2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望

拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划，随着旗下五个新药产品的陆续上市，预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。

2013.02.27Regeneron和拜耳联合启动抗AMD药物Eylea的Ⅲ期临床研究

2013年2月19日，Regeneron制药公司和拜耳医药保健公司（Bayer）联合宣布，在俄罗斯、中国及其他亚洲国家启动EYLEA（aflibercept，阿柏西普）注射剂的一项新Ⅲ期临床VIVID EAST-DME研究，以评估该药物用于糖尿病性黄斑水肿 ...

2013.02.26FDA批准拜耳旗下药物瑞格菲尼用于治疗晚期胃肠道间质瘤

2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga (regorafenib)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

2013.02.202013新药研发热情不减

新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”，足以令人们得出这样的结论：断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...

2013.02.19欧洲7大制药公司联合学术机构共同进行药物研发

欧洲制药团体正在加快发动药物研发的引擎。这个包括有30个合作伙伴的团体，采用众包、开放式创新模式，发起了一次新的活动以推动新的治疗药物的开发，该团体包括了拜耳、强生旗下杨森和5个其它制药巨头。

2013.02.12拜耳向美国和欧盟提出Riociguat上市申请

德国制药公司拜耳于2月11日表示，该公司已向美国和欧盟的药品监管机构提出了Riociguat的上市申请。Riociguat是第一个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，它直接刺激sGC，增强其对低水平NO的敏感度。Riociguat用于两种形 ...

2013.02.01法国药监机构暂停拜耳旗下药物达英-35的营销授权

法国药品管理局于1月31日宣布，计划在3个月内暂停用于治疗痤疮的达英35（醋酸环丙孕酮2毫克，炔雌醇35微克）及其仿制药的营销授权。

2013.01.28法国药监部门对拜耳旗下导致患者死亡的痤疮药物达英-35展开调查

法国卫生监管机构对治疗痤疮的药物Diane-35展开了调查，该药物同时也作为避孕药使用，在过去的25年中，有四例死亡事件与该药物有关。

2013.01.09新型抗凝药阿哌沙班可降低血栓复发

辉瑞公司和百时美施贵宝公司联合研发的抗凝药物---阿哌沙班，能降低静脉血栓和肺栓塞的复发风险和死亡率。长期用药试验结果显示：阿哌沙班能预防80%患者严重出血风险增加。根据乔治亚州亚特兰大市举办的美国血液学会（ASH）中发表的数据报告显示：通过对248 ...

2013.01.03拜耳索拉非尼的甲状腺癌临床试验达到预期目标

德国制药公司拜耳表示，公司的新药索拉非尼在一项后期的临床试验当中，其研究结果达到了预期的目标。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，可抑制肿瘤的细胞增殖和血管生成，该产品能够提高某种类型甲状腺癌患者的生存期。

2013.01.022012全球医药行业大事记

2012年欧美宏观经济依然未见起色，各国政府为控制预算赤字，纷纷削减医疗支出，鼓励医疗机构使用仿制药。专利悬崖的阴霾依然笼罩在跨国药企的上空，对于仿制药厂来说，市场空间也越来越小。面对全球经济的不景气，制药公司为了保持竞争力，裁减了大量研发和销售人员 ...

2012.12.29重磅炸弹新药阿哌沙班获FDA批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓

就在2012年将要结束之际，美国FDA完成了它今年以来的又一次最大审批。阿哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，是一种用于治疗血栓的药物，被FDA批准用于治疗某些房颤患者。

2012.12.292012全球医药股：5大赢家 5大输家

2012年，尽管专利到期的噩耗不断地传来，制药行业整体上的表现仍是喜忧参半，有些公司股票表现强于主要股指，当然也有许多公司表现惨淡。

2012.12.21因标签错误，拜耳主动召回部分BRONKAID

2012年12月7日，拜耳医药保健公司（Bayer Health Care）与FDA协商后，保健消费品部门决定自愿召回双重配方的BRONKAID胶囊。主要原因是产品标签上缺少了特定的信息。

2012.12.20外资企业鏖战国内慢性病防治市场

自今年10月以来，与糖尿病有关的患者教育、医生培训、社区联动等各色活动陆续在国内各地开展。而2010年在《新英格兰医学杂志》（N Eng J Med）发表的最新流行病学调查结果也显示，我国糖尿病患病率已达到9.7%，据此推算，中国目前有9240万成年人患有糖尿病。

2012.12.14拜耳/Algeta向欧盟提交前列腺癌药物申请

拜耳已经向欧盟提交由Algeta开发的前列腺癌药物Alpharadin的批准申请。

2012.12.05欧洲20家机构企业成立“药物发现动力学联盟”K4DD联盟

2012年12月3日电——拜耳（Bayer）与荷兰莱顿大学将负责协调一个新成立的国际联盟——K4DD（Kinetics for Drug Discovery，药物发现动力学），该联盟的启动，旨在现代药物发现中探索一种新 ...

2012.11.22欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂，应对不同的适应症。Apixaban（阿哌沙班百时美施贵宝/辉瑞公司）在欧洲批准用于预防非瓣膜性房颤患者（NVAF）发生中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）在9月的积极的评论促成该申请 ...

2012.11.15FDA给予抗肿瘤药Stivarga新适应证申请的优先审核权

拜耳（Bayer）和Onyx制药公司于2012年10月29日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）给予Stivarga（regorafenib）适应证扩大申请的优先审查权，扩充转移性或不能手术切除的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗，针对那些经过两种激酶 ...

2012.11.15拜耳11亿收购美国维生素巨头希夫保健品公司

10月30日，德国制药巨头拜耳发布公告称，同意以11亿美元现金收购美国维生素制造商希夫保健品公司(Schiff Nutrition International)，以为其消费者保健业务增加维生素和营养补充品这类增长较快的业务。拜耳提供的交易价格为每股34美 ...

2012.11.13抗生素市场大幅跳水莫西沙星逆境生长

在2011年抗生素专项整治的大环境下，抗感染类药物“全军”销售规模缩水：头孢、青霉素、大环内酯类明显下降，喹诺酮类在抽样城市样本医院销售中更是下降了22.68%，成为抗生素中降幅最大的类别。然而，在诞生了多颗“明星&rd ...

2012.11.10拜耳CTEPH新药Riociguat三期临床试验达到主要终点

拜耳医药保健公司在10月23日宣布了其公司受试药物riociguat 的3期CHEST-1试验的结果，Riociguat 用于不可手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）及持续性或术后复发性肺动脉高压（PH）的治疗。该结果显示，CHEST-1研究达到了 ...

2012.11.08默克：斥资5.71亿美元收购巨细胞病毒药物letermovir

默克制药今天宣布收购了letermovir（AIC246）来加强其传染病治疗领域的生产线。这一药物由从拜耳拆分的公司AiCuris进行研发，目前已获得欧洲药监部门批准的孤儿药地位，用于进行人类巨细胞病毒的治疗。AiCuris将因这一交易获得1.4 ...

2012.11.08FDA批准拜耳旗下新药Stivarga治疗转移性结直肠癌

经过三个月FDA快速通道审批程序后，拜耳头号抗癌药regorafenib今天下午被迅速批准为治疗转移结直肠癌的新药。此次双快监管合格使拜耳公司完成了后期发展过程的冲刺阶段，并为regorafenib的商品化铺平了道路，预期其最高销售额每年至少为 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...