2016.06.03欧盟批准依鲁替尼用于新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者

欧盟委员会批准依鲁替尼用于治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病成年患者。

2016.05.26FDA 提醒卡格列净的使用或与足趾截肢相关

据 2016 年 5 月 18 日的 FDA 药品安全通信报道，一项正在进行的临床试验的期中安全性结果发现，在以糖尿病药物卡格列净（Canagliflozin）治疗的患者中，下肢与足趾的截肢情况增多，主要是影响后者。

2016.05.25欧盟宣布有条件批准 Daratumumab 用于治疗多发性骨髓瘤

欧盟委员会授予杨森Darzalex（daratumumab）单药疗法有条件批准，用于复发及难治性多发性骨髓治疗，适用于先前以蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂治疗后疾病进展的成年患者。

2016.04.11一年注射 4 次的精神分裂症药物棕榈酸帕利哌酮获CHMP 推荐批准

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）给出了一项积极意见，推荐批准杨森旗下Trevicta（三个月注射一次的棕榈酸帕利哌酮）用于精神分裂症的维持治疗。

2016.04.08FDA 批准英夫利昔单抗生物类似药 Inflectra

4月5日，美国FDA批准Inflectra（英夫利昔单抗-dyyb）用于多种适应症。Inflectra通过静脉注射使用。这款产品是FDA批准的第二款生物类似药。

2016.04.06欧盟建议有条件批准强生血液肿瘤药物 Daratumumab

欧洲药品管理局日前推荐有条件批准强生血液肿瘤药物，称他们将需要对两项正在进行的临床研究的其它数据进行评价。

2016.03.04吉利德第二款以替诺福韦艾拉酚胺为基础的 HIV 药物获 FDA 批准

吉利德科学为其HIV专营权补充了另一款新产品，FDA批准了该公司的Odefsey，这是一款三药复方药物，每天只需服用一片即可。

2016.03.01ViiV 和杨森拟推动长效 HIV 方案 Cabotegravir/利匹韦林进入 3 期研究

ViiV和杨森正推进两药复方注射剂药物的开发，该注射剂药物只需几周用药一次即可，它可能会让感染有HIV的患者不用每天服用药片。

2016.02.15苏格兰药品协会接受 5 款新药 但拒绝依库丽单抗

苏格兰药品协会（SMC）接受5款新药纳入苏格兰NHS作为常规使用。

2016.02.14辉瑞、强生及默沙东拟对寨卡病毒疫苗技术进行评价

辉瑞、强生及默沙东表示，它们正对抗击Zika的技术或现有疫苗的潜能进行评价，Zika是一种快速传播的与出生缺陷相关的蚊子传染病。

2016.01.20百健与三星合作开发的依那西普生物类似药 Benepali 获欧盟批准

辉瑞/安进的畅销肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂依那西普的首款生物类似药在欧洲获得批准。

2016.01.11强生与中国公司就乙型肝炎药物达成合作协议

强生公司 7 日表示，已经从一家中国制药公司获得免疫治疗药物的许可权，这些药物通过刺激免疫系统帮助抵抗疾病，强生希望其药物能成为慢性乙型肝炎治疗的重要产品。

2015.12.28新型口服抗凝剂解毒药物将帮助医生放弃使用华法林

明年，同广泛使用的华法林相竞争的一类新型血液稀释剂将迎来一次飞跃，据美国顶尖的心脏医生及投资者称，届时一款能够在紧急情况下逆转该类药物作用的解毒剂有望进入市场。

2015.12.16NICE 推荐恩杂鲁胺并再次否决阿比特龙

NICE发布草案指南，推荐安斯泰来恩杂鲁胺用于前列腺癌，适用于首次治疗失败后疾病已扩散的患者，这些患者没有或有温和的症状，并且临床上尚未显示需要化疗。

2015.12.16拜耳辩称检测仪器缺陷对利伐沙班关键试验结论并无影响

拜耳在德国媒体对一种主张做出回应，该主张称支持该公司新型口服抗凝血剂利伐沙班获得批准的试验采用了一种有缺陷的检测仪器。

2015.12.10杨森依鲁替尼在临床试验中疗效优于苯丁酸氮芥

杨森公布3期RESONATE-2试验的数据，数据显示依鲁替尼在受试者中检测到的所有疗效终点上均优于苯丁酸氮芥。

2015.12.08依那西普生物类似物不久后或在欧盟市场上市

肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂类药物包括市场上的一些最畅销生物药物，未来几个月，这一市场可能会看到其它生物类似物上市。

2015.12.07强生宣布新的全球承诺以终结 HIV 在女童及妇女中的感染

强生通过其杨森宣布了四项新的公私伙伴关系，旨在显著降低HIV感染率负担，特别是在青春期少女中，在撒哈拉以南非洲地区，青春期少女占到了青少年HIV新感染病例的71%。

2015.12.02杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病

杨森已向美国FDA提交一份生物制剂许可申请，向欧洲药品管理局提交一份II类变更/扩展申请，旨在寻求批准优特克单抗用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗。

2015.12.02FDA 批准新型免疫刺激药物 Empliciti 用于治疗多发性骨髓瘤

11月30日，美国FDA批准Empliciti（elotuzumab）与两款其它治疗药物合并用于既往接受过1-3种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.11.24FDA 批准首款口服蛋白酶体抑制剂 Ninlaro 用于治疗多发性骨髓瘤

11月20日，美国FDA批准Ninlaro（ixazomib）与两款其它药物合并用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.11.24FDA 批准 Darzalex 用于多发性骨髓瘤患者

11月16日，美国FDA授予Darzalex（daratumumab）加速批准，用于治疗既往至少接受过三种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.11.13Hanmi 与杨森签订开发糖尿病与肥胖药物 HM12525A 的合作协议

Hanmi制药与杨森达成一项独家许可协议，以开发与商业化基于胃泌酸调节素的治疗药物。

2015.11.09强生为寻求乙肝治愈药物 NVR 3-778 而收购 Novira

强生已达成收购一家宾夕法尼亚州生物技术公司的协议，这家生物技术公司正试图开发治愈乙肝病毒（HBV）感染的治疗药物。

2015.11.09杨森向 EMA 提交依鲁替尼用于 CLL 的新适应证申请

杨森已向欧洲药品管理局（EMA）提交依鲁替尼的新适应证申请，拟寻求批准这款药物用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。