2018.07.09卫材/百健阿尔茨默病候选药物 BAN2401 达 2 期试验目标

PharmaTimes日前报道，阿尔茨海默病研究终于有了一些好消息，卫材与百健的抗β-淀粉样蛋白候选药物BAN2401在阿尔茨海默病患者参与的2期试验中达到目标。

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2018.01.03医周 | 诺华 CML 药物再进步；AZ 成立胸痛中心

绝不能错过的医药圈大事件。

2017.07.29卫材莱芬替尼肝癌适应证申请已提交至欧美药监机构

卫材已经在大西洋两岸提交了抗癌药物莱芬替尼（Lenvatinib）用于新适应证肝癌的评审申请，该公司欲籍此扩大其药物的批准用途。

2016.11.28艾尔健通过交易获得一款多奈哌齐高剂量低副作用的复方药物

艾尔健去年春天未能并入辉瑞旗下，该公司为独立发展依然在进行一些中小生物技术公司的收购。这次艾尔健以一项1.25亿美元的交易全资收购Chase制药。

2016.11.11诺华及辉瑞降低抗癌药物价格以通过英国批准

英国国家卫生与临床优化研究所表示，诺华和辉瑞的两种抗癌药物 Afinitor和 Xalkori 在提供更大的价格折扣后获得批准作为常规用药被用于英国国家医疗服务。

2016.11.08Insight：2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

新注册分类全面开始申报，1.1 类已为人问津。

2016.11.08默沙东发布 BACE1 抑制剂治疗阿尔茨海默病的试验数据摘要

默沙东针对其BACE1抑制剂用于阿尔茨海默病的测试及试验，发布了目前为止产生的数据摘要。

2016.09.18卫材肾癌药物乐伐替尼获欧盟上市许可

欧盟委员会经加速审评批准乐伐替尼用于晚期肾细胞癌成年患者治疗。

2016.08.25礼来与 AZ 合作开发的新型阿尔茨海默病药物获得快速通道审评资格

礼来与阿斯利康在BACE抑制剂研发竞赛中取得先机，两家公司为它们处于3期研发阶段的候选药物AZD3293赢得FDA一个快速通道审评资格。

2016.08.02以微管相关蛋白为靶点的阿尔茨海默病治疗途径遭遇挫折

一款旨在以微管相关蛋白（tau protein）为靶点来治疗阿尔茨海默病的药物在一项3期试验中未能显示出明显的获益，这也使得该药物明年上市的希望破灭。

2016.07.11全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览（2016 年 6 月，第 10-16 周）

Scrip的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球1万多个目前正在积极研发的候选药物。

2016.05.18卫材乐伐替尼获 FDA 批准用于治疗晚期肾细胞癌

卫材再次为其癌症新药Lenvima赢得美国FDA批准，FDA批准这款药物用于治疗晚期肾细胞癌。

2016.05.09欧盟批准艾日布林用于晚期脂肪肉瘤治疗

欧盟委员会批准卫材旗下艾日布林一项变更申请，许可该药物用于不可切除脂肪肉瘤成年患者治疗。

2016.04.08CHMP 推荐批准艾日布林用于晚期脂肪肉瘤

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对卫材艾日布林的新适应症许可给予了积极的意见。

2016.02.22卫材拟开展新研究测试 PQR309 与艾日布林合并治疗三阴性乳腺癌

卫材与PIQUR Therapeutics拟合作进行一项1/2b期临床研究，以在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中对PIQUR旗下PQR309与卫材旗下艾日布林合并用药进行研究。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2016.02.15卫材公布艾日布林用于脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的研究结果

309研究的全部结果表明，卫材旗下艾日布林与达卡巴嗪相比，可改善不可切除的局部晚期脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤患者的中位总生存期。

2016.02.01FDA 批准卫材甲磺酸艾日布林用于治疗脂肪肉瘤

1月28日，美国FDA批准化疗药物甲磺酸艾日布林用于不能通过手术移除的（不可切除）或晚期（转移性）脂肪肉瘤（一种特定形式的软组织肉瘤）治疗。

2016.01.20卫材乐伐替尼获 FDA 优先审评资格

美国FDA受理卫材乐伐替尼用于肾细胞癌患者潜在治疗的补充新药申请，并授予其优先审评资格。

2016.01.14卫材向 EMA 提交乐伐替尼用于肾细胞癌的上市许可申请

卫材为乐伐替尼与依维莫司的合并用药向欧洲药品管理局提交了一项新的上市许可申请，寻求这一合并用药用于治疗不可切除的晚期或转移性肾细胞患者。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.16卫材在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布艾瑞布林的新数据

新的数据支持卫材旗下艾瑞布林（Eribulin）之前所显示的反转上皮细胞至间叶细胞转换的能力，通过上皮细胞至间叶细胞的转换，癌细胞会变得更具侵袭性，更难以治疗。

2015.12.14卫材公布醋酸艾司利卡西平真实世界数据

卫材与BIAL对在第69届美国癫痫协会（AES）年会上提交的有关醋酸艾司利卡西平（商品名：Zebinix）用于管理部分性癫痫发作的真实世界数据公布新的析。

2015.12.08卫材通过收购天医生物进军中国仿制药市场

日本制药公司卫材通过收购辽宁天医生物而巩固了其在中国的存在，后者是一家仿制药生产商。