乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格

2017.10.19 乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格

路透社10月17日报道,美国FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的上市申请优先审评资格,这使得该药物有可能在2018年第一季度获批用于这一新的适应证。

辉瑞新一代酪氨酸激酶抑制剂 Lorlatinib 在肺癌临床试验中表现出色

2017.10.19 辉瑞新一代酪氨酸激酶抑制剂 Lorlatinib 在肺癌临床试验中表现出色

PharmaTimes于10月17日报道,辉瑞公布的2期试验数据显示,该公司新一代酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib在治疗肺癌及脑转移方面展现出“临床有意义的活性”。

凌晨 3 点,患者喊我起来开安眠药

2017.10.19 凌晨 3 点,患者喊我起来开安眠药

不能睡与睡不着,都很痛苦。

CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

2017.10.19 CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

辉瑞长效版本普瑞巴林获 FDA 批准 仿制药冲击得以延缓

2017.10.19 辉瑞长效版本普瑞巴林获 FDA 批准 仿制药冲击得以延缓

FiercePharma于10月12日报道,辉瑞为普瑞巴林一款长效版本的制剂赢得FDA批准,从而为畅销药物普瑞巴林(Lyrica)即将到来的激烈的仿制药竞争、并捍卫其销售额做好准备。

COPD、哮喘合并心衰,β 受体阻滞剂用还是不用

2017.10.19 COPD、哮喘合并心衰,β 受体阻滞剂用还是不用

慎用就是不用吗?

维生素 K1 不简单,这 4 大问题要搞清

2017.10.18 维生素 K1 不简单,这 4 大问题要搞清

药无好坏,只有用法对错。

欧盟专家小组支持批准罗氏 Alecensa 用于 ALK 阳性 NSCLC

2017.10.18 欧盟专家小组支持批准罗氏 Alecensa 用于 ALK 阳性 NSCLC

路透社10月13日报道,欧洲药品管理局的一个重要专家小组在10月13日称,瑞士制药商罗氏的Alecensa在欧洲被推荐作为一线药物用于治疗突变性肺癌。

FDA 小组支持批准特定类型遗传性失明基因疗法

2017.10.18 FDA 小组支持批准特定类型遗传性失明基因疗法

2017 年 10 月 12 日美国食品和药物管理局的顾问小组总结称,Spark Therapeutics 公司针对罕见类型失明的实验性基因治疗产品能够改善视力,应该得到批准。

治疗尿路感染,只看药敏结果选药就错了!

2017.10.17 治疗尿路感染,只看药敏结果选药就错了!

药代动力学,不容忽视!

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