2012.11.052012年9月FDA批准新药概况

2012年9月FDA批出新分子实体药品4个新剂型药品2个。新分子实体药品分别有治疗白血病药品BOSULIF治疗多发性硬化症药品AUBAGIO用于前列腺癌检测的显像剂CHOLINE C11治疗晚期肠癌药品STIVARGA。新剂型药品是QUILLIV ...

2012.10.31礼来提供新证据支持其阿兹海默症药物solanezumab

在摩纳哥的阿兹海默症会议上，研究人员提供后期生物标志物的证据，支持了美国礼来公司备受争议的药物solanezumab，成为会议的焦点。

2012.10.15诺华再诉讼印度专利法 仿制药影响波及全球

“公说公有理，婆说婆有理。”作为“发展中国家药房”的印度最近麻烦不断。目前，除了德国药厂拜耳（Bayer）近日向印度政府在钦奈（Chennai）的知识产权上诉委员会提出申诉，要求推翻一项强制许可外，瑞士跨国药厂诺华（Novartis）正向印度政府有利于公 ...

2012.09.17ESC2012：推荐使用一天一次利伐沙班作为一线治疗

对ESC制定指南将一天口服一次的抗凝药物利伐沙班（rivaroxaban，商品名拜瑞妥）写进新的指南，对此拜耳医药保健表示非常欢迎。更新的指南在2012年ESC在慕尼黑召开的年度会议上发布。.

2012.09.17阿兹海默症新药研发失败凸显制药公司赌心太重

8月6日，辉瑞、强生和Elan制药宣布，它们联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差，因此将停止进一步的研发工作——这一新闻粉碎了500万美国阿兹海默症患者的希望，同时还成了制药行业奇特的赌博癖好的最新例证。

2012.08.09拜耳公司宣布多吉美和特罗凯联用方案失败

涉及该试验的制药公司周一表示：一项针对肝癌病人的晚期III期临床试验结果显示：抗癌药特罗凯和多吉美联用与标准多吉美治疗相比未提高总体生存率。Cheuvreux证券行的分析师表示这条新闻对这项试验主要合伙人德国拜耳公司有一些小的负面影响，但是他们 ...

2012.07.17拜耳医药保健公司公布Kogenate(R) FS用于成人及青少年重度血友病患者出血频率方面的二线预防数据

拜耳医药保健公司公布了SPINART的结果，SPINART研究的目的是，与按需治疗相比，评估Kogenate(R) FS—一种(重组)抗血友病因子---用于成人及青少年重度A型血友病患者出血频率及关节损伤的二线预防效果。这些数据作为一项最新发现在第50届世 ...

2012.06.26阿哌沙班预防房颤患者卒中和血栓的申请再次被FDA拒绝

百时美施贵宝在纽约证券交易所上市的股票周一下跌了4%，原因无他，业界密切关注的抗血栓药阿哌沙班被FDA拒绝，与此同时，研发伙伴辉瑞的股票也受累下跌1.5%，值得关注的另一个数字是抗血栓药物的潜在市场高达100亿美元。FDA在这项决定中并未要求BMS ...

2012.06.22FDA拒绝批准拜瑞妥用于急性冠脉综合征患者

日前，美国FDA表示，在一些疑问得到合理解释之前，拒绝批准拜瑞妥（利伐沙班）用于急性冠脉综合征患者。根据强生公司的声明，在美国，拜瑞妥获批的适应症包括：降低膝关节置换术后腿部和肺部形成血栓的风险；降低髋关节置换术后患者的血栓风险，降低出血性中风、血栓性 ...

2012.06.11中国修改专利法 允许复制“救命药”

中国近期对知识产权法进行部分修改，允许国内制药商生产仍受专利保护药品的廉价复制品，此举或令外国制药公司感到不安。中国国家知识产权局网站发布的文件对上述举措进行了概述。几个月前，印度采取类似举措，颁布首个药品强制许可，结束了拜耳(BAYGn.DE: 行情) ...

2012.06.05卡地纳健康和礼来公司在阿尔茨海默病显像剂上通力合作

卡地纳健康公司（纽约证交所代号：CAH）将要为礼来公司（纽约证交所代号：LLY）制造和分销一种可以帮助医生诊断阿尔茨海默病的放射显影剂。依据一份俄亥俄州卡地纳健康公司发自都柏林的申明，这种命名为Amyvid的显影剂预计于六月一日进行商业发布。在四月 ...

