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2013.10.27FDA批准脑部造影剂Vizamyl用于AD和痴呆症患者评价
2013年10月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准放射性诊断药物[18F]Flutemetamol注射液(Vizamyl)用于成人阿尔茨海默病(AD)和痴呆症患者病情评价时的脑部正电子发射断层扫描(PET)成像。
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2013.07.22阿尔茨海默病药物ELND005获FDA快速通道审评资格
日前,加拿大生物制药公司Transition Therapeutics表示,美国食品药品管理局(FDA)授予该公司旗下阿尔茨海默病药物ELND005快速通道审评资格,这一消息使其在美国上市的公司股价在上市交易中上升33%。
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2013.07.19MSD旗下阿尔茨海默病药物BACE抑制剂MK-8931处于领先地位
日前,默沙东提交了旗下用于治疗阿尔茨海默病的β位淀粉样前体蛋白分泌酶(BACE)抑制剂MK-8931的阳性临床试验结果,从而使其在向市场输送阿尔茨海默病药物竞争中的领先地位进一步得到巩固。
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2013.05.14阿尔茨海默病药物静脉注射免疫球蛋白后期临床试验失败
静脉注射免疫球蛋白(IVIG)在备受关注的III期临床试验中未能阻止阿尔茨海默病的进展,又一个比较有前景的阿尔茨海默病药物的研发似乎要半途而废。
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2013.05.08FDA发布阿尔茨海默症药物审评新指引
FDA表示,对于阿尔茨海默症药物,仅以认知方面的临床收益足可以获得上市批准。
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2013.02.202013新药研发热情不减
新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗?未来一年新药开发的前景如何?2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”,足以令人们得出这样的结论:断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...
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2012.12.19礼来计划进一步扩充阿尔兹海默病药物solanezumab的III期临床研究
2012年12月12日,礼来公司(Lilly)发布关于solanezumab下一步计划的更新,本品为处于III期临床的单克隆抗体,用于轻度阿尔茨海默病患者的治疗。在与美国、欧洲和加拿大的监管机构商讨之后,礼来计划进行一项附加的III期研究。
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2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药
心血管领域重点产品:利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商:强生、拜耳适应症:深层静脉血栓(VTE注册前)、急性冠状动脉综合征、预防中风(Ⅲ期临床)临床价值:所有的4项RECORD研究都显示,在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面,利伐沙班优于依 ...
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2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验
药物研发是一项艰难的事情。有时候,当你觉得已经到达彩虹的末端时,等待你的却是个陷阱。在理想状态下,3期临床结束时,研究者应该有一组基于人体的,显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性,Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。
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2012.09.17阿兹海默症新药研发失败凸显制药公司赌心太重
8月6日,辉瑞、强生和Elan制药宣布,它们联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差,因此将停止进一步的研发工作——这一新闻粉碎了500万美国阿兹海默症患者的希望,同时还成了制药行业奇特的赌博癖好的最新例证。
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2012.09.05克利夫兰诊所研究者称MDA7可有效延缓阿尔兹海默病进展
克利夫兰诊所研究人员发现一种有可能治愈阿尔茨海默病的新化合物。他们希望通过这种化合物能够帮助阿尔茨海默病患者恢复记忆和其他重要的脑功能。经证实,它可有效地延缓阿尔茨海默病的进展,并恢复功能。更多的研究需要被进行,因为有巨大的潜能。
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2012.08.06AAIC 2012:EVP-6124治疗阿尔茨海默病2b期临床试验显示其能显著改善认知和临床功能
致力于研发各种新型中枢神经系统治疗药物的EnVivo制药公司在2012年7月18日于不列颠哥伦比亚温哥华市举行的2012年阿尔茨海默病协会国际会议上口头宣布了一种新的alpha-7受体激动剂EVP-6124用于阿尔茨海默病患者治疗的2b期临床 ...
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2012.07.31JON:治疗AD、PD及脑外伤的“万能”新药或将面世
一类用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化及颅脑损伤所致特殊类型脑细胞炎性反应的“万能”新药已初露端倪。本周出版的《神经科学杂志》发表的一篇文章报道,临床前期研究显示,有种药物阻止了鼠阿尔茨墨氏病的进一步发展。
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2012.07.30IMS:2016年全球药品支出将达到1.2万亿美金
IMS学院预测:2016年全球药品支出将达到1.2万亿美金全球医药市场经历了若干年的缓慢增长之后,有望复苏反弹。根据IMS医疗健康信息学院(下简称IMS学院)发布的最新研究报道显示,全球医药市场增长率从2012年预期的3%-4%的低增长点将上升至20 ...
