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2014.08.11Sovaldi破例获NHS专项支付
越来越多的迹象表明,新药上市速度可能要减缓,但英国要让新药加速上市。
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2014.08.04NICE不推荐来那度胺用于硼替佐米治疗后复发的患者
NICE新的草案指南未推荐塞尔基因来那度胺用于治疗使用杨森硼替佐米治疗后复发的多发性骨髓瘤患者。
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2014.07.31药物研发 有时可以换一个角度看风景
从全球制药巨头每年将其处方药约18%的收入用于研发来看,研发是各大公司最重视的环节。
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2014.07.31FDA批准依鲁替尼慢性淋巴细胞性白血病新适应症
7月28日,美国FDA批准依鲁替尼一项新适应症,许可其用于治疗17号染色体缺失(17p缺失)的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,17p缺失与CLL标准治疗药物较差的响应有关。
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2014.07.25FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤
7月23日,美国FDA批准Zydelig (idelalisib)用于治疗三种类型的血液肿瘤患者。Zydelig以常规批准程序获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发患者。
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2014.07.24Aduro免疫肿瘤复方药物获FDA突破性治疗药物资格
Aduro生物科技成为制药巨头之外少有的几家能够获得突破性治疗药物资格的公司之一,其复方癌症治疗药物强劲的中期结果给FDA留下了深刻的印象。
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2014.07.18强生2014年第2季度财报亮眼 数只新药再成业绩增长发动机
强生往往是大型制药企业里面最早披露季度财报的一个,为敏感投资人洞悉医药行情的季度变化提供第一手的数据。
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2014.07.08拥挤的抗黑色素瘤新药研发市场
黑色素瘤虽然在中国发病率很低,但在美国和欧洲主要五个市场2014年预计有11万新诊患者。
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2014.07.07每周欧洲生物制药行业快报
Shire爆出欧洲中型企业危机,GSK和Genmab遭遇3期试验失败,Lundbeck候选药后期试验不合格,Ablynx为3期试验再筹资4200万,TiGenix专注RA细胞疗法。
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2014.07.01NICE推荐2型糖尿病新药卡格列净
杨森旗下卡格列净成为被推荐纳入英格兰与威尔士NHS使用的最新药物,用以降低2型糖尿病患者的血糖。
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2014.07.01强生与贝尔弗研究所合作开发肿瘤免疫药物
6月24日,强生波士顿创新中心与杨森生物科技宣布与贝尔弗研究所进行为期三年的肿瘤免疫药物的合作。
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2014.06.26ASCP2014:精神科药物或致儿童骨量流失和骨密度降低
精神科药物与骨折具有较高的相关性,其中抗精神病药物与骨折呈现显著相关,还有一些研究表明,抗精神病药物与骨脆性增加所致骨折风险性增加之间存在一定关系。
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2014.06.20强生INVOKANA在老年2型糖尿病群体中表现积极
强生(JNJ)旗下杨森研发单元6月16日公布了一项为期2年(104周)的III期研究(DIA3010)的新数据。
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2014.06.19勃林格与礼来消除FDA对Empagliflozin生产问题的担忧
勃林格殷格翰与礼来在消除FDA对Empagliflozin生产问题的担忧之后,两家公司期望今年底能够得到FDA对这款药物审批决定。
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2014.06.09欧盟批准杨森Sylvant用于多中心卡斯特莱曼病治疗
日前,杨森的Sylvant在欧洲成为获批用于治疗罕见血液疾病多中心卡斯特莱曼病(MCD) 的首款药物。
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2014.05.30杨森制药与清华大学精诚携手共抗呼吸道疾病
杨森制药与清华大学在北京共同启动了“2014清华—杨森公共健康日”。今年的健康日以“携手共创,呼吸未来”为主题,专家围绕呼吸道健康等问题进行了深入探讨。
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2014.05.26欧盟批准强生旗下丙型肝炎药物Olysio
欧盟委员会批准今年第二款无干扰素丙型肝炎治疗药物,授予强生旗下Olysio上市许可。
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2014.05.22强生与拜耳公布新的生物孵化基地
强生与拜耳均宣布了创新模式的新型生物孵化基地,旨在与生命科学新兴公司建立关系。
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2014.05.22NICE不支持阿比特龙在前列腺癌中的一线应用
根据NHS卫生指南监管部门的信息,杨森旗下药物阿比特龙(Zytiga)在英格兰及威尔士应仍作为化疗之后的一款二线治疗药物使用。
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2014.05.22强生丙肝药物OLYSIO获欧盟批准
2014年5月16日,强生(JNJ)丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获欧盟批准,联合其他药物,用于丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎(CHC)成人患者的治疗。
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2014.05.09回归之路:2013年新药研发产率分析
随着2013年的结束,关于制药产业研发产率是增加还是下降的问题再度被提起。本文将综合多方面,就这一问题进行分析。
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2014.05.092013全球十大畅销药物排行榜及前世今生
多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而不是去指望几个超级重磅炸弹药物。
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2014.04.29CHMP于4月份推荐索拉非尼等7款药物的新适应症
拜耳旗下索拉非尼(多吉美)的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。如果获得欧盟委员会的批准,索拉非尼将在现有肝癌及肾癌适应症的基础上增加一种新的适应症。
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2014.04.29欧盟批准强生糖尿病复方药物Vokanamet
欧盟委员会批准强生旗下新的糖尿病治疗药物Vokanamet。这款药物是一款固定剂量的卡格列净与二甲双胍的复方药物。
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2014.04.24FDA批准杨森旗下Sylvant用于治疗罕见的卡斯特莱曼病
4月23日,美国FDA批准Sylvant (siltuximab)用于治疗多中心卡斯特莱曼病(MCD)患者,这是一种类似于淋巴瘤的罕见疾病。