2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.25罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark，交易已接近达成

综合媒体报道，罗氏控股公司（Roche Holding AG）收购 Spark Therapeutics Inc. 的交易已接近完成。这笔交易预估价值近 50 亿美元。截止 2 月 22 日周五...

2019.02.17默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌，意图开辟巨大新市场

据 PMLiVE 近日报道，默沙东公司（Merck＆Co / MSD）已经推动加速计划，在确立 Keytruda（pembrolizumab）为肺癌免疫治疗主导地位的基础上，力图在前列腺癌领域...

2019.02.10吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势

PMLiVE于2月6日报道，随着HIV仿制药在欧洲市场的竞争加剧，加上丙型肝炎专利药物销售不可避免地缩水，吉利德2018年的销售收入和利润急剧下降。

2019.02.01Opdivo 在竞争中落入下风促使 BMS 做出并购新基的决定

百时美施贵宝（BMS）2018 年第四季度业绩显示，免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 的销售额势头良好，但有迹象显示该药物的未来增长前景令人担忧。PD-1 抑制剂 Opdivo（ni...

2019.01.23欧盟批准纳武单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗

PharmaTimes于1月15日报道，欧盟委员会批准百时美施贵宝纳武单抗与低剂量伊匹单抗一线用于中、低风险晚期肾细胞癌患者治疗。

2018.12.26FDA 批准奥拉帕尼用于一线治疗卵巢癌

PMLiVE于12月19日报道，阿斯利康旗下奥拉帕尼（Lynparza）成为首个获准用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂，这使该药物相对于竞争对手又有了一个优势。

2018.11.28BMS 肿瘤免疫治疗药物组合肺癌后期试验宣告失败

百时美施贵宝公司表示，其两种抗癌药物的组合在一项后期临床试验中作为维持疗法进行测试，未能达到延长肺癌患者生命的主要目标。当日收盘后该公司股价下跌 2.6% 。

2018.11.20施贵宝多发性骨髓瘤药物 Empliciti 新适应证获批

美国监管机构已批准百时美施贵宝的药物 Empliciti 与 pomalidomide 以及地塞米松联合用于治疗已接受过至少两种疗法的成人多发性骨髓瘤患者。

2018.11.19FDA 批准百时美施贵宝多发性骨髓瘤药物组合

据 Pmlive 于 2018 年 11 月 8 日报道，百时美施贵宝和艾伯维的多发性骨髓瘤治疗 Empliciti 作为组合疗法之一其新适应证获得了 FDA 的快速批准。

2018.10.30Galecto 拟融资 7900 万欧元开展 IPF 后期试验

Galecto 生物科技公司已经筹集了 7900 万欧元（9000 万美元）用于推进其特发性肺纤维化（IPF）疗法进入 2 期及 3 期试验。

2018.10.24默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

PMLiVE于10月22日报道，默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场，分析师们表示，一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。

2018.10.22派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道，在报道Keytruda一线用于肾细胞癌（肾癌最常见形式）的强大数据之后，美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

2018.10.16百时美施贵宝 Opdivo 在一项肺癌 3 期研究中以失败告终

据路透社报道，百时美施贵宝公司表示，其重磅癌症药物 Opdivo 在一项针对肺癌患者的晚期试验中未能达到主要目标，这些患者在化疗后疾病复发。

2018.10.15百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

FierceBiotech日前报道，百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易，该公司拟对纳武单抗（Opdivo）与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道，美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染，其中有1名患者死亡，另有11名患者住院。

2018.08.22百事美施贵宝 Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日百时美施贵宝公司表示，美国食品和药物管理局批准了其免疫治疗药物 Opdivo 用于在接受化疗和至少一项其他疗法后肺癌仍有发展的患者。

2018.08.21FDA 批准 BMS 药物 Opdivo 用于难治性小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日，百时美施贵宝（BMS）宣布旗下免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。

2018.08.01BMS 免疫药物组合的肾癌适应证申请被 CHMP 拒绝

百时美施贵宝（BMS）向欧盟提交申请将其免疫抗癌组合 Opdivo 和 Yervoy 用于一线肾癌，但已经被欧洲监管机构旗下人用药品委员会（CHMP）拒绝。

2018.06.12Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

去年这个时候，ASCO年会公布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该产品的并购案，即辉瑞140亿美元收购Medivation也成了业界一个并购失败的警示故事。

2018.05.15礼来 16 亿美元收购 Armo 以加强免疫肿瘤研发线

PMLiVE于5月10日报道，礼来正寻求跟上免疫肿瘤学领域的领头羊，该公司刚刚同意以16亿美元收购Armo生物科学公司，该交易旨在帮助礼来缩小在这一领域的差距。

2018.05.15默沙东与 OncoSec 联合测试派姆单抗/IL-12 用于三阴性乳腺癌

默沙东与OncoSec Medical正联合开展第二项临床试验，这次是将两家公司的免疫疗法组合在一起测试用于转移性三阴性乳腺癌，去年两家公司在黑色素瘤领域也有一次类似的合作。

2018.04.25FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗用于肾癌治疗

PharmaTimes日前报道，美国FDA批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗药物组合作为一线疗法用于治疗晚期肾细胞癌患者。

2018.04.24强生宣布将购买百时美施贵宝因子 XIa 抑制剂项目

强生已经购买了施贵宝的因子 XIa 抑制剂项目。交易使强生公司在抗凝血剂的开发和潜在商业化方面受益颇多，其中包括已完成二期阶段的二级中风候选药物 BMS-986177。