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2016.01.15迈兰宣布已收购 6 款正在研发当中的生物仿制药
仿制药制药巨头迈兰通过与Momenta一笔2.45亿美元的交易,提升了其在新兴生物仿制药市场的地位。
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2016.01.14赛诺菲与诺华开始大规模收购免疫肿瘤候选产品
赛诺菲与诺华对早期癌症免疫疗法在研候选产品达成新的许可协议,它们试图追赶上这类药物的领先者。
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2016.01.11血管炎治疗市场规模到 2024 年将增长到 5.58 亿美元
未来10年,美、法、德、意、西班牙及英国的血管炎治疗市场有望实现增长,据GlobalData称,这一市场的规模将从2014年的3.42亿美元增长到2024年的逾5.58亿美元。
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2016.01.11罗氏拟提交 PD-L1 抑制剂 Atezolizumab 的上市申请
罗氏表示,在报告一项2期试验的其它阳性结果后,该公司计划加紧提交其PD-L1抑制剂Atezolizumab用于晚期膀胱癌的上市申请。
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2016.01.07FDA 授予亨廷顿舞蹈病治疗药物 IONIS-HTTRx 孤儿药资格
美国FDA授予IONIS-HTTRx用于亨廷顿舞蹈病治疗孤儿药资格。IONIS-HTTRx是一种Gen. 2.0+反义药物。
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2016.01.06新药批准创 19 年来新高 但制药业仍面临诸多挑战
对于药物创新来说,2015年是个丰收年,美国FDA共批准45个新药,与2014年相比多出4个,也是自1996年的53个以来新药批准最多的一年。
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2016.01.05胃癌治疗市场规模到 2024 年将达到 44 亿美元
据研究与咨询公司GlobalData称,胃癌治疗市场将经历快速增长,从2014年的11.3亿美元增长到2024年的43.9亿美元。
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2015.12.23GSK 计划明年提交 Sirukumab 治疗类风湿关节炎的上市申请
获得新的3期数据之后,葛兰素史克(GSK)表示拟在2016年提交其类风湿关节炎候选药物Sirukumab的上市申请。
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2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾:新药批准创 19 年来新高
自上一周批准三款新药之后,FDA今年的新药批准数量已达到43个,创下19年来新药批准的新高。
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2015.12.14FDA 批准罗氏新型口服药物 Alectinib 治疗 ALK 阳性肺癌
12月11日,美国FDA批准Alecensa(alectinib)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。