2012.05.24NICE最新指南推荐房颤患者使用利伐沙班

5月23日，英国健康和临床疗效国家研究院（The National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）发布指南，推荐利伐沙班（拜瑞妥/拜耳制药）用于房颤患者的卒中及系统性栓塞的预防。

2012.05.24FDA专家小组否决利伐沙班用于治疗ACS

5月23日，FDA心血管和肾功能药物咨询委员会（crdac）就是否批准利伐沙班（xarelto，拜耳医药保健/杨森制药）用于治疗急性冠状动脉综合征（ACS），进行投票表决。针对ATLAS ACS 2 溶栓试验结果（主要集中在数据缺失），11名成员经过8小时的激烈讨论 ...

2012.05.23拜耳新药多吉美(Nexavar)肺癌试验受挫

此番拜耳公司对多吉美寄予厚望以期开辟新的肺癌领域但是再次宣告失败。拜耳公司以及与其合作者Onyx制药公司说，此药在治疗对于其他治疗无效的三期肺癌患者的研究中未能提高总体生存率。这项700名患者进行的人群试验和此前的发现如出一辙，在先前的一项研究 ...

2012.05.21FDA对YAZ和Yasmin引起血栓的问题发出新的警告

达拉斯-（美国商业新闻社）-2010年5月16日-美国联邦食品药物管理局（FDA）近期决定在口服避孕药YAZ和它的姊妹药Yasmin加强警告标签，因为使用这两种药物提高了发生血栓的风险。一个决定为消费者维权的国家律师事务所Baron and Budd就YAZ ...

2012.05.21临床专家质疑拜耳拜瑞妥在中国或涉超适应症推广

上周周末，同济大学附属东方医院血管外科主任张强医生在新浪微博上公开质疑拜耳的新药拜瑞妥的超适应症推广，并连掷三问：1、拜瑞妥（利伐沙班）在欧美仅限于房颤或关节置换术的血栓预防，为何近来中国出现大量拜瑞妥用于静脉血栓的治疗？2、增加病人百倍价格的拜瑞 ...

2012.05.18医改应公平对待本土企业

近年来，外资医药企业在华业务增长迅猛。根据海关信息网提供的数据分析发现， 2006年至2011年进口药品金额平均每年增长34%，高于国内医药行业增长率约10个百分点。由于主要经济体经济疲软而新兴经济体异军突起，国际医药企业越来越重视在中国、巴西、印度和 ...

2012.05.04拜耳向FDA申请拜瑞妥治疗DVT或PE以及预防复发性VTE

拜耳已经提交口服血液稀释剂拜瑞妥（Xarelto）在美国增加的营销权，申请一种适应症，增加药物的销售。公司称其发展合作伙伴Janssen Research and Development已经向FDA提交补充的新药申请，为治疗深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）患 ...

2012.04.10英国NICE批准利伐沙班用于房颤

英国国家临床质量管理研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。2012年3月30日最后出版的治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利 ...

2012.03.30为天价药物寻找买单者：美国药物市场的运作模式

制药公司有权给新的创新型药物制定高价，这是制药业的一个基本规则。近日，一项颇具警示作用的法庭判决令德国医疗保健巨头拜耳集团（Bayer）着实吃了一惊。印度某专利法庭作出裁决，要求这家年营收6000亿美元的全球性制药巨头允许印度一家名不见经传的非专 ...

2012.03.262011年中国医药企业收入排名TOP100

排名 企业名称1 扬子江药业集团有限公司2 修正药业集团股份有限公司3 上海医药(集团)有限公司4 哈药集团有限公司5 石药集团有限公司6 天津天士力集团有限公司7 威高集团有限公司8 云南白药股份有限公司9 中国医药集团总公司10 广州医药集团有限公司11 拜耳医药保健有限公司12 太极集团 ...

2012.03.14健康博客专栏：印度专利局首批强制许可

印度药企获得了一个具有里程碑意义的裁决，印度专利局首次授予仿制药生产商的强制许可，授权了专利药的仿制药版本。强制许可被授予了NATCO公司，现在可以在印度国内生产拜耳的用于治疗肾脏和肝脏癌症的多吉美。这项裁决还要求NATCO公司支付6％的专利许可 ...

2012.03.01FDA批准低剂量的更年期妇女药ANGELIQ

2012年2月29日，拜耳医疗保健公司宣布，FDA批准该公司治疗中至重度绝经妇女血管萎缩症的药ANGELIQ（屈螺酮和雌二醇）更低剂量的配方，新配方含0.25mg 屈螺酮和0.5 mg 雌二醇，此药即将在美国按处方销售。以前批准的ANGELIQ处方组成为0.5mg ...

2012.01.182009-2010年间最畅销的药物

全球制药市场在2010年提高至8500亿美元，其中生物技术药物和仿制药物各自在这个大蛋糕中分得了1400亿美元和1200亿美元。立普妥仍居全球最畅销的药物品牌的榜首位置，其次是氯吡格雷和Remicade。氯吡格雷成为第二个年销售额超过90亿美元 ...