2017.11.07欧盟批准低剂量利伐沙班片用于预防复发性 VTE

Pharmatimes于11月2日报道，拜耳与杨森血液稀释剂利伐沙班片的低剂量制剂已获得欧洲药品监管机构批准，用于预防复发性静脉血栓栓塞，这为患者扩展了治疗选择。

2017.11.07拜耳向 FDA 提交长效血友病疗法 BAY94-9027 的上市申请

PharmaTimes于11月1日报道，美国FDA正对拜耳的BAY94-9027进行审评，这是一款更长效的因子VIII疗法，其在血友病A患者中旨在减少因预防出血而进行的必要的输液次数。

2017.11.03FDA 批准 10 mg 规格利伐沙班片用于降低静脉血栓栓塞风险

FDA批准拜瑞妥（利伐沙班片）10mg日用一次的剂量规格用于降低复发性静脉血栓栓塞持续风险。

2017.09.15FDA 批准 Aliqopa 用于复发性滤泡性淋巴瘤成人患者

美国FDA网站9月14日报道，FDA今天加速批准拜耳Aliqopa（copanlisib）用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤，适用于既往至少接受过两种系统性治疗的成人患者。

2017.09.15透视两大抗凝药物拜瑞妥与艾乐妥之间的竞争

在抗凝血剂的市场争夺中，艾乐妥（阿哌沙班片）以其优越的标签似乎要赢得最终的胜利。该药物于 2012 年底获得批准，预计在 2020 年将超过拜耳与强生的拜瑞妥（利伐沙班片）。

2017.09.14ACE重磅揭晓：拜唐苹®显著降低IGT人群新发糖尿病风险

最新ACE研究结果显示，冠心病合并糖耐量减低的中国患者在指南推荐进行生活方式干预的基础上，阿卡波糖治疗能够显著降低新发糖尿病风险，同时也展现出了极佳的安全性。

2017.09.05拜耳向 FDA 提交更长效血友病药物 BAY94-9027 的上市申请

FierceBiotech于8月31日报道，德国制药公司拜耳已经向美国FDA提交其长效血友病A药物BAY94-9027的生物制剂上市许可申请。

2017.08.31拜耳强生抗凝药物 Xarelto 的适用人群有望大幅增加

拜耳和强生公司的重磅预防凝血药物 Xarelto 被证明可以将严重动脉粥样硬化患者的潜在致命性中风和心脏病发作的风险降低 24%，提高了其销售预期。

2017.08.31EUSA 旗下肾癌药物 Fotivda 获欧盟批准

PharmaTimes于8月29日报道，欧盟委员会批准EUSA制药旗下Fotivda在欧盟及挪威和冻岛用于治疗晚期肾癌成年患者。

2017.08.22拜耳和强生赢得第三例针对利伐沙班出血风险的诉讼

美国一个联邦陪审团已澄清拜耳和强生在一件法律诉讼中的责任，该法律诉讼是指控两家公司血液稀释剂拜瑞妥导致严重内出血的成千上万诉讼案件中第三个案例。

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.08.08EMA 批准拜耳瑞戈非尼用于肝癌二线治疗

PMLiLVE于8月7日报道，拜耳瑞戈非尼（regorafenib；商品名：Stivarga）成为欧盟近10年来首个获批治疗肝细胞癌（HCC）的新药，其旨在用于患者二线治疗。

2017.07.29卫材莱芬替尼肝癌适应证申请已提交至欧美药监机构

卫材已经在大西洋两岸提交了抗癌药物莱芬替尼（Lenvatinib）用于新适应证肝癌的评审申请，该公司欲籍此扩大其药物的批准用途。

2017.07.06Insight ：2017 年 06 月 CDE 药品审评报告

6 月热点· 6 月受理量持续飙升，居上半年最高水平· 12 个 1 类新药申报临床，东阳光占 3 个· 南京圣和莫西沙星报产，仿制药上市指日可待· 诺华...

2017.06.27默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月24日消息，德国默克雪兰诺在欧洲为其口服MS药物cladribine赢得一项重要推荐，该药物有望成为这一市场的一个迟来者，因为6年前其首次上市尝试遭到失败。

2017.06.21拜耳多发性硬化症电子自助注射器及相关 App 获 FDA 批准

PMLiVE于6月19日报道，FDA批准拜耳电子自助注射器Betaconnect及相关myBETA app供多发性硬化（MS）患者使用。

2017.05.22拜耳淋巴瘤药物 Copanlisib 获 FDA 优先审评资格

5月17日，拜耳滤泡性淋巴瘤药物Copanlisib获FDA优先审评资格，其有望在6个月内获FDA批准上市。

2017.05.04FDA 批准扩大拜耳肝癌药物 Stivarga 适应证范围

美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大了拜耳公司Stivarga（regorafinib）的适应证范围，该药物可用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC或肝癌）患者的治疗。

2017.05.02FDA 批准拜耳瑞戈非尼肝细胞癌新适应证

美国FDA网站4月27日消息，FDA今天批准瑞戈非尼（regorafenib，商品名Stivarga）新适应证，用于治疗既往用过索拉非尼的肝细胞癌（HCC或肝癌）患者。

2017.05.02利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

针对强生与拜耳重磅级抗凝药物拜瑞妥（利伐沙班片）的首个案例下周将开始联邦判决，而后面还有1.8万多案例在等着。

2017.02.27Xarelto 与 Eylea 驱动拜耳持续增长

拜耳在2016年取得了强劲的业绩，其药品销售额增长7.3％至164亿欧元，这主要归功于抗凝剂 Xarelto和眼部用药Eylea的高增长。

2017.02.13利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林

新一代抗凝剂中的翘楚，来自强生与拜耳的拜瑞妥（利伐沙班片）正在临激烈的竞争，而且这些竞争已让其有点喘不过气。但现在，两家公司获得了一些阳性试验结果，这些结果有望帮助它们进一步巩固拜瑞妥的领先地位。

2017.02.09FDA 授予肝癌二线治疗药物瑞戈非尼优先审评资格

拜耳宣布，该公司瑞戈非尼作为二线治疗药物用于不可切除肝细胞癌患者的补充新药申请获美国FDA优先审评资格。

2017.01.13利伐沙班的市场领先地位正遭遇阿哌沙班蚕食

去年一月份，百时美施贵宝首席执行官Caforio表示，该公司与辉瑞合作的新一代抗凝剂阿哌沙班在追赶强生利伐沙班的道路上进展顺利。

2017.01.06拜耳瑞戈非尼的肝癌新适应证获 FDA 优先审评资格

近日，拜耳旗下瑞戈非尼作为一款治疗难治性肝癌的药物被FDA授予优先审评资格，这一新的适应证或将有助于阻止该药物的销售下滑。