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2012.07.24Cell Stem Cell:二甲双胍或对神经系统损伤具治疗作用
研究者报告说,被广泛使用的糖尿病药物二甲双胍可能也会对神经系统损伤具有治疗作用。根据就职于多伦多儿童医院的Freda Miller博士及同事的观点,他们通过一系列体外培养细胞实验及动物实验发现,这种药物可促进新神经元生长。
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2012.07.17AAIC2012:人β位淀粉样前体蛋白裂解酶2(BACE2)抑制剂MK-8931或是治疗阿尔兹海默病的新选择
默克公司宣称将出席2012年7月14日-19日加拿大温哥华,不列颠哥伦比亚省举办的阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)。由于默克公司的科学家要通过大量的临床前和临床中的研究来调查β受体淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶(BACE的)抑制剂(其中包括 ...
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2012.06.21Saladax生物医学公司在新CEO的领导下将在全美扩张
一家专注于个性化化疗药物剂量的诊断化验公司已将其临时CEO扶正。该公司也正在研发一种针对阿尔茨海默病的早期诊断化验产品。Kevin Harter是‘生命科学温室’的合作创始人,今年早些时候,Edward Erickson任期届满因个 ...
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2012.06.05卡地纳健康和礼来公司在阿尔茨海默病显像剂上通力合作
卡地纳健康公司(纽约证交所代号:CAH)将要为礼来公司(纽约证交所代号:LLY)制造和分销一种可以帮助医生诊断阿尔茨海默病的放射显影剂。依据一份俄亥俄州卡地纳健康公司发自都柏林的申明,这种命名为Amyvid的显影剂预计于六月一日进行商业发布。在四月 ...
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2012.05.142011年全球制药业十大高薪CEO
NO.1 威廉·韦尔登(强生):2670万美元威廉·韦尔登作为强生的CEO,而且登顶于十大制药公司CEO的薪金榜首,他一点也不轻松。生产制造问题严重困扰着强生,导致了一系列召回事件的发生和临时关闭宾夕法尼亚州主要OTC生产车间。 ...
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2012.04.16J Alzheimers Dis:血浆中铁含量减少或可保护大脑免受AD所引起的相关改变
科学日报(2012.4.10)——阿尔海默茨(AD)现为美国第六大死亡原因,有将近1/8的超过65岁人群患有此病。目前并没有任何一种治疗方法可改变疾病的进程。然而,越来越多的证据显示,在AD症状开始出现的几年前,机体操控铁和其他金属(如铜和锌)方式就可能发 ...
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2012.03.15多奈哌齐与美金刚联合治疗中度至重度阿兹海默症并无优越性
SMMSE与BADLS得分平均值临床实验已充分证明胆碱酯酶抑制剂治疗轻度-中度阿兹海默症有效,但对中度-重度阿兹海默症的疗效如何尚不可知。为了探索这一问题,英国伦敦大学精神病学研究院Robert Howard博士等人对此进行了深入研究,相关成果发表在 ...
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2012.02.29中草药能治疗阿尔茨海默氏症吗?
19世纪,黑升麻是一种流行的药物,用于治疗一系列疾病,包括喉咙痛、抑郁症和更年期症状。Xconomy称,美国Mayo Clinic研究者发现黑升麻中的一种分子能改善γ分泌酶。Satori 制药公司于上周筹集了1500万美元计划研究,认为黑升麻能有 ...
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2012.02.14老年痴呆疫苗 为患者带来希望
生意社12月13日讯 对于老年痴呆症患者来说,一项新的研究成果为他们带来希望——由澳大利亚悉尼大学科学家研制的一种疫苗,将可减缓老年痴呆症患者的病情发展。悉尼大学的研究小组在一份科学期刊上发表了研究成果,说明这种疫苗可以阻止神经 ...
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2012.01.30美金刚治疗唐氏综合征患者痴呆症无效
尽管美金刚被许可用于治疗中重度至重度阿尔茨海默氏症,但一项在线发表于《柳叶刀》的研究报告表明,该药对40岁及以上唐氏综合征患者痴呆症无治疗效果。唐氏综合征患者在到达40岁时,会出现与阿尔茨海默氏症主要临床症状相似的病理现象,大约40%的患者在60岁 ...