2015.09.14FDA 授予罗氏肺癌药物 Alectinib 优先审评资格

罗氏Alectinib已被授予优先审评资格，用于特定形式肺癌治疗。Alectinib在2013年被FDA授予突破性治疗药物资格，目前这款药物的审评将会在6个月内完成。

2015.09.14阿哌沙班 4 期 AUGUSTUS 试验入组首例患者

百时美施贵宝与辉瑞宣布4期临床试验AUGUSTUS已入组首例患者。这项试验将在NVAF及最近发生过急ACS或PCI的患者中，对阿哌沙班与华法林或其它VKA进行对比评价。

2015.09.10印度否决辉瑞关节炎药物托法替尼专利

辉瑞在印度阻止其关节炎药物托法替尼被仿制的努力最终没能成功，托法替尼的一项专利申请再次被拒绝。

2015.09.10替格瑞洛长时间应用令阿斯利康迎来重大利好

阿斯利康抗血小板药物替格瑞洛获得了另一项FDA批准，使其在心脏病发作患者中的更长期应用获得许可。

2015.09.10回顾性分析证实伐伦克林与心脏风险及抑郁无关

发布在The Lancet Respiratory Medicine上的研究结果表明，当与尼古丁替代疗法相比较时，辉瑞的戒烟药物伐伦克林与心血管事件、抑郁或自我伤害风险的增加没有关联。

2015.09.08辉瑞戒烟药物无心脏疾病或心理健康风险

9月7日研究人员表示，辉瑞的戒烟药伐伦克林不会增加心脏病发作或抑郁风险，与之前报道的结果相反，应该推荐给更多想要戒烟的吸烟者。

2015.09.06替卡格雷获得 FDA 批准延长使用时限

美国监管机构已经批准阿斯利康血液稀释剂替卡格雷的一种新的剂量，有心脏病发作史患者可长期使用，美国食品药品管理局在9月4日晚公布了这一批准结果。

2015.09.06安进胆固醇药物 Repatha 在欧洲的定价是美国的 50%-60%

安进正在欧洲以在美国大约一半的价格推出其注射用胆固醇药物，此举可能会引发争论，即美国人与其它国家相比为这款药物支付很多。

2015.09.06拜耳心衰药物 Finerenone 在中期试验中使死亡率大幅下降

今年，拜耳将推进一款心力衰竭药物进入后期试验，这款试验药物此前在一项中期试验中显示对死亡率有“惊人的”降低，这也使得拜耳在心血管治疗领域的野心肿胀起来。

2015.09.05盘点：近年来断货的「廉价」救命药

药品出现紧缺，原因无外乎原材料、生产设备等技术性原因，以及生产经营利润方面的原因。