2013.08.29罗氏拟将旗下癌症药物的成功复制到眼科药物领域

罗氏旗下眼科试验药物的阳性试验结果将会使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物及提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在 ...

2013.08.28印度藐视肿瘤药物的专利

印度试图限制高成本药物，以治疗本国的非传染性疾病患者。发展中国家曾经遭受过诸如疟疾、结核病和艾滋病等传染性疾病的肆虐，如今已经能够用廉价药物来对抗这些疾病了。然而随着贫穷国家人民寿命的延长以及生活方式的西方化，心脏病、糖尿病和肿瘤等非传染性疾病逐 ...

2013.08.27拜耳旗下索拉非尼甲状腺癌新适应症获FDA优先审评资格

拜耳于8月27日声称，旗下癌症药物索拉非尼作为口服药物用于难治型甲状腺癌的新适应症获美国食品药品管理局（FDA）优先审评资格。拜耳表示FDA打算在6个月内完成索拉非尼的优先审评，而标准审评大约需要10个月。

2013.08.27安进与Onyx制药达成约104亿美元对价收购协议

上周日，安进（Amgen）与Onyx制药达成了约104亿美元的收购协议，安进将支付每股125美元全现金收购Onyx制药，低于投资者的心理预期，但比6月份主动提出的120美元收购要约高4.2%。该收购协议结束了长达2个月之久的竞拍，预计交易将在第四季度 ...

2013.08.23拜耳旗下瑞戈非尼胃肠间质瘤新适应症获日本批准

拜耳旗下瑞戈非尼在日本获批用于先前经系统治疗后病情又进展的胃肠间质瘤(GIST)患者治疗。这是瑞戈非尼第二次获得日本卫生、劳动和福利部(MHLW)的批准，今年年初，瑞戈非尼(Regorafenib)在日本获批用于不可切除的、晚期或复发性结直肠癌治疗。

2013.08.20印度为“山寨”药品开通快行线

我们认为解决办法是使药品价格降低下来，并提供资金奖励创新行为。在印度，癌症越来越普遍。发展中国家曾遭遇过的诸如疟疾、肺结核和艾滋病等传染性疾病现在可以用很便宜的药物进行治疗。

2013.08.17罗氏放弃旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利

8月6日，罗氏声称考虑到西方药企在快速增长市场所承受的高价药品压力，该公司决定不再寻求旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利申请。

2013.08.05FDA评审专家推荐拜耳肺动脉高压治疗药Riociguat上市

FDA评审专家在官网上发布消息称将于下周组织外部医学专家讨论是否批准拜耳的肺动脉高压（PAH）治疗药Riociguat上市如果获批，该药将以商品名Adempas面市销售。肺高压是一种进行性、致死性疾病，其特征是肺动脉压升高，导致血管重构、右心肥大和 ...

2013.07.08Xa因子抑制剂的拮抗剂效果或许无法在大型临床试验中进行检测

凝血酶原复合物的临床应用比较普遍，被广泛用于出血不受控制的患者及紧急手术事件中用于逆转常规抗凝血剂的凝血作用。现在，凝血酶原复合物用作新一代口服抗凝血剂的作为拮抗剂，其前景正被看好。但对这些药物开展临床试验却很难付诸实施。

2013.07.08诺华旗下雷珠单抗在欧洲获批用于治疗病理性近视

日前，诺华旗下雷珠单抗（Lucentis）在欧洲获得批准用于病理性近视治疗，病理性近视是视力丧失的一个主要因素。需要指出的是，雷珠单抗已被欧盟批准用于病理性近视脉络膜新生血管(CNV)引起的视力障碍患者的视力改善，这是一种严重的疾病症状，五年内能使9 ...

2013.07.04阿哌沙班治疗急性VTE效果与常规治疗相似

在一项治疗静脉血栓栓塞(VTE)的大规模多中心非劣性临床试验中，口服固定剂量阿哌沙班与常规疗法等效。以口服Xa因子抑制剂阿哌沙班进行6个月的治疗后，静脉血栓栓塞的复发率为2.3%，而常规的依诺肝素和华法林联合治疗复发率为2.7%。阿哌沙班很小的优势不 ...

