优时比/安进重新向 FDA 递交骨质疏松症药物 Evenity 的上市申请

2018.07.18优时比/安进重新向 FDA 递交骨质疏松症药物 Evenity 的上市申请

PharmaTimes于7月16日报道,优时比与安进再次向FDA递交其骨质疏松症药物Evenity的上市申请,该药物曾于去年7月份被FDA拒绝过。

FDA 批准安进狄诺塞麦治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症

2018.05.25FDA 批准安进狄诺塞麦治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症

PharmaTimes于5月23日报道,美国FDA为安进旗下狄诺塞麦批准一种新的适应证,允许该药物用来治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症(GIOP),适用于处于高骨折风险的男女患者。

CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药

2018.04.03CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药

PharmaTimes日前报道,6款药物朝着获得欧盟批准迈进一步,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已给予这些药物批准推荐。

补充维生素 D 选 D2 还是 D3?有差吗?

2017.11.09补充维生素 D 选 D2 还是 D3?有差吗?

选药也得有诀窍!

21 种急救车常用药物使用方法,看完大家都收藏了

2017.10.0921 种急救车常用药物使用方法,看完大家都收藏了

关键时刻不掉链子!

缺了就补?维生素 D 可没那么简单!

2017.09.20缺了就补?维生素 D 可没那么简单!

来,这里告诉你!

哪些常用药物可能导致骨质疏松?

2017.09.15哪些常用药物可能导致骨质疏松?

由药物导致体内矿物质代谢紊乱所致骨质疏松,临床上又称药源性骨质疏松症。

综述:骨质疏松药物治疗应持续多久?

2017.08.29综述:骨质疏松药物治疗应持续多久?

骨质疏松是否需要终身服药?停药后是否存在其他风险?

6 点掌握糖尿病性骨质疏松诊治

2017.08.156 点掌握糖尿病性骨质疏松诊治

临床工作中,我们往往将注意力放在糖尿病患者的血糖控制,防治糖尿病微血管、大血管并发症上,而对糖尿病性骨质疏松关注不够。

FDA 因安全问题拒绝批准安进骨质疏松药物 romosozumab

2017.07.18FDA 因安全问题拒绝批准安进骨质疏松药物 romosozumab

FDA 已经拒绝了安进提交的骨质疏松症候选药物 romosozumab 批准申请。第 3 阶段临床试验数据显示硬化蛋白靶向抗体与心血管不良事件风险增加相关

想不到!这10大类药物可导致骨质疏松

2017.05.09想不到!这10大类药物可导致骨质疏松

由药物导致体内矿物质代谢紊乱所致,临床上又称药源性骨质疏松症。

FDA 批准 Radius 骨质疏松症药物 Tymlos

2017.05.03FDA 批准 Radius 骨质疏松症药物 Tymlos

路透社4月28日消息,美国FDA宣布批准Radius保健公司药物Tymlos用于治疗骨质疏松症,适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。

美国罕见病药物定价迭创新高 招致外界批评

2017.04.24美国罕见病药物定价迭创新高 招致外界批评

当百健宣布其罕见病新药Spinraza的定价时(第一年75万美元,以后每年37.5万美元),立即引来一片批评声。百健与其合作伙伴Ionis的股价也应声下跌。

常见糖皮质激素不良反应有哪些防治措施?

2017.03.09常见糖皮质激素不良反应有哪些防治措施?

糖皮质激素是一把双刃剑,对于利的一面固然是好,不利的一面也不能束手无策。

NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后,FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药,与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

骨质疏松骨折:手把手教你如何用药

2017.02.03骨质疏松骨折:手把手教你如何用药

骨质疏松骨折,骨科医生对于骨折的手术方案会很关注,但如何抗骨质疏松其实也非常关键,今天来分享一些要点。

10 分钟了解:骨质疏松症的治疗进展与误区

2016.12.2310 分钟了解:骨质疏松症的治疗进展与误区

本文介绍骨质疏松症的治疗进展与误区。

预警:内分泌药物不良反应通报

2016.12.05预警:内分泌药物不良反应通报

内分泌医生在平时使用专科药物时,需要密切监测药物不良反应,保障患者合理使用药物,近几年 CFDA 发布了哪些和内分泌药物有关的不良反应信息?

CHMP 推荐批准默沙东旗下来得时生物类似药 Lusduna

2016.11.16CHMP 推荐批准默沙东旗下来得时生物类似药 Lusduna

欧洲药品管理局的顾问推荐批准默沙东开发的来得时生物类似药,来得时是赛诺菲重磅级基础胰岛素产品。

治疗骨质疏松药物阿仑膦酸钠应该怎样正确服用?

2016.11.02治疗骨质疏松药物阿仑膦酸钠应该怎样正确服用?

阿仑膦酸钠对于很多患者及药师来说并不陌生,尤其对于骨质疏松患者,它是每周必服的常规药物。

一文搞定抗利尿激素不适当综合征

2016.10.12一文搞定抗利尿激素不适当综合征

意大利内分泌学会(IES)最近发布了抗利尿激素不适当综合征(SIAD)的诊断和管理建议,内容主要包括了SIAD的病因、诊断、治疗以及预后。

Radius 骨质疏松症药物后期试验成功 2017 年有望获 FDA 批准

2016.08.22Radius 骨质疏松症药物后期试验成功 2017 年有望获 FDA 批准

Radius Health发布了其在骨质疏松症妇女中进行的后期试验新结果,该公司指望在明年春天获批之前该试验可以巩固其数据。

GBI Research 称亚太骨质疏松症市场到 2022 年将突破 77 亿美元

2016.07.26GBI Research 称亚太骨质疏松症市场到 2022 年将突破 77 亿美元

据商业情报供应商GBI Research称,亚太地区骨质疏松症市场将从2015年的45亿美元增长到2022年的77亿美元。

优时比与安进向 FDA 提交骨质疏松症药物 Romosozumab 的上市申请

2016.07.25优时比与安进向 FDA 提交骨质疏松症药物 Romosozumab 的上市申请

优时比与安进日前宣布向美国FDA提交Romosozumab的生物制剂许可申请,该药物是一款试验性单克隆抗体,在绝经后骨折风险增加的妇女中用来治疗骨质疏松症。

系统性红斑狼疮超药品说明书用药专家共识

2016.07.24系统性红斑狼疮超药品说明书用药专家共识

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。