折直销造成销售系统拥堵。
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2014.11.12卫材公司在澳大利亚开设首家办事处
日本卫材近日宣布,公司已在澳大利亚墨尔本新设立了一个办事处,逐步展开其全球扩张计划。
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2014.11.06新药将离我们越来越远?
最近,跨国药企在中国进口新药审批程序或将改变的消息引起了业界的讨论,该变动即在现行「两报两批」审批程序基础上增加一轮临床申请的审评,变为「三报三批」。
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2014.11.042014年10月FDA批准新药汇总
今年1月31日,FDA就批准了Hetlioz(有效成分:Tasimelteon/他司美琼),他司美琼是褪黑激素受体激动剂,用于治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“Non-24”)。
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2014.10.24武田制药减肥药物Contrave在美国上市
日前,武田在美国推出其慢性体重管理药物Contrave,这款药物由武田于四年前首次从Orexigen Therapeutics许可获得。
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2014.10.24卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获批
卫材(Eisai)公司近日宣布,FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。
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2014.10.22卫材Lenvatinib治疗晚期甲状腺癌获FDA优先审评资格
美国FDA接受卫材Lenvatinib新药申请的审评,并授予卫材自行开发的这款治疗侵袭性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-refractory DTC)药物优先审评资格。
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2014.10.13FierceBiotech:2014年活跃在生物医药产业一线的女性
俗话说,每一个成功男人的背后都有一个成功的女人。但是时代在发展,越来越多的女性已经不再满足于只担当幕后英雄,而是勇敢的走到台前撑起自己的...
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2014.10.13FDA批准卫材药物Akynzeo用于治疗化疗呕吐
10月10日,美国FDA宣布已于上周五批准日本制药公司卫材的药品Akynzeo用于治疗癌症患者化疗后的恶心及呕吐。
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2014.10.08卫材制药起诉FDA:要求补偿损失的营销时间
在过去的两年时间里,卫材制药的新药曾经两次通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,审批通过会为公司带来五年的重要时段,在此期间可以阻止仿制药进入市场。
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2014.09.25制药企业动作频频 减肥药破茧在即?
分析师们一直在等待,直到制药公司认识到减肥药市场的巨大潜力。
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2014.09.15FDA称诺和诺德利拉鲁肽治疗肥胖有效
在FDA顾问小组于9月11日召开会议之前,FDA审评人员于9月9日发布一份文件,认为诺和诺德利拉鲁肽在肥胖治疗中表现出疗效。
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2014.08.27盘点2014年被认定的“孤儿药”
近日,一个名为“冰桶挑战”的慈善募捐风靡全球,引起了多国风云人物的追捧。在这股热潮的背后,是发起人对关注ALS患者的生存状况呼吁。
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2014.08.06癫痫治疗药Fycompa在比利时上市
首个全新的癫痫部分性发作(最常见的癫痫类型)治疗药物Fycompa (perampanel)于8月4日在比利时上市。
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2014.07.17Targacept公司的阿尔茨海默氏症药物在2期阶段失败
Targacept公司与前合作伙伴阿斯利康解除协议后,仍然坚持其晚期阿尔茨海默氏症药物的研发,但是中期阶段一个新出现的问题,迫使该生物技术公司停止TC-1734的研发。
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2014.07.07阿尔茨海默氏症研发失败率高达99.6%
Cummings正指导几个正在进行中的老年痴呆症疗法早期研究之一,但他浏览了clinicaltrials.gov的纪录后,意识到他选择的领域是多么狭小,而且临床失败率达99.6%。
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2014.06.11卫材在俄罗斯推出癫痫新药Fycompa
卫材(Eisai)6月9日宣布,在俄罗斯推出新一代癫痫药物Fycompa(perampanel),该药用于12岁及以上成人癫痫患者部分癫痫发作(有或无继发性全身性发作)的辅助治疗。