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2014.11.22杨森提交一年注射四次的抗精神分裂症药物上市申请
强生旗下杨森公司向美国提交了棕榈酸帕利哌酮一种三个月注射一次制剂的上市申请,用于精神分裂症治疗。
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2014.11.19外企强势入侵 药业安全面临威胁
昨日,滇虹药业加入拜耳集团庆典的举行,为这起并购划上句点。
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2014.11.17FDA批准杨森善思达情感分裂障碍新适应症
美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(Invega Sustenna )用于情感分裂障碍。
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2014.11.15强生9.35亿美元联手Geron开发血液肿瘤新药Imetelstat
11月13日,强生旗下杨森制药以最高9.35亿美金的价格与Geron公司达成基于血液肿瘤新药Imetelstat的合作协议。
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2014.11.14杰隆与强生合作发展价值9亿美金抗癌药品imetelstat
杰隆公司宣布,与强生旗下的杨森生物技术达成协议,共同开发治疗癌症的实验性端粒酶抑制剂imetelstat,并且推动其商业化发展。
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2014.11.12FDA批准Olysio/Sovaldi复方制剂用于丙肝治疗
美国FDA已经批准了两个热门的新型丙型肝炎药物组合:杨森的Olysio和吉利德的Sovaldi,这两个药物可作为同一个治疗方案用于人的基因1型丙型肝炎。
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2014.11.10银屑病药物市场将出现强劲增长
据最新预测称,未来十年银屑病治疗药物主要市场的销售会出现强劲增长,销售规模将从2013年的66亿美元增长到2023年的107亿美元。
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2014.10.29百时美施贵宝为免疫肿瘤药物FS102收购F-star Alpha
百时美施贵宝(BMS)为了获得FS102的权利,策划了一项收购澳大利亚生物科技公司F-star Alpha的计划,FS102是一款正在开发的用于HER2阳性乳腺癌及胃癌的药物。
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2014.10.22Pharmacyclics与罗氏合作评价淋巴瘤及白血病复方药物
Pharmacyclics近日宣布,该公司与罗氏达成了提供一款主要临床药物的协议,用以评价依鲁替尼与Gazyva组成的复方药物用于NHL及CLL/SLL的安全性、耐受性和初步有效性。
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2014.10.22强生与Aduro达成逾8亿美元肺癌药物合作协议
强生旗下杨森生物科技与Aduro生物科技近日表示,两家公司达成了一项潜在价值逾8亿美元的肺癌免疫治疗药物协议。
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2014.10.22依鲁替尼在欧洲获批用于血液肿瘤MCL及CLL治疗
Pharmacyclics下属子公司Pharmacyclics Switzerland GmbH于10月17日宣布,欧盟委员会在欧盟28个成员国授予依鲁替尼上市许可。
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2014.10.22BMS与杨森合作开展PD1癌症复方药物的临床测试
随着另一项抗PD1癌症免疫治疗复方药物临床试验的宣布,这类药物的潜力在继续增长。
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2014.10.11FDA批准吉利德首款丙型肝炎复方治疗药物
10月10日,美国FDA批准Harvoni(Ledipasvir和Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎毒(HCV)基因型1感染。
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2014.10.08生物仿制药缓慢起步后将使欧盟节省大量医疗费用
一份汤森路透最新报告称,生物仿制药的出现可能使欧盟医疗开支到2020年缩减110亿美元到330亿美元。
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2014.10.08强生以17.5亿美元收购Alios BioPharma
强生以17.5亿美元收购了位于加州的生物制药公司Alios BioPharma。这项交易将可以让强生获得一系列潜在的病毒感染治疗药物,包括口服药物AL-8176。
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2014.10.08EMA支持15款新药物在欧盟上市
欧洲药品管理局(EMA)推荐批准15款新药用于欧洲的患者。
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2014.09.25盘点:2014年FDA批准的孤儿药
30多年过去了,FDA共认证近3000个孤儿药,获批的有400多个,涉及447种罕见病的治疗。
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2014.09.24盘点跨国药企被罚的5大原因
9月19日,中国开出了中国制药史上最大的一张罚单:30亿元人民币(约合4.83亿美元)
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2014.09.22全球HIV新药研发产品线汇总
目前,五大类药物中26种活性药物成分(API)可靶向作用于HIV生命周期的各个阶段,已被批准作为艾滋病的抗逆转录病毒疗法(ART)。
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2014.09.22勃林格与CureVac达成4.65亿欧元的肺癌疫苗协议
勃林格殷格翰获得一款治疗性癌症试验疫苗的全球独家权利,并打算让该疫苗与其肺癌药物阿法替尼形成组合。
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2014.09.04Insight 数据分析: 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告
8 月份,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请 768 个(以受理号计,下同),与上个月(800 个)相比,有所减少。
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2014.09.03全球制药巨头半年报:辉瑞痛失第一后还能保老二吗?
刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看,罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。
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2014.08.27AZ、强生及赛诺菲与Illumina合作开发癌症药物伴随诊断系统
阿斯利康、强生杨森生物及赛诺菲与Illumina合作开发一种通用的基于新一代测序(NGS)的肿瘤检测系统,用于靶向癌症治疗药物的临床研究。
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2014.08.18阿比特龙遭拒绝后NICE与杨森被力劝重回谈判桌
作为一款治疗药物,阿比特龙在前列腺癌化疗前的应用被国家卫生保健研究所(NICE)拒绝之后,患者团体及学者力劝NICE与强生子公司杨森重新回到谈判桌。
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2014.08.12FDA批准杨森旗下糖尿病复方新药上市
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂坎格列嗪(杨森制药)与二甲双胍的固定剂量复方制剂用于治疗成年2型糖尿病。