2016.12.01派姆单抗用于 MSI-H 阳性肿瘤获 FDA 优先审评资格

默沙东近日表示，该公司旗下免疫肿瘤药物派姆单抗（Keytruda）用于肿瘤携带一种特殊生物标志物患者的上市申请将获得 FDA 加速审评。

2016.12.01辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

辉瑞与默克雪兰诺朝着推出第四款免疫检查点抑制剂新药迈进一步，两家公司宣布FDA已受理它们合作开的Avelumab的生物制剂许可申请，它们认为该药物有望2017年获得批准。

2016.11.28纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。

2016.11.28礼来阿尔茨海默病药物 Solanezumab 在大型试验中以失败告终

礼来旗下阿尔茨海默病治疗药物未能延缓患者心智能力的下降，即使是轻微症状患者，这也使得人们对长期坚持的一种针对记忆丧失的治疗途径产生严重质疑。

2016.11.23赛诺菲宣布将停止生产膀胱癌药物 TheraCys

经过数年生产问题及断断续续断货之后，赛诺菲巴斯德将停止膀胱癌减毒活疫苗TheraCys BCG Live的生产，称该公司一直不能找到另一家能够承担该产品生产的公司。

2016.11.21诺华拟 80 亿美元收购 Amneal制药以补强山德士

诺华去年通过资产互换进行了自身的重塑，该公司加强了其肿瘤业务，同时把疫苗业务出售给了葛兰素史克。

2016.11.16CHMP 推荐批准默沙东旗下来得时生物类似药 Lusduna

欧洲药品管理局的顾问推荐批准默沙东开发的来得时生物类似药，来得时是赛诺菲重磅级基础胰岛素产品。

2016.11.14FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗用于头颈癌治疗

2016年11月10对百时美施贵宝的纳武单抗来说是值得庆贺的一天。在成为首个在3期胃癌试验中获得成功的PD-1药物之后，该药物用于头颈癌又获得FDA批准。

2016.11.14阿斯利康放弃早期提交 Durvalumab 治疗头颈癌上市申请的计划

阿斯利康日前宣布，该公司正放弃其检查点抑制剂Durvalumab用于头颈癌的一项早期监管审评计划。

2016.11.09热门免疫肿瘤药物组合或导致罕见而致命的心脏损伤

两位杰出的医生指出，癌症治疗中免疫肿瘤药物的使用与严重及意想不到的副作用相关，导致的心脏损伤可能是致命的。