艾力雅®用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿获 CFDA 批准

2018.02.14 艾力雅®用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿获 CFDA 批准

艾力雅®是全球首个完全人源化的融合蛋白,一种可与 VEGF-A、PlGF 结合的可溶性诱饵受体,可抑制内源性 VEGF 受体与 VEGF-A 和 PlGF 的结合和激活。

诺和诺德每周使用一次的糖尿病药物 Ozempic 获欧盟批准

2018.02.13 诺和诺德每周使用一次的糖尿病药物 Ozempic 获欧盟批准

FirstWordPharma于2月9日报道,欧盟批准一周用药一次的GLP-1激动剂Ozempic(索马鲁肽)用于2型糖尿病成人患者治疗。

美国 FDA 批准吉利德 HIV 复方药物 Biktarvy

2018.02.09 美国 FDA 批准吉利德 HIV 复方药物 Biktarvy

吉利德复方新药Biktarvy获美国FDA批准用于HIV治疗。这款日用一次的单一片剂药物由处于研究阶段的新型整合酶链转移抑制剂Bictegravir与恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺组成。

阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

2018.02.08 阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

据阿斯利康首席执行官Soriot称,在经历几年专利到期的影响后,阿斯利康正进入一个转折期,2018年公司将重回增长。

罗氏 2018 年将面临来自生物类似药的激烈挑战

2018.02.07 罗氏 2018 年将面临来自生物类似药的激烈挑战

PMLiVE于2月2日报道,瑞士制药巨头2017年在销售上取得强劲表现,但今年该公司将面临新一波的生物类似药竞争。

罗氏自闭症药物 Balovaptan 获 FDA 突破性疗法资格

2018.02.06 罗氏自闭症药物 Balovaptan 获 FDA 突破性疗法资格

PMLiVE于2月1日报道,一款可以改善自闭症谱系障碍患者社交互动与交流的药物被美国FDA授予突破性疗法资格。

CHMP 支持安进将生存期数据补充至卡非佐米标签中

2018.02.05 CHMP 支持安进将生存期数据补充至卡非佐米标签中

PMLiVE 于2月1日报道,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)支持安进将生存期数据添加到其多发性骨髓瘤治疗药物卡非佐米(Kyprolis)的标签中。

四种久经考验的老抗菌药物怎么用,你可知道?

2018.02.02 四种久经考验的老抗菌药物怎么用,你可知道?

抗菌药物更新速度飞快,各种功能各异且价值不菲的抗菌药物不断投入临床使用。但我们是否已经忘记那些经受住了时间考验,并取得良好效果的老式抗菌药物?

武田寨卡疫苗进入 FDA 快速评审通道

2018.02.01 武田寨卡疫苗进入 FDA 快速评审通道

美国食品和药物管理局(FDA)已经授予其寨卡病毒疫苗 TAK-426 以快速评审通道。FDA 的快速评审认证目的在于促进开发,并加快某些药物和疫苗的评审程序。

罗氏血友病药物 Hemlibra 获得 CHMP 支持

2018.02.01 罗氏血友病药物 Hemlibra 获得 CHMP 支持

欧洲监管机构下属顾问小组人用医药产品委员会(CHMP)已经对罗氏的Hemlibra(emicizumab)给予支持,意味着今年A型血友病适应证将进入欧盟评审范围。

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