2017.10.11 FDA 授予 Tagrisso 一线治疗 NSCLC 突破性疗法资格

European Pharmaceutical Review于10月9日报道，FDA授予Tagrisso一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者突破性疗法资格。

2017.10.11 FDA 批准植入式器械 Remedē System 用于治疗中重度中枢性睡眠呼吸暂停

美国FDA网站10月6日消息，FDA今天批准Respicardia公司一种新的治疗方案用于确诊有中重度中枢性睡眠呼吸暂停的患者。

2017.10.11 FDA 对罕见病领域的 6 项自然历史研究予以资助

FDA 宣布，该机构将资助 6 项罕见病领域的自然历史研究。这些研究的目的是更好地了解特定罕见疾病如何随时间推移而发展，从而为医疗产品的开发提供信息。

2017.10.11 欧洲的癌症药物审批或存在「缺陷」

MPLiVE于10月6日报道，一项新的研究表明，在2009年至2013年期间，欧洲药品管理局（EMA）批准的57%的癌症药物不能提供生存期或生活质量获益。

2017.10.10 喹诺酮类抗菌药物临床应用 10 问 10 答

会用不滥用。

2017.10.10 FDA 授予 UniQure 亨廷顿氏病治疗药物 AMT-130 孤儿药资格

PMLiVE于10月9日报道，荷兰生物技术公司UniQure为其亨廷顿氏病候选药物赢得孤儿药资格（ODD）。

2017.10.10 FDA 批准首个用于捐献血寨卡病毒筛查的检测产品

10月5日，FDA批准cobas寨卡病毒检测，这是一种定性核酸检测方法，可检测无偿捐献者全血或成分血及活体器官捐献者的单个血浆样本中的寨卡病毒RNA。

2017.10.10 Flexion 膝关节疼痛药物 Zilretta 获 FDA 批准

路透社10月6日报道，Flexion Therapeutics公司表示，该公司治疗骨关节炎相关膝盖疼痛的注射剂药物Zilretta被美国FDA批准。

2017.10.10 安进拟斥资 15 亿美元收购 CytomX 公司临床前癌症药物

PMLiVE于10月4日报道，免疫肿瘤候选药物的高估值没有任何回归正常的迹象，日前安进报价15亿美元拟收购CytomX Therapeutics的一款尚处研发早期的T细胞结合抗体项目。

2017.10.10 Ablynx 旗下 aTTP 药物 Caplacizumab 达 3 期试验主要终点

PMLiVE于10月2日报道，比利时生物技术公司Ablynx赢得一次重大胜利，该公司领先的罕见血液病候选药物Caplacizumab在3期试验中取得阳性结果。