2018.02.07罗氏 2018 年将面临来自生物类似药的激烈挑战

PMLiVE于2月2日报道，瑞士制药巨头2017年在销售上取得强劲表现，但今年该公司将面临新一波的生物类似药竞争。

2018.02.06罗氏自闭症药物 Balovaptan 获 FDA 突破性疗法资格

PMLiVE于2月1日报道，一款可以改善自闭症谱系障碍患者社交互动与交流的药物被美国FDA授予突破性疗法资格。

2018.02.01罗氏血友病药物 Hemlibra 获得 CHMP 支持

欧洲监管机构下属顾问小组人用医药产品委员会（CHMP）已经对罗氏的Hemlibra（emicizumab）给予支持，意味着今年A型血友病适应证将进入欧盟评审范围。

2018.01.24阿瓦斯汀生物仿制药获得欧盟批准

据 Pharmatimes 于 2018 年 1 月 22 日报道，欧洲监管机构已批准了安进和 Allergan 的 mvasi，这是罗氏的阿瓦斯汀在欧盟地区被批准的第一个生物仿制药。

2018.01.16欧盟批准罗氏 Ocrevus 用于多发性硬化

PharmaTimes于1月12日报道，罗氏旗下Ocrevus在被欧洲被批准用于治疗复发性多发性硬化（RMS）及早期原发性进展型多发性硬化（PPMS）成年患者。

2018.01.09罗氏 Emicizumab 在英国获准可以早期获取

罗氏药物Emicizumab被纳入英国药物早期获取计划，在有因子VIII抑制物的血友病A患者中用于出血发作的常规预防。

2017.12.25罗氏斥资 17 亿美元收购癌症药物公司 Ignyta

PMLiVE于12月22日报道，罗氏已达成17亿美元收购美国生物技术公司Ignyta的交易，罗氏将把后者的癌症候选药物收入囊中。

2017.12.22欧盟批准罗氏 Alecensa 用于一线治疗非小细胞肺癌

PharmaTimes于12月21日报道，罗氏旗下Alecesna在欧洲获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），这为该疾病的新确诊患者提供了一种新的治疗方案。

2017.12.04阿斯利康加快向 EMA 提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

PMLiVE 11月30日消息，报道阳性3期试验结果后刚刚几周，阿斯利康就向欧洲药品管理局（EMA）提交了Tagrisso作为一线疗法用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的上市申请。

2017.11.21欧盟批准三星 Bioepis 公司开发的首个赫赛汀仿制药

据 pharmatimes 于 2017 年 11 月 20 日报道，欧洲监管机构已经批准了罗氏公司赫赛汀的第一个生物仿制药，该药物是由三星 Bioepis 公司开发的 Ontruzant。