欧盟批准杨森 HIV 复方药物 Symtuza

2017.09.30 欧盟批准杨森 HIV 复方药物 Symtuza

欧盟批准杨森旗下日服一次的药物Symtuza(地瑞那韦/可比西他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)用于治疗携带1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的患者。

FDA 批准礼来 Verzenio 用于治疗特定类型乳腺癌

2017.09.29 FDA 批准礼来 Verzenio 用于治疗特定类型乳腺癌

美国FDA网站9月28日消息,FDA今天批准礼来旗下Verzenio(abemaciclib)用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

赛诺菲/再生元湿疹药物 Dupixent 获欧盟批准

2017.09.29 赛诺菲/再生元湿疹药物 Dupixent 获欧盟批准

PMLiVE于9月28日报道,赛诺菲和再生元的Dupixent已获欧洲药品管理局(EMA)批准用于异位性皮肤炎,从而使得该产品朝着某些分析师所预测的重磅销售迈进一步。

FDA 批准新型动态血糖监测系统

2017.09.29 FDA 批准新型动态血糖监测系统

9月27日,FDA批准FreeStyle Libre Flash血糖监测系统,这是首款可用于成人患者的不用指尖血样校正即可做出糖尿病治疗决定的动态血糖监测系统。

PTC 杜氏肌营养不良症药物 Ataluren 上市前景遇冷

2017.09.29 PTC 杜氏肌营养不良症药物 Ataluren 上市前景遇冷

PTC 医疗公司未能提供有说服力的证据,证明其试验药物 Ataluren 治疗杜氏肌营养不良症是有效的。

黑框警告!CFDA 修订维生素 K1 注射液说明书

2017.09.28 黑框警告!CFDA 修订维生素 K1 注射液说明书

用药安全,长抓不懈!

FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

2017.09.27 FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道,正如预期的那样,美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia,支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

2017 年 30 大肿瘤药物

2017.09.27 2017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长,排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

2017.09.26 欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes于9月22日报道,欧盟委员会已批准优时比(UCB)的抗癫痫药物Vimpat用于儿童。

欧盟批准罗氏 Tecentriq 用于非小细胞肺癌和尿路上皮癌

2017.09.26 欧盟批准罗氏 Tecentriq 用于非小细胞肺癌和尿路上皮癌

PharmaTimes于9月25日报道,欧盟批准罗氏旗下抗PD-L1癌症免疫疗法Tecentriq (atezolizumab)用于治疗特定类型的肺癌和膀胱癌。

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