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2016.11.23赛诺菲宣布将停止生产膀胱癌药物 TheraCys
经过数年生产问题及断断续续断货之后,赛诺菲巴斯德将停止膀胱癌减毒活疫苗TheraCys BCG Live的生产,称该公司一直不能找到另一家能够承担该产品生产的公司。
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2016.11.16吉利德乙肝药物 Vemlidy 获 CHMP 推荐批准
吉利德科学公司每日一次的慢性乙型肝炎病毒(HBV)治疗药物 Vemlidy 已被人用医药产品委员会(CHMP)推荐用于成人和青少年的治疗。
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2016.11.16CHMP 推荐批准默沙东旗下来得时生物类似药 Lusduna
欧洲药品管理局的顾问推荐批准默沙东开发的来得时生物类似药,来得时是赛诺菲重磅级基础胰岛素产品。
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2016.11.07FDA 审评人员称索利霉素存在肝脏安全性问题
据美国FDA进行的一项初步审查,Cempra公司治疗社区获得性肺炎的试验药物索利霉素引起肝酶水平潜在升高,据悉美国总统候选人希拉里•克林顿最近就得了这种病。
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2016.10.31FDA 拒绝赛诺菲/再生元类风湿关节炎试验药物 Sarilumab
赛诺菲与再生元日前表示,FDA对两家公司试验性IL-6R抗体Sarilumab用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者的上市申请发布完全回应函。
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2016.10.26FDA 批准默沙东 Zinplava 用于艰难梭菌感染
美国FDA在推迟三个月后,最终批准默沙东旗下Zinplava作为一款辅助药物用于艰难梭菌感染。
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2016.10.08替格瑞洛新适应证试验以失败告终 AZ 调低其销售预期
试验表明阿斯利康心脏药物替格瑞洛(Brilinta)对腿部有严重循环问题的患者没有帮助,这也使得阿斯利康设定的该药物2023年年销售额达到35亿美元的目标付诸东流。
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2016.09.30再生元/赛诺菲皮炎药物 Dupilumab 获得 FDA 优先审评资格
再生元与赛诺菲的重磅级异位性皮炎药物 Dupilumab 获得优先审评资格。这款药物获得优先审评资格后,其审评截止上期为明年 3 月 29 日,这使得两家合作伙伴在设法获批中重度异位性皮炎药物方面赢得一个相较于其它公司的领先优势。
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2016.09.27赛诺菲重磅炸弹级湿疹药物或将于 3 月通过美国批准
法国制药商赛诺菲及其美国合作伙伴 Regeneron 制药公司重点关注 的湿疹药物 dupilumab 可能会在明年三月赢得美国批准。
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2016.09.19GSK 与强生向欧盟提交 Sirukumab 的上市申请
葛兰素史克与合作伙伴强生已在欧洲提交Sirukumab的上市申请,该药物是一款关节炎药物,如果获得批准,它将同罗氏年销售额达15亿美元的托珠单抗(Actemra)相竞争。