2013.06.29FDA暂时拒绝批准利伐沙班支架内血栓形成适应症

FDA已向利伐沙班（拜瑞妥；拜耳/杨森制药）的一家所有权公司发出完全回应函(CRL)，指出FDA目前不批准该口服Xa因子抑制剂用于急性冠状动脉综合征患者支架内血栓形成的预防。

2013.06.28勃林格殷格翰在欧洲提交达比加群酯静脉血栓栓塞新适应症申请

6月25日，勃林格殷格翰在欧洲提交了旗下抗凝血药物达比加群酯用于静脉血栓栓塞(VTE)治疗和预防的上市申请。

2013.05.26欧盟批准利伐沙班用于急性冠状动脉综合征的二级预防

5月24日，拜耳宣布欧洲委员会批准口服凝血因子Xa抑制剂利伐沙班（拜瑞妥，拜耳/杨森制药）用于生物标志物确诊的急性冠状动脉综合征(ACS)成人患者的二级预防。针对该适应症，利伐沙班每天服用两次，每次2.5 mg，并与标准抗血小板治疗药物合并用药。

2013.05.17医药电商违规售处方药 已是行业内公开的秘密

国内相关法规明文禁止处方药在网上销售，不过，《第一财经日报》调查发现，包括抗癌药易瑞沙、治疗ED药物万艾可(俗称“伟哥”)等处方药在金象网、京东好药师、开心人网上药店、百济新特药网等知名医药电商网站上均有售，患者不用处方就能直接实现 ...

2013.05.15FDA对百健艾迪旗下A型血友病药物Eloctate启动审评程序

5月14日，美国食品药品管理局（FDA）对百健艾迪旗下的长效血友病治疗药物Eloctate开始进行审评，并预计于2014年第一季度完成审评工作。百健艾迪于今年3月份提交了Eloctate的上市申请，Eloctate是一种重组因子VIII Fc融合蛋白 ...

2013.05.11印度仿制药：穷人福音 药企死敌

琳琅满目的印度仿制药仿制药不等于假药，药品专利可能“杀死穷人”仿制药不是疗效上的“假药”，FDA（美国食品药品监督管理局）批准仿制药的生产一般意义上的假药有两种，一种是疗效层面的假药；另一种是法律层面的假药。

2013.04.15尽管遭受专利打击 但制药巨头依旧垂涎印度市场

在印度受到药品专利失败的严重打击之后，西方制药企业对于在印度市场投放新药产品心存谨慎，但他们却又不愿放弃这样一个到2016年有望成为世界第八大药品市场的国家。

2013.04.15前卫生部部长陈竺：中国欲下调药价

中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出，大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格，以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说，药商们需做好降低药品价格的准备，并以“薄利多销“的策略来应对这 ...

2013.04.082011年中国CRO市场规模达220亿至280亿元

一份来自研究与市场公司的报告称，2011年中国服务于制药工业的合同研究组织（CRO）市场规模达到了220亿至280亿元人民币（35-45亿美元）。

2013.03.28德国默克与百时美施贵宝拟携手进军中国糖尿病药物市场

中国糖尿病的发病率在逐年升高，并且在超过9000多万的糖尿病患者中，只有相对较少的患者得到了治疗。难怪国外制药公司纷纷涌入中国，因为在中国有好多糖尿病患者在等待治疗。

2013.03.24利伐沙班ACS适应症获欧洲药品监管机构积极评价

近日，欧洲药品管理局(EMA) 人用医药产品委员会（CHMP）做出了一个令人出乎意料的举措，该机构对利伐沙班（拜瑞妥，拜耳和杨森制药共同上市销售）增加急性冠状动脉综合征（ACS）成人患者动脉粥样硬化事件预防的适应症持“积极态度”。

2013.03.24四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号，现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。

2013.03.05FDA再次拒绝批准利伐沙班用于降低ACS患者的心脏病和中风发作风险

强生日前表示，FDA再次拒绝公司旗下利伐沙班用于降低急性冠脉综合征患者心脏病发作和中风风险的新适应症。

2013.03.04在学术营销的镜子中你美么：2012年国际药企学术营销美誉度排行榜近日出炉

在中国医药营销的江湖中，十八般武器层出不穷，都曾各领风骚两三年。然西风东渐之际，学术营销这一舶来品，不但成了在华外企攻城略地的利器，一些胸怀想法的中国药企也逐渐接纳了这一方式。