2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV：2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后，FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药，与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

2017.01.16注意！90%医护都不知道：吗啡为什么不能肌内注射？

吗啡是阿片类药物的经典代表药物。近年来，吗啡在临床上的应用逐渐得到推广，特别是癌痛治疗领域。但由于临床医护人员对阿片类药物缺乏正确的认知，如吗啡「肌内注射」...

2017.01.042016 年抗癌领域的 8 个里程碑

2016年美国FDA仅仅批准了22个新药，相比之下，2015年批准了45个，去年批准的这22个新分子实体中只有6个用于癌症治疗或诊断。

2016.12.09艾伯维 Venclyxto 获欧盟批准用于慢性淋巴细胞白血病

在欧盟委员会批准艾伯维旗下Venclyxto之后，难治性慢性淋巴细胞白血病患者可以获得一种新的治疗选择。

2016.12.08Kite 与诺华竞相推出 CAR-T 疗法产品

尽管诺华在细胞疗法领域退让了一大步，但该公司希望能成为首家推出新型CAR-T药物的公司，该公司计划明年初向FDA提交其CAR-T药物的上市申请。

2016.12.06默沙东派姆单抗用于霍奇金淋巴瘤获 FDA 优先审评资格

默沙东旗下派姆单抗近日斩获第二个FDA优先审评资格，而这次优先审评资格的获得将帮助该药物接近于百时美施贵宝的纳武单抗。

2016.11.28纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。

2016.11.09最新马斯特里赫特/佛罗伦萨共识：幽门螺杆菌的管理

重磅推出幽门螺杆菌管理马斯特里赫特/佛罗伦萨共识第五版，就幽门螺杆菌相关胃炎临床表现、诊断、治疗方案、预防等方面提出了全面具体的推荐意见。

2016.11.08纳武单抗用于霍奇金淋巴瘤治疗被列入英国药物早期获取计划

百时美施贵宝旗下纳武单抗（Opdivo）在英国被接受为可以通过药物早期获取计划而使用的药物，从而使该药物在英国成为首个可用于血液肿瘤患者的PD-1抑制剂。

2016.11.02一文掌握：5 类药物助力解决消化不良

消化不良，助消化可以选哪些药呢？

2016.10.20艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远

在欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议有条件批准Venetoclax后，艾伯维与罗氏正寻求它们的这款慢性淋巴细胞白血病药物在欧美获批上市。

2016.09.30从CARTs到检查点抑制剂 免疫肿瘤学正悄然发生变化

Kite制药旗下工程化免疫细胞-嵌合抗原受体T细胞（CARTs）在一项淋巴瘤患者参与的临床试验中表现良好，消息一经传出，该公司股价在9月27日盘前交易中涨幅超过12%。

2016.09.09诺华宣布将关闭旗下细胞及基因治疗业务

诺华决定关闭其细胞及基因治疗业务，但该公司坚称不会放弃关键项目，包括其CAR-T癌症免疫疗法项目。

2016.09.08欧盟批准辉瑞非小细胞肺癌药物克唑替尼

欧盟委员会批准辉瑞旗下克唑替尼用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌成年患者治疗。在欧盟，克唑替尼也用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌成年患者治疗。

2016.09.08Ariad 宣布已完成肺癌药物 Brigatinib 上市资料滚动提交

Ariad制药已将Brigatinib的最新数据提交给FDA，该公司目前正寻求美国FDA加速审评这款药物。

2016.08.24辉瑞斥资 140 亿美元收购 Medivation 以加强旗下肿瘤业务

辉瑞于8月22日宣布一项决定性收购协议，以每股81.5美元现金收购Medivation，辉瑞的这一行动提升了其肿瘤产品组合，为其产品组合补充了前列腺癌治疗药物恩杂鲁胺。

2016.08.182016 ESE 临床实践指南：肾上腺偶发瘤的管理

本指南针对肾上腺偶发瘤的患者制定了管理策略。另外，针对双侧肾上腺肿块、年轻或年老的患者及肾上腺外肿瘤等具体情况也进行分别讨论并给出相关治疗建议和理由。

2016.08.15特应性皮炎：激素疗法和免疫抑制剂的安全性评价

糖皮质激素和免疫抑制剂用于特应性皮炎的治疗，但其长期应用的安全性受到质疑，本文回顾了近年的相关文献，讨论了特应性皮炎治疗的安全性和疗效。

2016.08.11Kite 公司 CAR-T 技术获加速审批 优势超越 Juno

在 CAR-T 的开发竞赛中，Kite 制药正在努力最大限度地扩大领先优势。随着 Juno 公司临床试验不断失利，Kite 的目标是在今年年底完成三个月的临床试验。

2016.08.01新基主要产品白介素-2 销售驱动利润预期上调

新基公司上调了 2016 年盈利预测，28 日公布的第二季度盈利超出预期，得益于其主要产品多发性骨髓瘤药物白介素-2 的销售以及新药发展，该公司股份上涨 2%。

2016.07.25类风湿性关节炎超药品说明书用药专家共识

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种常见的以进行性关节破坏为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病，多见于中年女性，我国患病率为0.32%～0. 36%。

2016.07.20新型癌症药物收购或为老牌药企带来新的利润

一些世界级的制药巨头正动用它们手中的资金收购一些规模较小的药企，这些小规模药企不仅拥有可能治愈癌症患者的药物，而且公司发展前景也较好。

2016.07.19抗 CD20 单抗治疗儿童特发性肾病综合征有良好效果

利妥昔单抗加激素组激素撤药更早，并且80%的患者能够维持无药治疗缓解期1年，然而单纯激素治疗组撤药后不久蛋白尿复发。

2016.07.18Blood：依鲁替尼可穿透血脑屏障治疗中枢神经系统白血病

中枢神经系统受累在CLL是一种的并发症，当前无论是对该并发症不良因素预判还是治疗尚无统一指南。本研究结果则发现依鲁替尼单药治疗 CNSi 在CLL。

2016.07.152016 多伦多共识：成人幽门螺杆菌感染的治疗

关于幽门螺杆菌根除方案目前仍具有较多争议，近期发表的根除幽门螺杆菌的多伦多共识为我们解答了不少疑惑。