2015.07.09千刀一片最贵药 百亿 Sovaldi 称霸丙肝治疗市场

2014年，生物技术公司吉利德凭借丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”，在美国处方药销售市场中取得骄人业绩。

2015.07.07FDA 将黑色素瘤药物 Cobimetinib 的审评时限推迟三个月

Exelixis在7月1日宣布，FDA将罗氏/Exelixis旗下Cobimetinib的审评时限推迟三个月到11月11日。

2015.07.07Hospira 公司低价生物仿制药赢得法国大型医院集团青睐

法国一家大型医院集团选择了最畅销药物的低价仿制药，用于治疗类风湿关节炎，克罗恩病和银屑病，获得招标的药物是一类被称为生物类似物的新型仿制药。

2015.07.07阿尔茨海默病药物 Sembragiline 的 2 期试验以失败告终

对阿尔茨海默病有效治疗药物的探索似乎又出现了一次挫折，Evotec与罗氏开发的一款药物Sembragiline在一项2期试验中以失败告终。

2015.07.02罗氏有望 2016 年初提交其 MS 药物 Ocrelizumab 的上市申请

罗氏多发性硬化症（MS）候选药物Ocrelizumab在两项3期试验中胜过干扰素β治疗药物，其上市报资料有望明年初提交。

2015.07.02制药企业的十大主战场

FirstWord评出了10个疾病领域或药物种类，这些疾病领域或药物种类在未来十年中将是新药研发领域的主要产出和竞争之地。

2015.07.02CFDA 批准首个卵巢储备功能检测上市

国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市，用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。

2015.07.01礼来与 Immunocore 签署协议联合研发免疫治疗药物

Immunocore与礼来签署了一项新的协议，两家公司将针对最致命形式皮肤癌联合开展一项基于免疫疗法的临床试验。

2015.07.01拜耳眼科药物 Eylea 新适应症获日本批准

拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)近日在日本喜获新适应症。

2015.06.30CHMP 推荐批准 Perjeta 用于术前治疗 HER2 阳性早期乳腺癌

CHMP建议欧盟批准罗氏旗下Perjeta（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗及化疗合并用药的新辅助疗法，用于处于复发高风险的HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌成年患者。