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近日，丁香园 Insight 数据团队整理分析了 2014 年 5 月 CDE 受理药品的注册申请情况，申请总数 802 个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。

卫材（Eisai）近日公布了实验性抗癌药物lenvatinib（E7080）III期SELECT研究的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究。

卫材(Eisai)5月27日宣布，药物Halaven(eribulin)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

卫材（Eisai）5月22日宣布，已收到法国健康产品经济委员会（CEPS）对新一代癫痫药物Fycompa（perampanel）的报销批准。

卫材向德国联邦联合委员会(G-BA)重新提交吡仑帕奈，以便为其一线癫痫药物获得优惠价格。

5月9日，Vivus制药在提交给证券交易委员会的一份文件中披露，阿特维斯向美国FDA提交了一款Qsymia（芬特明/托吡酯）的仿制药上市申请。

结合目前我国医疗器械企业的上市情况，本文将从全球医疗器械市场与中国医疗器械市场对比着手，分析中国医疗器械市场蕴含的巨大市场潜力和机会。

默沙东表示，一个独立监察委员会在审查了该公司旗下阿尔兹海默病试验药物的安全性之后，建议招募更多患者对这款药物进行研究.

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)做出最后决定，英格兰和威尔士的晚期乳腺癌患者将不能在英国国民健康保险制度（NHS）下常规使用诺华旗下的依维莫司。

日前，默沙东提交了旗下用于治疗阿尔茨海默病的β位淀粉样前体蛋白分泌酶（BACE）抑制剂MK-8931的阳性临床试验结果，从而使其在向市场输送阿尔茨海默病药物竞争中的领先地位进一步得到巩固。

研究人员在美国临床肿瘤学会年会上报告道，在198例已接受部分或全脑放疗的脑肿瘤患者中，多奈哌齐改善整体认知功能的作用并不优于安慰剂。美国北加州温斯顿-塞勒姆威克福里斯特浸会医疗中心精神病学和行为医学教授Stephen R. Rapp博士说，一项随机、双盲、 ...

2013年5月7日，欧洲药品委员会授予卫材（Eisai）公司的Lenvatinib孤儿药认定，在研的lenvatinib是一种多酪氨酸激酶抑制剂（TKI），开发用于滤泡状和乳头状甲状腺癌的治疗，在欧洲这种疾病被定义为罕见病。

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

近日，卫材公司（Eisai）宣布，其抗肿瘤药物Farletuzumab（MORAb-003），在用于对铂类敏感的上皮性卵巢癌患者的首次复发治疗的Ⅲ期临床FAR 131研究未达到无进展生存期（PFS）的主要观察终点。

2012年10月FDA批出新分子实体药品2个新剂型药品3个生物制剂1个。新分子实体药品分别有治疗癫痫药品FYCOMPA治疗白血病药品SYNRIBO。新剂型药品是CYSTARAN(半胱胺滴眼液)NUCYNTA(他喷他多口服溶液)OXTELLARXR ...

2012年10月23日，卫材公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Fycompa(吡仑帕奈)用于≥12岁癫痫患者部分性发作的辅助治疗，无论患者是否伴有继发性全面发作。Fycompa是一种á-氨基-3-羟基-5甲基-4-异唑丙酸(AMP ...

肥胖已成为公众健康面临的严峻挑战之一。作为2型糖尿病的主要危险因素，肥胖与代谢综合征（心血管危险因素，包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性差）密切相关，并能折损人的寿命。据世界卫生组织估计，全球范围内超重和肥胖人数已超过14亿，仅在美国每年用于治 ...

中国证券报记者从权威人士处获悉，国家发改委即将公布新一轮药品降价方案，涉及品种将包括抗肿瘤药、血液制品药物等。中国证券报记者通过多个渠道求证获悉，此轮药品降价幅度最大或超过20%。卫生部人士向中国证券报记者透露，国家基本药品目录正在调整，此次调整主 ...

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