2015.10.19乐伐替尼可改善肾癌患者无进展生存期

2期试验结果表明，当与依维莫司合并用药时，卫材的乐伐替尼在既往接受过靶向VEGF药物治疗的转移性肾细胞癌中与仅使用依维莫司相比，能显著改善患者的无进展生存期。

2015.09.143 期试验数据证实吡仑帕奈可显著降低癫痫发作频次

在伊斯坦布尔国际癫痫大会上发布的数据显示，卫材的吡仑帕奈在原发性全身性强直-阵挛性（PGTC）癫痫发作及部分性癫痫发作患者中可以明显降低癫痫发作的频次。

2015.08.27卫材发布吡仑帕奈用于癫痫 PGTC 发作的 3 期研究数据

卫材吡仑帕奈（Perampanel；商品名：Fycompa）用于原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的3期研究（332研究）结果首次予以发布。

2015.08.132015 上半年 FDA 批准 14 种新药

2014年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了41个新药，创1996年以来的新高；其中，包括了11 款生物制剂。

2015.08.03卫材与 Halozyme 联手研究艾瑞布林/PEGPH20 用于转移性乳腺癌

卫材与Halozyme将合作评价艾瑞布林（eribulin；商品名Halaven）与Halozyme旗下PEGPH20（聚乙二醇化重组人玻璃酸酶）联合用药一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌。

2015.08.03卫材在美欧日提交艾瑞布林治疗软组织肉瘤的上市申请

卫材已在美国、欧盟及日本为其艾瑞布林（Eribulin）提交用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性不可切除的软组织肉瘤（STS）患者的上市申请。

2015.07.31卫材旗下乐伐替尼用于肾癌获 FDA 突破性治疗药物资格

卫材为其自行开发的抗癌药物乐伐替尼（Lenvima）获得FDA突破性治疗药物资格，用于晚期和/或转移性肾细胞癌的可能适应症。

2015.07.09Insight：2015 年 6 月 CDE 药品审评报告

国内第一个 1.1 类 DPP-4 抑制剂申报上市，Sofosbuvir / GS-5816 二联复方在中国申报，然而，走特殊审评通道的 1.1 类新药似乎没有占到加速审评的优势。

2015.07.02默沙东拟今年提交止吐药物 Emend 的新适应症申请

根据一项新的研究，默沙东旗下恶心及呕吐治疗药物Emend作为单一药物使用时也能有效预防化疗诱发的恶心及呕吐（CINV）。

2015.06.29癫痫药物吡仑帕奈获欧盟许可用于原发性全面强直阵挛性发作

欧盟委员会（EC）批准卫材吡仑帕奈上市许可申请，这款药物作为日用一次的辅助治疗药物用于特发性全面性癫痫（IGE）成人及青少年的原发性全面强直阵挛性（PGTC）发作。

2015.06.12卫材在英国推出甲状腺癌药物乐伐替尼

卫材在英国推出其甲状腺癌药物乐伐替尼（商品名：Lenvima），这也是其第一个欧洲市场，卫材表示，未来几个月内它将在整个欧盟推出这款药物。

2015.06.03卫材乐伐替尼获欧盟批准治疗晚期甲状腺癌

日前，卫材抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(Lenvima) 获欧盟委员会批准，用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)，适用于放射性碘(RAI)难治性疾病。

2015.06.01卫材药物 Eribulin 可使罕见肉瘤患者生存期延长 2 个月

比利时的研究人员在5月30日表示，日本制药公司卫材开发的最初源自海绵的药物Eribulin可以帮助软组织肿瘤——肉瘤患者的生存期延长2个月。

2015.05.28卫材将通过外部网站分享其临床试验数据

日本制药公司卫材透露了其临床试验数据公开的政策，研究人员将可以通过外部网站公开地获取其临床试验数据。

2015.05.15辉瑞通过收购AM-Pharma涉足败血症领域

辉瑞支付了8750万美元的预付款获得荷兰AM-Pharma的一部分股份，这家公司正在开发一种用于败血症相关急性肾损伤(AKI)的药物。

2015.04.28减肥药物Saxenda在美上市 患者每月支出约1000美元

诺和诺德在美国推出其肥胖治疗药物Saxenda，这是其全球的首次市场投放，同时它也采用了与市场其它药物相比的高定价政策。

2015.04.10AdverseEvents报告称诺华、卫材一些药物存在潜在安全性问题

治疗脑部相关疾病的药物通常与令人烦恼的副作用联系在一起，制药公司在FDA批准的标签上罗列了种种副作用，从赌博冲动、性欲亢进到情绪改变和胃肠出血。

2015.04.03卫材甲状腺癌药物Lenvima在日本获批

3月26日，卫材宣布该公司在日本为其自行开发的新型抗癌制剂Lenvima(lenvatinib mesylate)赢得上市批准，用于不可切除的甲状腺癌治疗。

2015.04.03卫材甲状腺癌药物Lenvima获欧盟快速评审资格

欧洲药品管理局已授予卫材用于罕见形式甲状腺癌的新型肿瘤药物快速通道审评资格。

2015.03.11诺和诺德Saxenda在糖尿病预防研究中获得积极数据

据一项临床试验提供的信息，减肥患者在以诺和诺德肥胖药物Saxenda治疗时，还显示对血糖及血压水平面有改善。

2015.03.09默沙东与卫材就抗PD-1药物Keytruda合并用药进行合作

默沙东为探索其PD-1抑制剂Keytruda与其它抗癌药物的合并用药，该公司签署了另一项协议，这次是与日本的卫材建立合作关系。

2015.02.24FDA批准Lenvima用于治疗侵袭性分化型甲状腺癌

2月13日，美国FDA批准Lenvima (lenvatinib)治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者，适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。

2015.02.032014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

每年美国FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议，也使审评加快了速度，速度与时间在赛跑，时间就是金钱，让人们充满了希望。

2015.02.02百健艾迪拟年底前启动阿尔茨海默病药物BIIB037后期试验

据百健艾迪首席执行官Scangos称，在上个月报道阿尔茨海默病候选药物BIIB037 “引人注目”的数据之后，该公司正努力推进这款药物进入3期试验。

2015.01.25CHMP支持批准诺和诺德肥胖药物Saxenda

在欧洲人用医药产品委员会(CHMP)给出一个积极意见之后，诺和诺德开始为其肥胖药物Saxenda在欧洲的获批做准备。